- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05695677
Radiofrekvensterapi av nackmusklerna för behandling av postdural punkteringshuvudvärk efter kejsarsnitt.
Kapacitiv-resistiv radiofrekvensterapi av nackmusklerna som en icke-invasiv behandling av postdural punkteringshuvudvärk efter kejsarsnitt. En studie före efter.
Postdural punkteringshuvudvärk (PDPH) är en frekvent komplikation efter neuraxiell anestesi på grund av oavsiktlig punktering av dura mater. Efter spinalbedövning kan PDPH-frekvensen nå upp till 28,7 % av fallen. PDPH är vanligare hos kvinnor, särskilt obstetriska patienter, ung ålder och mer efter epidural än spinalbedövning på grund av nåltyp. PDPH stör patientens förmåga att återuppta aktiviteter, förlänger sjukhusvistelsen och orsakar kronisk huvudvärk i upp till 28 % av fallen.
Flera behandlingsmodaliteter beskrevs för PDPH. Konservativ behandling, ett epiduralt blodplåster, perifera nervblockader, såsom sphenopalatin ganglionblock (SPGB) och mer excellent occipitalt nervblock (GONB) med hjälp av lokalbedövningsblock eller genom perkutan radiofrekvensablation eller direkt injektion av lokalbedövningsmedel och steroid direkt i nacken muskler; var alla bevisade effektiva vid behandling av PDPH. Radiofrekvens (RF) är en vanlig teknik för att behandla olika typer av smärta, huvudvärk och muskuloskeletala avvikelser. Andra generationens icke-invasiva RF-modalitet utvecklades nyligen som Tecar-terapi (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer). Tecar-terapi gav lovande resultat vid behandling av kronisk bäckensmärta och postpartum perineal smärta. Såvitt vi vet har Tecar-terapins effektivitet vid behandling av PDPH inte utvärderats tidigare. Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av Tecar-terapi som en icke-invasiv teknik för behandling av PDPH. Denna studie antar att Tecar-terapi kan vara en effektiv icke-invasiv teknik för att behandla eller minska PDPH.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abeer Ahmed, MD
- Telefonnummer: 01005244590
- E-post: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Rekrytering
- Abeer Ahmed
-
Kontakt:
- Abeer Ahmed
- E-post: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
Huvudutredare:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga patienter över 18 år
- ASA fysisk status I eller II.
- planerad för elektiv kejsarsnitt förlossning under spinalbedövning
- som utvecklade PDPH med misslyckad konservativ behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av långvarig diabetes.
- perifera kärlsjukdomar
- cervikal ryggradsstörningar
- får smärtstillande och antikonvulsiva läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Tecar behandling framgång
|
Kapacitiv-resistiv radiofrekvensterapi av nackmusklerna som en icke-invasiv teknik för behandling av PDPH.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
är graden av Tecar-terapis framgång vid behandling av PDPH efter den första sessionen
Tidsram: från dag 2 efter utveckling av PDPH och över 5 dagar.
|
antal patienter med VAS <4 i sittande läge efter första sessionen / totalt antal patienter).
|
från dag 2 efter utveckling av PDPH och över 5 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-254-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .