- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05695677
제왕절개 후 경막 천자 후 두통 치료를 위한 목 근육의 고주파 치료.
제왕절개 후 경막 천자 후 두통의 비침습적 치료로서 목 근육의 용량성-저항성 고주파 치료. 사전 사후 연구.
경막 천자 후 두통(PDPH)은 우발적인 경질막 천자로 인해 신경축 마취 후 빈번한 합병증입니다. 척추 마취 후 PDPH의 비율은 사례의 28.7%까지 도달할 수 있습니다. PDPH는 여성, 특히 산부인과 환자에서 더 흔하며 바늘 유형 때문에 척추 마취보다 경막 외 마취 후 더 많습니다. PDPH는 환자의 활동 재개 능력을 방해하고, 입원 기간을 연장하며, 사례의 최대 28%에서 만성 두통을 유발합니다.
PDPH에 대한 여러 치료 양식이 설명되었습니다. 보존적 치료, 경막 외 혈액 패치, 접형구개신경절차단(SPGB), 우수한후두신경차단(GONB) 등의 말초신경차단을 국소마취제를 이용하거나 경피적 고주파 절제술 또는 국소마취제와 스테로이드를 목에 직접 주입 근육; 모두 PDPH 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 고주파(RF)는 다양한 유형의 통증, 두통 및 근골격계 이상을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 기술입니다. 2세대 비침습적 RF 양식은 최근 Tecar 요법(TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer)으로 개발되었습니다. Tecar 요법은 만성 골반 및 산후 회음부 통증 치료에 유망한 결과를 제공했습니다. 우리가 아는 한, PDPH 치료에 대한 Tecar 요법의 효능은 이전에 평가된 적이 없습니다. 이 연구는 PDPH 치료를 위한 비침습적 기술로서 Tecar 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 Tecar 요법이 PDPH를 치료하거나 줄이는 데 효과적인 비침습적 기술이 될 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abeer Ahmed, MD
- 전화번호: 01005244590
- 이메일: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- Abeer Ahmed
-
연락하다:
- Abeer Ahmed
- 이메일: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
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수석 연구원:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자
- ASA 신체 상태 I 또는 II.
- 척추 마취하에 선택적 제왕절개 분만 예정
- 실패한 보수적 치료로 PDPH를 개발한 사람
제외 기준:
- 장기간 당뇨병 병력이 있는 환자.
- 말초 혈관 질환
- 경추 장애
- 진통제와 항경련제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 테카 치료 성공
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PDPH를 치료하기 위한 비침습적 기술로서 목 근육의 용량성-저항성 고주파 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 세션 후 PDPH 치료에서 Tecar 요법의 성공률입니다.
기간: PDPH 발생 후 2일째부터 시작하여 5일 이상.
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첫 번째 세션 후 앉은 자세에서 VAS <4인 환자 수/총 환자 수).
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PDPH 발생 후 2일째부터 시작하여 5일 이상.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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