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Osteoartrosi primaria della colonna vertebrale lombare: stabilire la causa, la patogenesi e il trattamento.

11 gennaio 2023 aggiornato da: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic

Osteoartrite primaria della colonna vertebrale lombare che si presenta come lombalgia cronica o sciatica o entrambi (sindrome del disco lombare prolassato): stabilire la causa, la patogenesi e il trattamento.

Lo studio riguardava una causa principale dell'osteoartrosi primaria della colonna lombare che produce disabilità nel sedersi, arrampicarsi e camminare, ecc. Nella fase avanzata la persona è priva delle sue attività fisiche personali. Il trattamento prevalente è temporaneo e insoddisfacente. È stato progettato un nuovo trattamento ed è stato condotto uno studio su 154 pazienti (100 nel gruppo sperimentale, 50 nel gruppo di controllo) per una durata di sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Artrosi lombare

Descrizione dettagliata

Lo studio si è concentrato sullo stabilire la causa, la patogenesi e il trattamento della dolorosa malattia della colonna lombare (osteoartrosi primaria colonna lombare = OA colonna lombare) al momento la causa esatta e il trattamento non sono noti. Aveva lo scopo di scoprirlo attraverso un'ipotesi progettando un trattamento e testandolo con una sperimentazione clinica.

Ciò stabilì che la deficiente estensione completa delle articolazioni spinali (articolazioni intervertebrali tra le vertebre adiacenti da T12 a S1) producendo contrattura nelle loro capsule anteriori, era la causa e la correzione (Contractcture Correction Therapy = CCT) era la cura della malattia . La correzione è stata effettuata mediante estensione intermittente e sostenuta della rotazione lombare attraverso tre posture corporee progettate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

India
- Madhya Pradesh
  - Bhind, Madhya Pradesh, India, 477001
    - Arogya Sadan Nursing Home
  - Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474003
    - Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
  - Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474012
    - Knee Pain Clinic
  - Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474012
    - Lok Hitkari Trust Health Camp
  - Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474012
    - Parashar Poly Clinic
  - Morena, Madhya Pradesh, India, 476001
    - Dr. Shukla Surgery Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo include persone in tutte le località della città di Gwalior. La prova era basata su "Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial", noto anche come Cluster Randomized Trial (CRT) o Group Randomized Trial. In questa varietà gruppi preesistenti, chiamati gruppi, di individui vengono assegnati in modo casuale ai bracci di trattamento. I soggetti che mi consultavano erano di due tipi. Il tipo che volevo evitare l'intervento chirurgico, aveva provato altre opzioni non chirurgiche e non le voleva più. Questi pazienti sono stati inclusi nel gruppo di prova e hanno ricevuto il trattamento da me progettato (terapia di correzione della contrattura = CCT). L'altro tipo di pazienti che non ha acconsentito al nuovo trattamento è stato incluso nel gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età =>30 e <=90 anni
Dolore alla schiena/alle gambe o entrambi combinati, che appare senza alcuna causa apparente, esacerbato dallo sforzo e si attenua con il riposo.
Presenza di rigidità mattutina limitata
Nessuna storia di infezione, infiammazione o trauma per escludere OA secondaria
Disabilità nel sedersi, nel salire le scale o nel camminare

Criteri di esclusione:

Torcicollo
Spalla congelata
Obesità centrale
Lombalgia acuta
Raggi X della colonna vertebrale senza segni di OA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Caso di controllo
Prospettive temporali: Retrospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo Nessun trattamento
Gruppo di prova Trattamento non farmacologico e non chirurgico della colonna vertebrale contratta Altri nomi: Terapia di correzione della contrattura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
L'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index Punteggio di osteoartrite a 6, 12, 24 settimane	Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale	Variazione rispetto al basale The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index Punteggio di osteoartrite a 6, 12, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio dell'Oswestry Disability Index al basale a 6, 12, 24 settimane	Questionario compilato dal paziente che fornisce un punteggio percentuale soggettivo del livello di funzionalità (disabilità) nelle attività della vita quotidiana in pazienti riabilitati dalla lombalgia.	Variazione rispetto al punteggio dell'Oswestry Disability Index al basale a 6, 12, 24 settimane
Punteggio della scala analogica visiva EuroQol Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della scala analogica visiva EuroQol al basale a 6, 12, 24 settimane	L'EQ-VAS è una scala analogica visiva verticale che assume valori compresi tra 100 (migliore salute immaginabile) e 0 (peggiore salute immaginabile), sulla quale i pazienti forniscono una valutazione globale della propria salute.	Variazione dal punteggio della scala analogica visiva EuroQol al basale a 6, 12, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Knee Pain Clinic

Investigatori

Investigatore principale: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)