Columna lumbar de la osteoartritis primaria: establecimiento de su causa, patogenia y tratamiento.
11 de enero de 2023 actualizado por: DR R C Agrawal, Knee Pain Clinic
Osteoartritis primaria de la columna lumbar que se presenta como dolor lumbar crónico o ciática o ambos (síndrome de disco lumbar prolapsado): establecimiento de su causa, patogenia y tratamiento.
El estudio trataba sobre una causa raíz de la osteoartritis primaria de la columna lumbar que produce discapacidades para sentarse, trepar y caminar, etc.
En etapa avanzada la persona está desprovista de sus actividades físicas personales.
El tratamiento predominante es temporal e insatisfactorio.
Se diseñó un nuevo tratamiento y se realizó un ensayo en 154 pacientes (100 en el grupo de ensayo, 50 en el grupo de control) durante seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se centró en establecer la causa, la patogenia y el tratamiento de la enfermedad dolorosa de la columna lumbar (osteoartritis primaria de la columna lumbar = OA de la columna lumbar), actualmente se desconocen la causa y el tratamiento exactos. El objetivo era averiguar esto último a través de una hipótesis mediante el diseño de un tratamiento y probarlo con un ensayo clínico.
Esta estableció que la deficiente extensión total de las articulaciones espinales (articulaciones intervertebrales entre las vértebras adyacentes desde T12 a S1) produciendo contractura en sus cápsulas al frente, fue la causa y la corrección (Contracture Correction Therapy = CCT) fue la cura de la enfermedad. . La corrección se llevó a cabo mediante la extensión intermitente y sostenida del giro lumbar a través de tres posturas corporales diseñadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madhya Pradesh
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Bhind, Madhya Pradesh, India, 477001
- Arogya Sadan Nursing Home
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Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
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Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474012
- Knee Pain Clinic
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Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
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Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474012
- Parashar Poly Clinic
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Morena, Madhya Pradesh, India, 476001
- Dr. Shukla Surgery Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo incluye personas de todas las ubicaciones de la ciudad de Gwalior.
El ensayo se basó en el "ensayo controlado aleatorizado pragmático por grupos", también conocido como ensayo aleatorizado por grupos (CRT) o ensayo aleatorizado grupal.
En esta variedad, los grupos preexistentes, denominados conglomerados, de individuos se asignan aleatoriamente a los brazos de tratamiento.
Los sujetos que me consultaron fueron de dos tipos.
El tipo que quería evitar la cirugía, había probado otras opciones no quirúrgicas y ya no las quería.
Estos pacientes se incluyeron en el grupo de prueba y tomaron mi tratamiento diseñado (Terapia de corrección de contractura = CCT).
El otro tipo de pacientes que no dieron su consentimiento para el nuevo tratamiento se incluyeron en el grupo control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad =>30 y <=90 años
- Dolor de espalda/piernas o ambos combinados, que aparece sin causa aparente, se exacerba con el esfuerzo y cede con el reposo.
- Presencia de rigidez matinal limitada.
- Sin antecedentes de infección, inflamación o traumatismo para descartar artrosis secundaria
- Discapacidad para sentarse, subir escaleras o caminar
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello
- Hombro congelado
- Obesidad central
- Lumbago agudo
- Columna de rayos X sin signos de OA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Sin tratamiento
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Grupo de prueba
Tratamiento no farmacológico y no quirúrgico de la columna lumbar contraída Otros nombres: Terapia de corrección de contracturas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial La puntuación de osteoartritis del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster a las 6, 12 y 24 semanas
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Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas
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Cambio con respecto al valor inicial La puntuación de osteoartritis del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster a las 6, 12 y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial del índice de discapacidad de Oswestry a las 6, 12 y 24 semanas
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Cuestionario completado por el paciente que proporciona una puntuación porcentual subjetiva del nivel de función (discapacidad) en las actividades de la vida diaria en aquellos que se están rehabilitando del dolor lumbar.
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Cambio desde la puntuación inicial del índice de discapacidad de Oswestry a las 6, 12 y 24 semanas
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Puntuación de la escala analógica visual EuroQol
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de la escala analógica visual EuroQol a las 6, 12 y 24 semanas
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El EQ-VAS es una escala analógica visual vertical que toma valores entre 100 (mejor salud imaginable) y 0 (peor salud imaginable), en la que los pacientes proporcionan una evaluación global de su salud.
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Cambio desde la puntuación inicial de la escala analógica visual EuroQol a las 6, 12 y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R C Agrawal, MS Surgery, Knee Pain Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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