Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia a radiofrequenza dei muscoli del collo per il trattamento della cefalea post-puntura durale dopo parto cesareo.

20 gennaio 2023 aggiornato da: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Terapia a radiofrequenza capacitivo-resistiva dei muscoli del collo come trattamento non invasivo della cefalea post-puntura durale dopo parto cesareo. Uno studio pre-post.

La cefalea post-puntura durale (PDPH) è una complicanza frequente dopo l'anestesia neuroassiale dovuta alla puntura accidentale della dura madre. Dopo l'anestesia spinale, il tasso di PDPH può raggiungere il 28,7% dei casi. Il PDPH è più comune nelle donne, in particolare nelle pazienti ostetriche, in giovane età e più dopo l'anestesia epidurale che spinale a causa del tipo di ago. Il PDPH interferisce con la capacità del paziente di riprendere le attività, prolunga la degenza ospedaliera e provoca mal di testa cronico fino al 28% dei casi.

Diverse modalità di trattamento sono state descritte per PDPH. Trattamento conservativo, cerotto ematico epidurale, blocchi dei nervi periferici, come il blocco del ganglio sfenopalatino (SPGB) e il blocco del nervo occipitale più eccellente (GONB) utilizzando il blocco dell'anestesia locale o mediante ablazione percutanea con radiofrequenza o iniezione diretta di anestetico locale e steroidi direttamente nel collo muscoli; si sono tutti dimostrati efficaci nel trattamento del PDPH. La radiofrequenza (RF) è una tecnica comunemente usata per trattare diversi tipi di dolore, mal di testa e anomalie muscoloscheletriche. La modalità RF non invasiva di seconda generazione è stata recentemente sviluppata come Tecarterapia (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer). La tecar terapia ha fornito risultati promettenti nel trattamento del dolore pelvico cronico e del dolore perineale postpartum. A nostra conoscenza, l'efficacia della tecarterapia nel trattamento del PDPH non è stata valutata in precedenza. Questo studio mira a valutare l'efficacia della Tecar terapia come tecnica non invasiva per il trattamento del PDPH. Questo studio ipotizza che la Tecar terapia possa essere un'efficace tecnica non invasiva per il trattamento o la riduzione del PDPH.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11562
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Investigatore principale:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni
  • Stato fisico ASA I o II.
  • programmato per parto cesareo elettivo in anestesia spinale
  • che hanno sviluppato PDPH con trattamento conservativo fallito

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di diabete di lunga data.
  • malattie vascolari periferiche
  • disturbi del rachide cervicale
  • ricevere analgesici e farmaci anticonvulsivanti .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Successo del trattamento Tecar
La terapia a radiofrequenza capacitivo-resistiva dei muscoli del collo come tecnica non invasiva per il trattamento del PDPH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
è il tasso di successo della Tecarterapia nel trattamento del PDPH dopo la prima seduta
Lasso di tempo: a partire dal giorno 2 dopo lo sviluppo di PDPH e oltre 5 giorni.
numero di pazienti con VAS <4 in posizione seduta dopo la prima seduta / numero totale di pazienti).
a partire dal giorno 2 dopo lo sviluppo di PDPH e oltre 5 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi