- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05695677
Terapia a radiofrequenza dei muscoli del collo per il trattamento della cefalea post-puntura durale dopo parto cesareo.
Terapia a radiofrequenza capacitivo-resistiva dei muscoli del collo come trattamento non invasivo della cefalea post-puntura durale dopo parto cesareo. Uno studio pre-post.
La cefalea post-puntura durale (PDPH) è una complicanza frequente dopo l'anestesia neuroassiale dovuta alla puntura accidentale della dura madre. Dopo l'anestesia spinale, il tasso di PDPH può raggiungere il 28,7% dei casi. Il PDPH è più comune nelle donne, in particolare nelle pazienti ostetriche, in giovane età e più dopo l'anestesia epidurale che spinale a causa del tipo di ago. Il PDPH interferisce con la capacità del paziente di riprendere le attività, prolunga la degenza ospedaliera e provoca mal di testa cronico fino al 28% dei casi.
Diverse modalità di trattamento sono state descritte per PDPH. Trattamento conservativo, cerotto ematico epidurale, blocchi dei nervi periferici, come il blocco del ganglio sfenopalatino (SPGB) e il blocco del nervo occipitale più eccellente (GONB) utilizzando il blocco dell'anestesia locale o mediante ablazione percutanea con radiofrequenza o iniezione diretta di anestetico locale e steroidi direttamente nel collo muscoli; si sono tutti dimostrati efficaci nel trattamento del PDPH. La radiofrequenza (RF) è una tecnica comunemente usata per trattare diversi tipi di dolore, mal di testa e anomalie muscoloscheletriche. La modalità RF non invasiva di seconda generazione è stata recentemente sviluppata come Tecarterapia (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer). La tecar terapia ha fornito risultati promettenti nel trattamento del dolore pelvico cronico e del dolore perineale postpartum. A nostra conoscenza, l'efficacia della tecarterapia nel trattamento del PDPH non è stata valutata in precedenza. Questo studio mira a valutare l'efficacia della Tecar terapia come tecnica non invasiva per il trattamento del PDPH. Questo studio ipotizza che la Tecar terapia possa essere un'efficace tecnica non invasiva per il trattamento o la riduzione del PDPH.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abeer Ahmed, MD
- Numero di telefono: 01005244590
- Email: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11562
- Reclutamento
- Abeer Ahmed
-
Contatto:
- Abeer Ahmed
- Email: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
Investigatore principale:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni
- Stato fisico ASA I o II.
- programmato per parto cesareo elettivo in anestesia spinale
- che hanno sviluppato PDPH con trattamento conservativo fallito
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di diabete di lunga data.
- malattie vascolari periferiche
- disturbi del rachide cervicale
- ricevere analgesici e farmaci anticonvulsivanti .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Successo del trattamento Tecar
|
La terapia a radiofrequenza capacitivo-resistiva dei muscoli del collo come tecnica non invasiva per il trattamento del PDPH.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
è il tasso di successo della Tecarterapia nel trattamento del PDPH dopo la prima seduta
Lasso di tempo: a partire dal giorno 2 dopo lo sviluppo di PDPH e oltre 5 giorni.
|
numero di pazienti con VAS <4 in posizione seduta dopo la prima seduta / numero totale di pazienti).
|
a partire dal giorno 2 dopo lo sviluppo di PDPH e oltre 5 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-254-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .