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원발성 골관절염 요추: 원인, 병인 및 치료 확립.

2023년 1월 11일 업데이트: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic

만성 요통 또는 좌골 신경통 또는 둘 다(탈출 요추 디스크 증후군)로 나타나는 원발성 요추 골관절염: 원인, 병인 및 치료 확립.

이 연구는 앉기, 오르기, 걷기 등의 장애를 일으키는 원발성 요추 골관절염의 근본 원인에 관한 것입니다. 사전 단계에서 사람은 자신의 개인 신체 활동을 잃습니다. 일반적인 치료는 일시적이고 불만족스럽습니다. 새로운 치료법을 설계하고 6개월 동안 154명의 환자(시험군 100명, 대조군 50명)를 대상으로 시험을 실시했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

요추 골관절염

상세 설명

본 연구는 통증이 있는 요추 질환(원발성 요추 골관절염 = OA 요추)의 원인, 병인 및 치료를 규명하는 데 중점을 두었으며 현재 정확한 원인과 치료법은 알려져 있지 않습니다. 치료법을 설계하고 임상시험을 통해 이를 검증함으로써 가설을 통해 후자를 찾아내고자 했다.

이를 통해 척추 관절(T12에서 S1까지 인접한 척추 사이의 추간 관절)의 완전한 확장 부족이 앞쪽 캡슐에 구축을 생성하는 것이 원인이며 교정(Contracture Correction Therapy = CCT)이 질병의 치료라는 것을 확립했습니다. . 교정은 3가지의 설계된 신체 자세를 통해 요추 회전의 간헐적이고 지속적인 확장에 의해 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

154

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

인도
- Madhya Pradesh
  - Bhind, Madhya Pradesh, 인도, 477001
    - Arogya Sadan Nursing Home
  - Gwalior, Madhya Pradesh, 인도, 474003
    - Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
  - Gwalior, Madhya Pradesh, 인도, 474012
    - Knee Pain Clinic
  - Gwalior, Madhya Pradesh, 인도, 474012
    - Lok Hitkari Trust Health Camp
  - Gwalior, Madhya Pradesh, 인도, 474012
    - Parashar Poly Clinic
  - Morena, Madhya Pradesh, 인도, 476001
    - Dr. Shukla Surgery Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹에는 Gwalior 시 및 Gwalior 시에 있는 사람들이 포함됩니다. 시험은 클러스터 무작위 시험(CRT) 또는 그룹 무작위 시험으로도 알려진 "실용적 클러스터 무작위 통제 시험"을 기반으로 했습니다. 이 다양한 기존 그룹(클러스터라고 함)에서 개인은 치료 부문에 무작위로 할당됩니다. 나에게 상담한 대상은 두 부류였다. 수술을 피하고 싶었고, 다른 비수술적 옵션을 시도했고 더 이상 원하지 않는 유형입니다. 이 환자들은 시험군에 포함되었고 제가 설계한 치료(구축 교정 치료 = CCT)를 받았습니다. 새로운 치료에 동의하지 않은 다른 유형의 환자는 대조군에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

연령 =>30 및 <=90세
등/다리 통증 또는 두 가지가 복합적으로 나타나는데, 뚜렷한 원인 없이 나타나며, 운동을 하면 악화되고 휴식을 취하면 가라앉습니다.
제한된 조조 강직의 존재
2차 OA를 배제하기 위한 감염, 염증 또는 외상의 병력 없음
앉거나 계단을 오르거나 걷는 데 장애가 있음

제외 기준:

목 통증
얼어붙은 어깨
중앙 비만
급성 요통
OA 징후가 없는 X선 척추

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 회고전

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군 치료 없음
시험 그룹 수축된 요추의 비약물 비수술적 치료 다른 이름들: 구축 교정 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC) 기간: 기준선으로부터의 변화 6, 12, 24주에 Western Ontario 및 McMaster 대학 관절염 지수 골관절염 점수	3개의 하위척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자기기입식 설문지입니다.	기준선으로부터의 변화 6, 12, 24주에 Western Ontario 및 McMaster 대학 관절염 지수 골관절염 점수

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Oswestry 장애 지수 기간: 6, 12, 24주 기준 Oswestry Disability Index 점수로부터의 변화	허리 통증에서 재활하는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 주관적인 백분율 점수를 제공하는 환자가 작성한 설문지.	6, 12, 24주 기준 Oswestry Disability Index 점수로부터의 변화
EuroQol Visual Analogue Scale 점수 기간: 6, 12, 24주에 기준 EuroQol Visual Analogue Scale 점수로부터의 변화	EQ-VAS는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직 시각적 아날로그 척도로 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.	6, 12, 24주에 기준 EuroQol Visual Analogue Scale 점수로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Knee Pain Clinic

수사관

수석 연구원: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)