Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичный остеоартроз поясничного отдела позвоночника: установление причины, патогенез и лечение.

11 января 2023 г. обновлено: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic

Первичный остеоартрит поясничного отдела позвоночника, проявляющийся хронической болью в пояснице, или ишиасом, или и тем, и другим (синдром пролапса поясничного диска): установление его причины, патогенеза и лечения.

Исследование касалось первопричины первичного остеоартрита поясничного отдела позвоночника, приводящего к нарушениям при сидении, лазании, ходьбе и т. д. На продвинутой стадии человек лишен личной физической активности. Преобладающее лечение является временным и неудовлетворительным. Было разработано новое лечение и проведено исследование на 154 пациентах (100 в экспериментальной группе, 50 в контрольной группе) продолжительностью шесть месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Поясничный остеоартроз

Подробное описание

Исследование было направлено на установление причины, патогенеза и лечения болезненного заболевания поясничного отдела позвоночника (первичный остеоартрит поясничного отдела позвоночника = ОА поясничного отдела позвоночника), в настоящее время точная причина и лечение неизвестны. Он был направлен на то, чтобы выяснить это с помощью гипотезы, разработав лечение и проверив его с помощью клинических испытаний.

Это установило, что недостаточное полное разгибание суставов позвоночника (межпозвонковых суставов между соседними позвонками от T12 до S1), вызывающее контрактуру в их капсулах спереди, было причиной, а коррекция (Contracture Correction Therapy = CCT) была лечением болезни. . Коррекция проводилась прерывистым и устойчивым разгибанием поясничного отдела позвоночника в трех разработанных положениях тела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

154

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Индия
- Madhya Pradesh
  - Bhind, Madhya Pradesh, Индия, 477001
    - Arogya Sadan Nursing Home
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Индия, 474003
    - Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Индия, 474012
    - Knee Pain Clinic
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Индия, 474012
    - Lok Hitkari Trust Health Camp
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Индия, 474012
    - Parashar Poly Clinic
  - Morena, Madhya Pradesh, Индия, 476001
    - Dr. Shukla Surgery Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В группу входят люди из разных мест в городе Гвалиор и в городе Гвалиор. Исследование было основано на «прагматическом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании», также известном как кластерное рандомизированное исследование (CRT) или групповое рандомизированное исследование. В этом разнообразии ранее существовавшие группы, называемые кластерами, людей случайным образом распределяются по лечебным группам. Субъекты, которые консультировали меня, были двух типов. Типа, которого я хотел избежать операции, пробовал другие нехирургические варианты и больше не хотел их. Эти пациенты были включены в экспериментальную группу и получали разработанное мной лечение (терапия коррекции контрактуры = CCT). Другой тип пациентов, не согласившихся на новое лечение, был включен в контрольную группу.

Описание

Критерии включения:

Возраст => 30 и <= 90 лет
Боль в спине/ноге или их сочетание, которая появляется без видимой причины, усиливается при физической нагрузке и стихает в покое.
Наличие ограниченной утренней скованности
Отсутствие в анамнезе инфекций, воспалений или травм, чтобы исключить вторичный ОА
Неспособность сидеть, подниматься по лестнице или ходить

Критерий исключения:

Боль в шее
Замороженное плечо
Центральное ожирение
Острый люмбаго
Рентгенограмма позвоночника без признаков ОА

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа Без лечения
Пробная группа Немедикаментозное и нехирургическое лечение контрактуры поясничного отдела позвоночника Другие имена: Терапия коррекции контрактуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Индекс артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера Оценка остеоартрита через 6, 12 и 24 недели	Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы.	Изменение по сравнению с исходным уровнем Индекс артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера Оценка остеоартрита через 6, 12 и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем индекса инвалидности Освестри через 6, 12, 24 недели	Заполненный пациентом опросник, который дает субъективную процентную оценку уровня функционирования (инвалидности) в повседневной жизни у тех, кто проходит реабилитацию от боли в пояснице.	Изменение по сравнению с исходным показателем индекса инвалидности Освестри через 6, 12, 24 недели
Оценка по визуальной аналоговой шкале EuroQol Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по визуальной аналоговой шкале EuroQol через 6, 12, 24 недели	EQ-VAS представляет собой вертикальную визуальную аналоговую шкалу, которая принимает значения от 100 (наилучшее вообразимое состояние здоровья) до 0 (наихудшее вообразимое состояние здоровья), по которой пациенты дают глобальную оценку своего здоровья.	Изменение по сравнению с исходным показателем по визуальной аналоговой шкале EuroQol через 6, 12, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Knee Pain Clinic

Следователи

Главный следователь: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)