Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotna choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego: ustalenie przyczyny, patogenezy i leczenia.

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic

Pierwotna choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego objawiająca się przewlekłym bólem krzyża lub rwą kulszową lub jednym i drugim (zespół wypadniętego dysku lędźwiowego): ustalenie przyczyny, patogenezy i leczenia.

Badanie dotyczyło pierwotnej przyczyny pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów kręgosłupa lędźwiowego powodującej trudności w siedzeniu, wspinaniu się i chodzeniu itp. Na wczesnym etapie osoba jest pozbawiona osobistej aktywności fizycznej. Powszechne leczenie jest tymczasowe i niezadowalające. Zaprojektowano nowe leczenie i przeprowadzono próbę na 154 pacjentach (100 w grupie badanej, 50 w grupie kontrolnej) przez okres sześciu miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba zwyrodnieniowa stawów lędźwiowych

Szczegółowy opis

Badanie koncentrowało się na ustaleniu przyczyny, patogenezie i leczeniu bolesnej choroby kręgosłupa lędźwiowego (pierwotna choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego = OA kręgosłupa lędźwiowego). Obecnie dokładna przyczyna i leczenie nie są znane. Miało to na celu ustalenie tego ostatniego za pomocą hipotezy poprzez zaprojektowanie leczenia i przetestowanie go w badaniu klinicznym.

Ustaliło to, że przyczyną był brak pełnego wyprostu stawów kręgosłupa (stawy międzykręgowe między sąsiednimi kręgami od T12 do S1), powodujący przykurcze w ich torebkach z przodu, a korekta (terapia korygująca przykurcze = CCT) była lekarstwem na chorobę . Korektę przeprowadzono poprzez przerywane i ciągłe rozciąganie kręgosłupa lędźwiowego w trzech zaprojektowanych pozycjach ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indie
- Madhya Pradesh
  - Bhind, Madhya Pradesh, Indie, 477001
    - Arogya Sadan Nursing Home
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Indie, 474003
    - Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Indie, 474012
    - Knee Pain Clinic
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Indie, 474012
    - Lok Hitkari Trust Health Camp
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Indie, 474012
    - Parashar Poly Clinic
  - Morena, Madhya Pradesh, Indie, 476001
    - Dr. Shukla Surgery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa obejmuje osoby z różnych lokalizacji w mieście Gwalior. Badanie zostało oparte na „Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial”, znanym również jako Cluster Randomized Trial (CRT) lub Group Randomized Trial. W tej odmianie istniejące wcześniej grupy, zwane klastrami, jednostek są losowo przydzielane do ramion leczenia. Badani, którzy mnie konsultowali, byli dwojakiego rodzaju. Typ, którego chciałem uniknąć operacji, wypróbował inne niechirurgiczne opcje i już ich nie chciał. Pacjenci ci zostali włączeni do grupy badanej i podjęli zaprojektowane przeze mnie leczenie (Contracture Correction Therapy = CCT). Pozostały typ pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na nowe leczenie, został włączony do grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek =>30 i <=90 lat
Ból pleców/nogi lub oba jednocześnie, który pojawia się bez wyraźnej przyczyny, nasila się podczas wysiłku i ustępuje po odpoczynku.
Obecność ograniczonej sztywności porannej
Brak historii infekcji, stanów zapalnych lub urazów, aby wykluczyć wtórną chorobę zwyrodnieniową stawów
Niepełnosprawność w siedzeniu, wchodzeniu po schodach lub chodzeniu

Kryteria wyłączenia:

Ból karku
Zamarznięte ramię
Otyłość centralna
Ostre Lumbago
Rentgen kręgosłupa bez objawów choroby zwyrodnieniowej stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna Brak leczenia
Grupa próbna Niefarmakologiczne i niechirurgiczne leczenie przykurczonego kręgosłupa lędźwiowego Inne nazwy: Terapia korygująca przykurcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC) Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index po 6, 12, 24 tygodniach	Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale	Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index po 6, 12, 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Oswestry Disability Index w 6, 12, 24 tygodniu	Kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który daje subiektywną ocenę procentową poziomu sprawności (niepełnosprawności) w czynnościach dnia codziennego u osób rehabilitujących się z powodu bólu krzyża.	Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Oswestry Disability Index w 6, 12, 24 tygodniu
Wynik wizualnej skali analogowej EuroQol Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w Wizualnej Skali Analogowej EuroQol po 6, 12, 24 tygodniach	EQ-VAS to pionowa wizualna skala analogowa, która przyjmuje wartości od 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia), za pomocą których pacjenci przedstawiają ogólną ocenę swojego zdrowia.	Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w Wizualnej Skali Analogowej EuroQol po 6, 12, 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Knee Pain Clinic

Śledczy

Główny śledczy: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)