Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijainen nivelrikko lannerangan: sen syyn, patogeneesin ja hoitojen selvittäminen.

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic

Primaarinen lannerangan nivelrikko, joka esiintyy kroonisena alaselkäkipuna tai iskiasena tai molempina (lannelevyn esiinluiskahdusoireyhtymä): sen syyn, patogeneesin ja hoidon selvittäminen.

Tutkimus käsitteli lannerangan primaarisen nivelrikon perussyytä, joka aiheuttaa vammoja istumisessa, kiipeämisessä ja kävelyssä jne. Ennakkovaiheessa henkilö on vailla omaa fyysistä toimintaansa. Yleinen hoito on väliaikainen ja epätyydyttävä. Suunniteltiin uusi hoito, ja 154 potilaalla (100 tutkimusryhmässä, 50 kontrolliryhmässä) suoritettiin kuuden kuukauden koe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Lannerangan nivelrikko

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus keskittyi kipeän lannerangan sairauden (Primary Osteoarthritis Lumbar Spine = OA Lumbar Spine) syyn, patogeneesin ja hoidon selvittämiseen. Tällä hetkellä tarkkaa syytä ja hoitoa ei tunneta. Jälkimmäiseen pyrittiin selvittämään hypoteesin kautta suunnittelemalla hoito ja testaamalla sitä kliinisellä tutkimuksella.

Tämä osoitti, että syynä oli selkärangan nivelten puutteellinen täysi laajeneminen (viereisten nikamien väliset nikamien väliset nivelet T12:sta S1:een), mikä tuotti kontraktuuria niiden edessä olevissa kapseleissa, ja korjaus (Contracture Correction Therapy = CCT) oli sairauden parannuskeino. . Korjaus suoritettiin jaksoittaisella ja jatkuvalla lannerangan pidentämisellä kolmen suunnitellun kehon asennon kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Intia
- Madhya Pradesh
  - Bhind, Madhya Pradesh, Intia, 477001
    - Arogya Sadan Nursing Home
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Intia, 474003
    - Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Intia, 474012
    - Knee Pain Clinic
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Intia, 474012
    - Lok Hitkari Trust Health Camp
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Intia, 474012
    - Parashar Poly Clinic
  - Morena, Madhya Pradesh, Intia, 476001
    - Dr. Shukla Surgery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmään kuuluu ihmisiä eri paikoista Gwaliorin kaupungissa ja Gwaliorin kaupungissa. Kokeilu perustui "Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial", joka tunnetaan myös nimellä Cluster Randomized Trial (CRT) tai Group Randomized Trial. Tässä lajikkeessa olemassa olevat yksilöryhmät, joita kutsutaan klustereiksi, jaetaan satunnaisesti hoitoryhmiin. Koehenkilöt, jotka neuvoivat minua, olivat kahdenlaisia. Tyyppi, jonka halusin välttää leikkausta, oli kokeillut muita ei-kirurgisia vaihtoehtoja enkä halunnut niitä enää. Nämä potilaat sisällytettiin koeryhmään ja ottivat suunnittelemani hoidon (Contracture Correction Therapy = CCT). Muut potilaat, jotka eivät suostuneet uuteen hoitoon, sisällytettiin kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä =>30 ja <=90 vuotta
Selkä-/jalkakipu tai molemmat yhdessä, ilmaantuu ilman näkyvää syytä, pahenee rasituksessa ja laantuu levossa.
Rajoitettu aamujäykkyys
Ei infektiota, tulehdusta tai traumaa sekundaarisen OA:n poissulkemiseksi
Vamma istumisessa, portaiden kiipeämisessä tai kävelyssä

Poissulkemiskriteerit:

Niskasärky
Jäätynyt olkapää
Keski-lihavuus
Akuutti lumbago
Selkärangan röntgenkuva ilman OA-merkkejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control
Aikanäkymät: Takautuva

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjausryhmä Ei hoitoa
Kokeiluryhmä Supistetun puun selkärangan lääkkeetön ja ei kirurginen hoito Muut nimet: Supistumisen korjausterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin nivelrikkopisteet 6, 12 ja 24 viikon kohdalla	Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon	Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin nivelrikkopisteet 6, 12 ja 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi Aikaikkuna: Muutos lähtötason Oswestry Disability Index -pisteistä 6, 12 ja 24 viikon kohdalla	Potilaan täyttämä kyselylomake, joka antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän alaselkäkivuista kuntoutuvien arkielämän toimintojen (vammaisuuden) tasosta.	Muutos lähtötason Oswestry Disability Index -pisteistä 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
EuroQol Visual Analogue Scale -pistemäärä Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta EuroQol Visual Analogue Scale -pistemäärä 6, 12 ja 24 viikolla	EQ-VAS on vertikaalinen visuaalinen analoginen asteikko, joka ottaa arvot välillä 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys) ja 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys), jolla potilaat antavat maailmanlaajuisen arvion terveydestään.	Muutos lähtötasosta EuroQol Visual Analogue Scale -pistemäärä 6, 12 ja 24 viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Knee Pain Clinic

Tutkijat

Päätutkija: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)