Primær slidgigt Lændehvirvelsøjlen: Etablering af dens årsag, patogenese og behandling.
11. januar 2023 opdateret af: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic
Primær slidgigt Lændehvirvelsøjlen viser sig som kronisk lænderygsmerter eller iskias eller begge dele (prolapsed lumbal disc syndrome): Etablering af dets årsag, patogenese og behandling.
Undersøgelsen handlede om en grundlæggende årsag til, at primær slidgigt i lændehvirvelsøjlen forårsagede handicap i at sidde, klatre og gå osv.
På forhånd er personen berøvet sine personlige fysiske aktiviteter.
Den fremherskende behandling er midlertidig og utilfredsstillende.
En ny behandling blev designet, og et forsøg blev udført på 154 patienter (100 i forsøgsgruppen, 50 i kontrolgruppen) i en varighed på seks måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var fokuseret på at fastslå årsagen, patogenesen og behandlingen af smertefuld lænderygsygdom (Primær slidgigt Lumbal Spine = OA Lumbal Spine) på nuværende tidspunkt er den nøjagtige årsag og behandling ikke kendt. Det havde til formål at finde ud af det sidste gennem en hypotese ved at designe en behandling og teste den med et klinisk forsøg.
Dette fastslog, at den mangelfulde fulde forlængelse af spinalleddene (intervertebrale led mellem de tilstødende hvirvler fra T12 til S1), der producerede kontraktur i deres kapsler foran, var årsagen, og korrektionen (Contracture Correction Therapy = CCT) var helbredelsen af sygdommen . Korrektionen blev udført ved intermitterende og vedvarende forlængelse af lændespin gennem tre designede kropsstillinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
154
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhind, Madhya Pradesh, Indien, 477001
- Arogya Sadan Nursing Home
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474012
- Knee Pain Clinic
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474012
- Parashar Poly Clinic
-
Morena, Madhya Pradesh, Indien, 476001
- Dr. Shukla Surgery Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppen omfatter personer på tværs af lokationer i og Gwalior by.
Forsøg var baseret på "Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial", også kendt som Cluster Randomized Trial (CRT) eller Group Randomized Trial.
I denne sort er allerede eksisterende grupper, kaldet klynger, af individer tilfældigt allokeret til behandlingsarme.
Forsøgspersonerne, som konsulterede mig, var af to typer.
Den type jeg ønskede at undgå operation, havde prøvet andre ikke-kirurgiske muligheder og ville ikke have dem længere.
Disse patienter blev inkluderet i forsøgsgruppen og tog min designede behandling (Contracture Correction Therapy = CCT).
Den anden type patienter, der ikke gav samtykke til den nye behandling, blev inkluderet i kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder =>30 og <=90 år
- Ryg-/bensmerter eller begge dele kombineret, som opstår uden nogen åbenbar årsag, forværres ved anstrengelse og aftager ved hvile.
- Tilstedeværelse af begrænset morgenstivhed
- Ingen historie med infektion, betændelse eller traume for at udelukke sekundær OA
- Handicap i at sidde, gå på trapper eller gå
Ekskluderingskriterier:
- Nakkepine
- Frossen skulder
- Central fedme
- Akut Lumbago
- Røntgen af rygsøjlen uden OA-tegn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
Ingen behandling
|
|
Prøvegruppe
Ikke-medicinsk og ingen kirurgisk behandling af sammentrukket tømmerryg Andre navne: Kontrakturkorrektionsterapi |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index Slidgigt score ved 6, 12, 24 uger
|
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner fordelt på 3 underskalaer
|
Ændring fra baseline Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index Slidgigt score ved 6, 12, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline Oswestry Disability Index score ved 6, 12, 24 uger
|
Patientudfyldt spørgeskema, som giver en subjektiv procentscore af funktionsniveau (handicap) i daglige aktiviteter hos dem, der rehabiliterer fra lænderygsmerter.
|
Ændring fra baseline Oswestry Disability Index score ved 6, 12, 24 uger
|
|
EuroQol Visual Analogue Scale score
Tidsramme: Ændring fra baseline EuroQol Visual Analogue Scale score ved 6, 12, 24 uger
|
EQ-VAS er en vertikal visuel analog skala, der tager værdier mellem 100 (bedst tænkelige helbred) og 0 (værst tænkelige helbred), hvorpå patienter giver en global vurdering af deres helbred.
|
Ændring fra baseline EuroQol Visual Analogue Scale score ved 6, 12, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .