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Arthrose primaire du rachis lombaire : Établir sa cause, sa pathogenèse et son traitement.

11 janvier 2023 mis à jour par: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic

Arthrose primaire du rachis lombaire se présentant comme une lombalgie chronique ou une sciatique ou les deux (prolapsus du syndrome du disque lombaire) : établir sa cause, sa pathogenèse et son traitement.

L'étude portait sur une cause profonde de l'arthrose primaire de la colonne lombaire produisant des incapacités à s'asseoir, à grimper et à marcher, etc. Au stade avancé, la personne est privée de ses activités physiques personnelles. Le traitement répandu est temporaire et insatisfaisant. Un nouveau traitement a été conçu et un essai a été mené sur 154 patients (100 dans le groupe essai, 50 dans le groupe témoin) pendant une durée de six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Arthrose lombaire

Description détaillée

L'étude s'est concentrée sur l'établissement de la cause, de la pathogenèse et du traitement de la maladie douloureuse du rachis lombaire (arthrose primaire du rachis lombaire = OA du rachis lombaire) à l'heure actuelle, la cause exacte et le traitement ne sont pas connus. Il visait à découvrir ce dernier à travers une hypothèse en concevant un traitement et en le testant avec un essai clinique.

Cela a établi que l'extension complète déficiente des articulations vertébrales (articulations intervertébrales entre les vertèbres adjacentes de T12 à S1) produisant une contracture dans leurs capsules à l'avant, était la cause et la correction (Contracture Correction Therapy = CCT) était la guérison de la maladie . La correction a été effectuée par une extension intermittente et soutenue de la rotation lombaire à travers trois postures corporelles conçues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

154

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Inde
- Madhya Pradesh
  - Bhind, Madhya Pradesh, Inde, 477001
    - Arogya Sadan Nursing Home
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Inde, 474003
    - Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Inde, 474012
    - Knee Pain Clinic
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Inde, 474012
    - Lok Hitkari Trust Health Camp
  - Gwalior, Madhya Pradesh, Inde, 474012
    - Parashar Poly Clinic
  - Morena, Madhya Pradesh, Inde, 476001
    - Dr. Shukla Surgery Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe comprend des personnes de différents endroits dans la ville de Gwalior. L'essai était basé sur un "essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique", également connu sous le nom d'essai randomisé en grappes (CRT) ou essai randomisé en groupe. Dans cette variété, des groupes préexistants, appelés clusters, d'individus sont répartis au hasard dans les bras de traitement. Les sujets qui me consultaient étaient de deux types. Le type que je voulais éviter la chirurgie, avait essayé d'autres options non chirurgicales et n'en voulait plus. Ces patients ont été inclus dans le groupe d'essai et ont suivi mon traitement conçu (Contracture Correction Therapy = CCT). L'autre type de patients qui n'ont pas consenti au nouveau traitement ont été inclus dans le groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

Âge =>30 et <=90 ans
Douleur dos/jambe ou les deux combinées, qui apparaît sans cause apparente, exacerbée par l'effort et s'atténue au repos.
Présence d'une raideur matinale limitée
Aucun antécédent d'infection, d'inflammation ou de traumatisme pour exclure une arthrose secondaire
Incapacité à s'asseoir, à monter des escaliers ou à marcher

Critère d'exclusion:

Torticolis
Épaule gelée
Obésité centrale
Lumbago aigu
Radiographie de la colonne vertébrale sans signes d'arthrose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle Aucun traitement
Groupe d'essai Traitement non médicamenteux et non chirurgical de la colonne vertébrale contractée Autres noms: Thérapie de correction des contractures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) Délai: Changement par rapport au départ Score d'arthrose de l'indice de l'arthrite des universités Western Ontario et McMaster à 6, 12 et 24 semaines	Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles	Changement par rapport au départ Score d'arthrose de l'indice de l'arthrite des universités Western Ontario et McMaster à 6, 12 et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry Délai: Changement par rapport au score initial de l'Oswestry Disability Index à 6, 12, 24 semaines	Questionnaire rempli par le patient qui donne un score subjectif en pourcentage du niveau de fonction (handicap) dans les activités de la vie quotidienne chez les personnes en réadaptation suite à une lombalgie.	Changement par rapport au score initial de l'Oswestry Disability Index à 6, 12, 24 semaines
Score de l'échelle visuelle analogique EuroQol Délai: Changement par rapport au score initial de l'échelle visuelle analogique EuroQol à 6, 12, 24 semaines	L'EQ-VAS est une échelle visuelle analogique verticale qui prend des valeurs comprises entre 100 (meilleur état de santé imaginable) et 0 (pire état de santé imaginable), sur laquelle les patients fournissent une évaluation globale de leur état de santé.	Changement par rapport au score initial de l'échelle visuelle analogique EuroQol à 6, 12, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Knee Pain Clinic

Les enquêteurs

Chercheur principal: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)