Primaire artrose Lumbale wervelkolom: vaststelling van de oorzaak, pathogenese en behandeling.
11 januari 2023 bijgewerkt door: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic
Primaire artrose Lumbale wervelkolom die zich presenteert als chronische lage rugpijn of ischias of beide (verzakt lumbaal schijfsyndroom): vaststelling van de oorzaak, pathogenese en behandeling.
De studie ging over een hoofdoorzaak van primaire artrose van de lumbale wervelkolom die handicaps veroorzaakt bij zitten, klimmen en lopen enz.
In een vergevorderd stadium is de persoon verstoken van zijn/haar persoonlijke fysieke activiteiten.
De heersende behandeling is tijdelijk en onbevredigend.
Er werd een nieuwe behandeling ontworpen en er werd een proef uitgevoerd bij 154 patiënten (100 in de proefgroep, 50 in de controlegroep) gedurende zes maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gericht op het vaststellen van de oorzaak, pathogenese en behandeling van pijnlijke lumbale wervelkolomziekte (primaire osteoartritis lumbale wervelkolom = OA lumbale wervelkolom). Momenteel zijn de exacte oorzaak en behandeling niet bekend. Het was bedoeld om erachter te komen door middel van een hypothese door een behandeling te ontwerpen en deze te testen met een klinische proef.
Dit stelde vast dat de gebrekkige volledige extensie van de ruggengraatgewrichten (tussenwervelgewrichten tussen de aangrenzende wervels van T12 tot S1) die contractuur veroorzaakten in hun kapsels ervoor, de oorzaak was en de correctie (contractuurcorrectietherapie = CCT) de genezing van de ziekte was. . De correctie werd uitgevoerd door intermitterende en aanhoudende extensie van de lumbale spin door middel van drie ontworpen lichaamshoudingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
154
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhind, Madhya Pradesh, Indië, 477001
- Arogya Sadan Nursing Home
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indië, 474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indië, 474012
- Knee Pain Clinic
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indië, 474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indië, 474012
- Parashar Poly Clinic
-
Morena, Madhya Pradesh, Indië, 476001
- Dr. Shukla Surgery Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De groep omvat mensen op verschillende locaties in en de stad Gwalior.
Trial was gebaseerd op "Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial", ook wel bekend als Cluster Randomized Trial (CRT) of Group Randomized Trial.
In deze variëteit worden reeds bestaande groepen, clusters genoemd, van individuen willekeurig toegewezen aan behandelingsarmen.
De proefpersonen die mij raadpleegden, waren van twee soorten.
Het type dat ik een operatie wilde vermijden, had andere niet-chirurgische opties geprobeerd en wilde die niet meer.
Deze patiënten werden opgenomen in de proefgroep en volgden mijn ontworpen behandeling (contractuurcorrectietherapie = CCT).
Het andere type patiënten dat niet instemde met de nieuwe behandeling werd opgenomen in de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd =>30 en <=90 jaar
- Rug-/beenpijn of beide gecombineerd, die zonder duidelijke oorzaak optreedt, verergert bij inspanning en afneemt bij rust.
- Aanwezigheid van beperkte ochtendstijfheid
- Geen voorgeschiedenis van infectie, ontsteking of trauma om secundaire artrose uit te sluiten
- Beperking in zitten, traplopen of lopen
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn
- Bevroren schouder
- Centrale zwaarlijvigheid
- Acute lumbago
- Röntgenfoto van de wervelkolom zonder tekenen van artrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Geen behandeling
|
|
Proef Groep
Niet-medicamenteuze en geen chirurgische behandeling van samengetrokken Lumber Spine Andere namen: Contractuurcorrectietherapie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index Osteoartritisscore na 6, 12, 24 weken
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen
|
Verandering ten opzichte van baseline De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index Osteoartritisscore na 6, 12, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Oswestry Disability Index-score na 6, 12, 24 weken
|
Door de patiënt ingevulde vragenlijst die een subjectief percentage geeft van het niveau van functioneren (handicap) in activiteiten van het dagelijks leven bij mensen die revalideren van lage-rugpijn.
|
Verandering ten opzichte van baseline Oswestry Disability Index-score na 6, 12, 24 weken
|
|
EuroQol Visual Analogue Scale-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline EuroQol Visual Analogue Scale-score na 6, 12, 24 weken
|
De EQ-VAS is een verticale visuele analoge schaal die waarden aanneemt tussen 100 (best denkbare gezondheid) en 0 (slechtst denkbare gezondheid), waarop patiënten een globale beoordeling van hun gezondheid geven.
|
Verandering ten opzichte van baseline EuroQol Visual Analogue Scale-score na 6, 12, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .