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Primäre Osteoarthritis Lendenwirbelsäule: Feststellung ihrer Ursache, Pathogenese und Behandlung.

11. Januar 2023 aktualisiert von: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic

Primäre Arthrose der Lendenwirbelsäule, die sich als chronische Rückenschmerzen oder Ischias oder beides darstellt (Bandscheibenvorfall): Ermittlung ihrer Ursache, Pathogenese und Behandlung.

Die Studie befasste sich mit einer Grundursache der primären Arthrose der Lendenwirbelsäule, die Behinderungen beim Sitzen, Klettern und Gehen usw. Im fortgeschrittenen Stadium ist die Person ihrer persönlichen körperlichen Aktivitäten beraubt. Die vorherrschende Behandlung ist vorübergehend und unbefriedigend. Es wurde eine neue Behandlung entwickelt und eine sechsmonatige Studie mit 154 Patienten (100 in der Versuchsgruppe, 50 in der Kontrollgruppe) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie konzentrierte sich auf die Ermittlung der Ursache, Pathogenese und Behandlung von schmerzhaften Erkrankungen der Lendenwirbelsäule (Primäre Osteoarthritis Lendenwirbelsäule = OA Lendenwirbelsäule). Derzeit sind die genaue Ursache und Behandlung nicht bekannt. Ziel war es, letzteres durch eine Hypothese herauszufinden, indem eine Behandlung entworfen und mit einer klinischen Studie getestet wurde.

Darin wurde festgestellt, dass die mangelhafte Vollstreckung der Wirbelgelenke (Zwischenwirbelgelenke zwischen den benachbarten Wirbeln von T12 bis S1), die Kontrakturen in ihren vorderen Kapseln hervorrief, die Ursache war und die Korrektur (Contracture Correction Therapy = CCT) die Heilung der Krankheit war . Die Korrektur erfolgte durch intermittierende und anhaltende Streckung der Lendenwirbelsäule durch drei entworfene Körperhaltungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Madhya Pradesh
      • Bhind, Madhya Pradesh, Indien, 477001
        • Arogya Sadan Nursing Home
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474003
        • Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474012
        • Knee Pain Clinic
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474012
        • Lok Hitkari Trust Health Camp
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474012
        • Parashar Poly Clinic
      • Morena, Madhya Pradesh, Indien, 476001
        • Dr. Shukla Surgery Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gruppe umfasst Personen an verschiedenen Standorten in und in der Stadt Gwalior. Die Studie basierte auf einer „pragmatischen randomisierten kontrollierten Clusterstudie“, die auch als randomisierte Clusterstudie (CRT) oder randomisierte Gruppenstudie bekannt ist. Bei dieser Variante werden bereits bestehende Gruppen, Cluster genannt, von Individuen nach dem Zufallsprinzip den Behandlungsarmen zugeteilt. Die Themen, die mich konsultierten, waren von zwei Arten. Der Typ Ich wollte eine Operation vermeiden, hatte andere nicht-chirurgische Optionen ausprobiert und wollte diese nicht mehr. Diese Patienten wurden in die Versuchsgruppe aufgenommen und nahmen meine entworfene Behandlung (Contracture Correction Therapy = CCT) an. Die andere Patientengruppe, die der neuen Behandlung nicht zustimmte, wurde in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter =>30 und <=90 Jahre
  • Rücken-/Beinschmerzen oder beides kombiniert, die ohne ersichtlichen Grund auftreten, durch Anstrengung verschlimmert werden und durch Ruhe nachlassen.
  • Vorhandensein einer begrenzten Morgensteifigkeit
  • Keine Infektion, Entzündung oder Trauma in der Anamnese zum Ausschluss einer sekundären OA
  • Behinderung beim Sitzen, Treppensteigen oder Gehen

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen
  • Gefrorene Schulter
  • Zentrale Fettleibigkeit
  • Akuter Hexenschuss
  • Röntgenwirbelsäule ohne OA-Zeichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Keine Behandlung
Versuchsgruppe

Nicht medikamentöse und nicht chirurgische Behandlung der kontrahierten Lumber Spine

Andere Namen:

Therapie zur Kontrakturkorrektur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Der Osteoarthritis-Score der Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index nach 6, 12, 24 Wochen
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Der Osteoarthritis-Score der Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index nach 6, 12, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Oswestry Disability Index nach 6, 12, 24 Wochen
Vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der eine subjektive prozentuale Bewertung des Funktionsniveaus (Behinderung) bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten angibt, die sich von Rückenschmerzen rehabilitieren.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Oswestry Disability Index nach 6, 12, 24 Wochen
Ergebnis der EuroQol Visual Analogue Scale
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der EuroQol Visual Analogue Scale nach 6, 12, 24 Wochen
Die EQ-VAS ist eine vertikale visuelle Analogskala, die Werte zwischen 100 (vorstellbarer bester Gesundheitszustand) und 0 (vorstellbarer schlechtester Gesundheitszustand) annimmt, auf der Patienten eine globale Einschätzung ihrer Gesundheit abgeben.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der EuroQol Visual Analogue Scale nach 6, 12, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Knee Pain Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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