Primær slitasjegikt lumbal ryggrad: Etablering av årsak, patogenese og behandling.
11. januar 2023 oppdatert av: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic
Primær artrose lumbal ryggrad presenteres som kroniske korsryggsmerter eller isjias eller begge deler (prolapsed lumbal disc syndrome): Etablering av årsak, patogenese og behandling.
Studien handlet om en grunnleggende årsak til at Primær Artrose Lumbal Spine produserer funksjonshemninger ved å sitte, klatre og gå osv.
På forhånd er personen berøvet sine personlige fysiske aktiviteter.
Den utbredte behandlingen er midlertidig og utilfredsstillende.
En ny behandling ble designet og en studie ble utført på 154 pasienter (100 i forsøksgruppen, 50 i kontrollgruppen) i en varighet på seks måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien var fokusert på å fastslå årsaken, patogenesen og behandlingen av smertefull Lumbal Spine sykdom (Primær Artrose Lumbal Spine = OA Lumbal Spine) for tiden er den eksakte årsaken og behandlingen ikke kjent. Målet var å finne ut av det siste gjennom en hypotese ved å designe en behandling og teste den med en klinisk studie.
Dette fastslo at den mangelfulle fullforlengelsen av spinalleddene (mellomvirvelleddene mellom de tilstøtende ryggvirvlene fra T12 til S1) som produserer kontraktur i kapslene foran, var årsaken og korreksjonen (Contracture Correction Therapy = CCT) var kuren av sykdommen . Korrigeringen ble utført ved intermitterende og vedvarende forlengelse av lumbalspinnet gjennom tre utformede kroppsstillinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhind, Madhya Pradesh, India, 477001
- Arogya Sadan Nursing Home
-
Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
-
Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474012
- Knee Pain Clinic
-
Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
-
Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474012
- Parashar Poly Clinic
-
Morena, Madhya Pradesh, India, 476001
- Dr. Shukla Surgery Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppen inkluderer personer på tvers av steder i og Gwalior by.
Prøve var basert på "Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial", også kjent som Cluster Randomized Trial (CRT) eller Group Randomized Trial.
I denne variasjonen blir allerede eksisterende grupper, kalt klynger, av individer tilfeldig allokert til behandlingsarmer.
Forsøkspersonene som konsulterte meg, var av to typer.
Typen jeg ønsket å unngå kirurgi, hadde prøvd andre ikke-kirurgiske alternativer og ville ikke ha dem lenger.
Disse pasientene ble inkludert i prøvegruppen og tok min utformede behandling (Contracture Correction Therapy = CCT).
Den andre typen pasienter som ikke samtykket til den nye behandlingen ble inkludert i kontrollgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder =>30 og <=90 år
- Rygg-/leggsmerter eller begge deler, som vises uten noen åpenbar årsak, forverres ved anstrengelse og avtar ved hvile.
- Tilstedeværelse av begrenset morgenstivhet
- Ingen historie med infeksjon, betennelse eller traumer for å utelukke sekundær OA
- Funksjonshemming ved å sitte, gå i trapper eller gå
Ekskluderingskriterier:
- Vondt i nakken
- Frossen skulder
- Sentral fedme
- Akutt Lumbago
- Røntgen ryggraden uten OA-tegn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
Ingen behandling
|
|
Prøvegruppe
Ikke medikamentell og ingen kirurgisk behandling av sammentrukket trelastrygg Andre navn: Kontraktur korrigerende terapi |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Endring fra baseline Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index Artrose-score ved 6, 12, 24 uker
|
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer
|
Endring fra baseline Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index Artrose-score ved 6, 12, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline Oswestry Disability Index-score ved 6, 12, 24 uker
|
Pasientutfylt spørreskjema som gir en subjektiv prosentscore for funksjonsnivå (funksjonshemming) i dagliglivets aktiviteter hos de som rehabiliterer fra korsryggsmerter.
|
Endring fra baseline Oswestry Disability Index-score ved 6, 12, 24 uker
|
|
EuroQol Visual Analogue Scale-poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline EuroQol Visual Analogue Scale-poengsum ved 6, 12, 24 uker
|
EQ-VAS er en vertikal visuell analog skala som tar verdier mellom 100 (best tenkelig helse) og 0 (dårligst tenkelig helse), der pasienter gir en global vurdering av helsen sin.
|
Endring fra baseline EuroQol Visual Analogue Scale-poengsum ved 6, 12, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .