Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvensterapi av nackmusklerna för behandling av postdural punkteringshuvudvärk efter kejsarsnitt.

20 januari 2023 uppdaterad av: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Kapacitiv-resistiv radiofrekvensterapi av nackmusklerna som en icke-invasiv behandling av postdural punkteringshuvudvärk efter kejsarsnitt. En studie före efter.

Postdural punkteringshuvudvärk (PDPH) är en frekvent komplikation efter neuraxiell anestesi på grund av oavsiktlig punktering av dura mater. Efter spinalbedövning kan PDPH-frekvensen nå upp till 28,7 % av fallen. PDPH är vanligare hos kvinnor, särskilt obstetriska patienter, ung ålder och mer efter epidural än spinalbedövning på grund av nåltyp. PDPH stör patientens förmåga att återuppta aktiviteter, förlänger sjukhusvistelsen och orsakar kronisk huvudvärk i upp till 28 % av fallen.

Flera behandlingsmodaliteter beskrevs för PDPH. Konservativ behandling, ett epiduralt blodplåster, perifera nervblockader, såsom sphenopalatin ganglionblock (SPGB) och mer excellent occipitalt nervblock (GONB) med hjälp av lokalbedövningsblock eller genom perkutan radiofrekvensablation eller direkt injektion av lokalbedövningsmedel och steroid direkt i nacken muskler; var alla bevisade effektiva vid behandling av PDPH. Radiofrekvens (RF) är en vanlig teknik för att behandla olika typer av smärta, huvudvärk och muskuloskeletala avvikelser. Andra generationens icke-invasiva RF-modalitet utvecklades nyligen som Tecar-terapi (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer). Tecar-terapi gav lovande resultat vid behandling av kronisk bäckensmärta och postpartum perineal smärta. Såvitt vi vet har Tecar-terapins effektivitet vid behandling av PDPH inte utvärderats tidigare. Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av Tecar-terapi som en icke-invasiv teknik för behandling av PDPH. Denna studie antar att Tecar-terapi kan vara en effektiv icke-invasiv teknik för att behandla eller minska PDPH.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11562
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Huvudutredare:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter över 18 år
  • ASA fysisk status I eller II.
  • planerad för elektiv kejsarsnitt förlossning under spinalbedövning
  • som utvecklade PDPH med misslyckad konservativ behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av långvarig diabetes.
  • perifera kärlsjukdomar
  • cervikal ryggradsstörningar
  • får smärtstillande och antikonvulsiva läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tecar behandling framgång
Kapacitiv-resistiv radiofrekvensterapi av nackmusklerna som en icke-invasiv teknik för behandling av PDPH.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
är graden av Tecar-terapis framgång vid behandling av PDPH efter den första sessionen
Tidsram: från dag 2 efter utveckling av PDPH och över 5 dagar.
antal patienter med VAS <4 i sittande läge efter första sessionen / totalt antal patienter).
från dag 2 efter utveckling av PDPH och över 5 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera