Primární osteoartróza bederní páteře: stanovení její příčiny, patogeneze a léčba.
11. ledna 2023 aktualizováno: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic
Primární osteoartróza bederní páteře projevující se jako chronická bolest dolní části zad nebo ischias nebo obojí (syndrom prolapsu bederní ploténky): stanovení její příčiny, patogeneze a léčba.
Studie se týkala hlavní příčiny primární osteoartrózy bederní páteře způsobující poruchy sezení, lezení a chůze atd.
V předstihu je člověk zbaven svých osobních fyzických aktivit.
Převládající léčba je dočasná a neuspokojivá.
Byla navržena nová léčba a byla provedena studie na 154 pacientech (100 ve zkušební skupině, 50 v kontrolní skupině) po dobu šesti měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla zaměřena na zjištění příčiny, patogeneze a léčby bolestivého onemocnění bederní páteře (Primární osteoartróza Lumbar Spine = OA Lumbar Spine), v současné době není přesná příčina ani léčba známa. Bylo zaměřeno na to zjistit pomocí hypotézy navržením léčby a jejím testováním v klinické studii.
To prokázalo, že nedostatečná plná extenze páteřních kloubů (meziobratlových kloubů mezi sousedními obratli od T12 do S1) způsobující kontrakturu v jejich pouzdrech vpředu byla příčinou a korekce (kontrakturní korekční terapie = CCT) byla vyléčením nemoci. . Korekce byla prováděna přerušovaným a trvalým prodloužením bederní rotace prostřednictvím tří navržených poloh těla.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
154
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhind, Madhya Pradesh, Indie, 477001
- Arogya Sadan Nursing Home
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indie, 474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indie, 474012
- Knee Pain Clinic
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indie, 474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indie, 474012
- Parashar Poly Clinic
-
Morena, Madhya Pradesh, Indie, 476001
- Dr. Shukla Surgery Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina zahrnuje lidi z různých míst ve městě Gwalior a ve městě.
Zkouška byla založena na "Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial", také známé jako Cluster Randomized Trial (CRT) nebo Group Randomized Trial.
V této rozmanitosti jsou již existující skupiny, nazývané shluky, náhodně rozděleny do léčebných ramen.
Subjekty, které se mnou konzultovaly, byly dvou typů.
Typ, kterému jsem se chtěl vyhnout operaci, zkoušel jiné nechirurgické možnosti a už je nechtěl.
Tito pacienti byli zařazeni do zkušební skupiny a užívali mnou navrženou léčbu (kontrakturní korekční terapie = CCT).
Druhý typ pacientů, kteří nesouhlasili s novou léčbou, byl zařazen do kontrolní skupiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk =>30 a <=90 let
- Bolest zad/nohy nebo obojí dohromady, která se objevuje bez zjevné příčiny, zhoršuje se námahou a odeznívá v klidu.
- Přítomnost omezené ranní ztuhlosti
- Žádná anamnéza infekce, zánětu nebo traumatu k vyloučení sekundární OA
- Postižení v sezení, chození do schodů nebo chůzi
Kritéria vyloučení:
- Bolest krku
- Zmrzlé rameno
- Centrální obezita
- Akutní Lumbago
- RTG páteře bez známek OA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Žádná léčba
|
|
Zkušební skupina
Neléková a žádná chirurgická léčba stažené Lumber Spine Ostatní jména: Terapie korekce kontraktury |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Index artritidy Western Ontario a McMaster University Skóre osteoartrózy v 6., 12. a 24. týdnu
|
Jedná se o samoobslužný dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál
|
Změna od výchozí hodnoty Index artritidy Western Ontario a McMaster University Skóre osteoartrózy v 6., 12. a 24. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna od výchozího skóre Oswestry Disability Index v 6., 12. a 24. týdnu
|
Pacientem vyplněný dotazník, který udává subjektivní procentuální skóre úrovně funkce (disability) v činnostech každodenního života u těch, kteří rehabilitují z bolesti v kříži.
|
Změna od výchozího skóre Oswestry Disability Index v 6., 12. a 24. týdnu
|
|
Skóre EuroQol Visual Analogue Scale
Časové okno: Změna od výchozího skóre EuroQol Visual Analogue Scale po 6, 12, 24 týdnech
|
EQ-VAS je vertikální vizuální analogová stupnice, která nabývá hodnot mezi 100 (nejlepší představitelné zdraví) a 0 (nejhorší představitelné zdraví), na které pacienti poskytují globální hodnocení svého zdraví.
|
Změna od výchozího skóre EuroQol Visual Analogue Scale po 6, 12, 24 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .