原発性変形性関節症腰椎：その原因、病因および治療の確立。
2023年1月11日 更新者：DR R C Agrawal、Knee Pain Clinic
慢性腰痛または坐骨神経痛またはその両方として現れる原発性変形性関節症腰椎 (脱出性腰椎椎間板症候群): その原因、病因および治療の確立。
この研究は、座る、登る、歩くなどの障害を引き起こす原発性変形性関節症腰椎の根本原因に関するものでした.
前段階では、個人的な身体活動ができなくなります。
一般的な治療は一時的で満足のいくものではありません。
新しい治療法が設計され、154 人の患者 (試験群 100 人、対照群 50 人) に対して 6 か月間試験が実施されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、痛みを伴う腰椎疾患 (原発性変形性関節症腰椎 = OA 腰椎) の原因、病因、および治療法を確立することに焦点を当てていました。現在、正確な原因と治療法は不明です。 治療法を設計し、臨床試験でテストすることにより、仮説を通じて後者を見つけることが目的でした.
これにより、脊椎関節 (T12 から S1 までの隣接する椎骨間の椎間関節) の完全な伸展不足が原因であり、前部の被膜に拘縮が生じ、矯正 (Contracture Correction Therapy = CCT) が疾患の治癒であることが確立されました。 . 矯正は、3 つの設計された体位による腰椎回転の断続的かつ持続的な伸張によって行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
154
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madhya Pradesh
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Bhind、Madhya Pradesh、インド、477001
- Arogya Sadan Nursing Home
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Gwalior、Madhya Pradesh、インド、474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
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Gwalior、Madhya Pradesh、インド、474012
- Knee Pain Clinic
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Gwalior、Madhya Pradesh、インド、474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
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Gwalior、Madhya Pradesh、インド、474012
- Parashar Poly Clinic
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Morena、Madhya Pradesh、インド、476001
- Dr. Shukla Surgery Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループには、グワリエル市内の場所にまたがる人々が含まれます。
試験は、クラスター無作為化試験（CRT）またはグループ無作為化試験としても知られる「実用的なクラスター無作為化対照試験」に基づいていました。
この多様性では、クラスターと呼ばれる既存のグループがランダムに治療群に割り当てられます。
私に相談した被験者は2種類でした。
私が手術を避けたいと思っていたタイプは、他の非外科的オプションを試していましたが、もうそれらを望んでいませんでした.
これらの患者は試験群に含まれ、私が設計した治療法 (拘縮矯正療法 = CCT) を受けました。
新しい治療に同意しなかった他のタイプの患者は、対照群に含まれていました。
説明
包含基準:
- 年齢 =>30 歳 <=90 歳
- 背中/脚の痛み、またはその両方が組み合わさったもので、明らかな原因がなくても現れ、運動によって悪化し、休むと治まります.
- 限られた朝のこわばりの存在
- -二次OAを除外するための感染、炎症、または外傷の病歴がない
- 座る、階段を上る、歩くなどの障害
除外基準:
- 首の痛み
- 五十肩
- 中心性肥満
- 急性腰痛
- OA 徴候のない X 線脊椎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
治療なし
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トライアルグループ
縮んだ腰椎の非薬物・非外科的治療 他の名前： 拘縮矯正療法 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
時間枠：ベースラインからの変化 西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 6、12、24 週での変形性関節症スコア
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3つのサブスケールに分けられた24項目からなる自記式のアンケートです
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ベースラインからの変化 西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 6、12、24 週での変形性関節症スコア
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：6 週、12 週、24 週での Oswestry Disability Index スコアのベースラインからの変化
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腰痛からのリハビリテーション中の患者の日常生活活動における機能レベル (障害) の主観的なパーセンテージ スコアを与える、患者が記入するアンケート。
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6 週、12 週、24 週での Oswestry Disability Index スコアのベースラインからの変化
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EuroQol Visual Analog Scale スコア
時間枠：6、12、24 週でのベースライン EuroQol Visual Analogue Scale スコアからの変化
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EQ-VAS は、100 (想像できる最高の健康状態) から 0 (想像できる最悪の健康状態) までの値をとる縦型の視覚的アナログ スケールであり、患者は自分の健康状態を総合的に評価します。
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6、12、24 週でのベースライン EuroQol Visual Analogue Scale スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：R C Agrawal, MS Surgery、Knee Pain Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。