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帝王切開後の硬膜穿刺後頭痛を治療するための頸部筋肉の高周波療法。

2023年1月20日 更新者:Abeer Ahmed, MD、Cairo University

帝王切開後の硬膜穿刺後頭痛の非侵襲的治療としての頸部筋肉の容量抵抗性高周波治療。前後の研究。

硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は、硬膜の偶発的な穿刺による脊椎麻酔後の頻繁な合併症です。 脊椎麻酔後、PDPH の発生率は最大 28.7% に達する可能性があります。 PDPH は女性、特に産科の患者、若い年齢、および針の種類のために脊椎麻酔よりも硬膜外麻酔の後に多く見られます。 PDPH は、患者が活動を再開する能力を妨げ、入院期間を延長し、症例の最大 28% で慢性的な頭痛を引き起こします。

PDPH のいくつかの治療法が説明されました。 保存的治療、硬膜外血液パッチ、蝶口蓋神経節ブロック (SPGB) などの末梢神経ブロック、および局所麻酔ブロックを使用する、または経皮的高周波アブレーションまたは局所麻酔薬とステロイドの首への直接注射によるより優れた後頭神経ブロック (GONB)筋肉;いずれも PDPH の治療に有効であることが証明されています。 高周波 (RF) は、さまざまな種類の痛み、頭痛、および筋骨格の異常を治療するために一般的に使用される技術です。 第 2 世代の非侵襲的 RF モダリティは、Tecar 療法 (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer) として最近開発されました。 Tecar 療法は、慢性的な骨盤痛および産後の会陰痛の治療において有望な結果をもたらしました。 私たちの知る限り、PDPH の治療における Tecar 療法の有効性はこれまで評価されていません。 この研究は、PDPH を治療するための非侵襲的手法として Tecar 療法の有効性を評価することを目的としています。 この研究は、Tecar 療法が PDPH を治療または軽減するための効果的な非侵襲的技術である可能性があるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト、11562
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • 主任研究者:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性患者
  • ASA 物理ステータス I または II。
  • 脊椎麻酔下での待機的帝王切開の予定
  • 保存療法に失敗してPDPHを発症した方

除外基準:

  • 長期にわたる糖尿病の病歴がある患者。
  • 末梢血管疾患
  • 頸椎疾患
  • 鎮痛剤と抗けいれん薬を服用しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:テカール治療成功
PDPH を治療するための非侵襲的技術としての首の筋肉の容量抵抗性高周波療法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初のセッション後の PDPH の治療における Tecar 療法の成功率です。
時間枠:PDPHを発症してから2日目から5日以上。
最初のセッション後に座位で VAS が 4 未満の患者の数 / 患者の総数)。
PDPHを発症してから2日目から5日以上。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Abeer Ahmed, MD、Kasr Alainy Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月30日

研究の完了 (予想される)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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