Osteoartrite Primária da Coluna Lombar: Estabelecendo Sua Causa, Patogênese e Tratamento.
11 de janeiro de 2023 atualizado por: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic
Osteoartrite Primária da Coluna Lombar Apresentando-se como Dor Lombar Crônica ou Ciática ou Ambos (Síndrome do Disco Lombar Prolapso): Estabelecendo Sua Causa, Patogênese e Tratamento.
O estudo foi sobre a causa raiz da Osteoartrite Primária da Coluna Lombar, produzindo incapacidades para sentar, escalar e caminhar, etc.
No estágio avançado, a pessoa é privada de suas atividades físicas pessoais.
O tratamento prevalente é temporário e insatisfatório.
Um novo tratamento foi projetado e um teste foi conduzido em 154 pacientes (100 no grupo experimental, 50 no grupo controle) por um período de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi focado em estabelecer a causa, patogênese e tratamento da doença dolorosa da coluna lombar (Osteartrite Primária da Coluna Lombar = OA da Coluna Lombar) no momento, a causa exata e o tratamento não são conhecidos. Procurou-se descobrir por meio de uma hipótese, desenhando um tratamento e testando-o com um ensaio clínico.
Isso estabeleceu que a extensão total deficiente das articulações da coluna vertebral (articulações intervertebrais entre as vértebras adjacentes de T12 a S1) produzindo contratura em suas cápsulas na frente, era a causa e a correção (Terapia de Correção de Contratura = CCT) era a cura da doença . A correção foi realizada pela extensão intermitente e sustentada do giro lombar por meio de três posturas corporais projetadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
154
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madhya Pradesh
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Bhind, Madhya Pradesh, Índia, 477001
- Arogya Sadan Nursing Home
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Gwalior, Madhya Pradesh, Índia, 474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
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Gwalior, Madhya Pradesh, Índia, 474012
- Knee Pain Clinic
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Gwalior, Madhya Pradesh, Índia, 474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
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Gwalior, Madhya Pradesh, Índia, 474012
- Parashar Poly Clinic
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Morena, Madhya Pradesh, Índia, 476001
- Dr. Shukla Surgery Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo inclui pessoas em locais na cidade de Gwalior.
O estudo foi baseado no "Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial", também conhecido como Cluster Randomized Trial (CRT) ou Group Randomized Trial.
Nessa variedade, grupos pré-existentes, chamados de clusters, de indivíduos são alocados aleatoriamente para grupos de tratamento.
Os sujeitos que me consultaram eram de dois tipos.
O tipo que eu queria evitar a cirurgia, tinha tentado outras opções não cirúrgicas e não as queria mais.
Esses pacientes foram incluídos no grupo experimental e receberam meu tratamento planejado (Terapia de Correção de Contratura = CCT).
O outro tipo de paciente que não consentiu com o novo tratamento foi incluído no grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade =>30 e <=90 anos
- Dor nas costas/pernas ou ambas combinadas, que aparece sem causa aparente, exacerbada pelo esforço e desaparece com o repouso.
- Presença de rigidez matinal limitada
- Sem história de infecção, inflamação ou trauma para descartar OA secundária
- Incapacidade de sentar, subir escadas ou andar
Critério de exclusão:
- dor de garganta
- Ombro congelado
- obesidade central
- Lumbago Agudo
- Raio-X da coluna sem sinais de OA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Sem tratamento
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Grupo de teste
Tratamento não medicamentoso e nenhum cirúrgico da coluna lombar contraída Outros nomes: Terapia de Correção de Contratura |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Mudança desde a linha de base O Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster Pontuação de osteoartrite em 6, 12, 24 semanas
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É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas
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Mudança desde a linha de base O Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster Pontuação de osteoartrite em 6, 12, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Alteração da pontuação inicial do Oswestry Disability Index em 6, 12, 24 semanas
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Questionário preenchido pelo paciente que fornece uma pontuação percentual subjetiva do nível de função (incapacidade) nas atividades da vida diária naqueles em reabilitação de dor lombar.
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Alteração da pontuação inicial do Oswestry Disability Index em 6, 12, 24 semanas
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Pontuação da Escala Visual Analógica EuroQol
Prazo: Alteração da pontuação basal da Escala Analógica Visual EuroQol em 6, 12, 24 semanas
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O EQ-VAS é uma escala analógica visual vertical que assume valores entre 100 (melhor saúde imaginável) e 0 (pior saúde imaginável), na qual os pacientes fornecem uma avaliação global de sua saúde.
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Alteração da pontuação basal da Escala Analógica Visual EuroQol em 6, 12, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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