Radiofrekvensterapi av nakkemusklene for behandling av postdural punkteringshodepine etter keisersnitt.
Kapasitiv-resistiv radiofrekvensterapi av nakkemusklene som en ikke-invasiv behandling av postdural punkteringshodepine etter keisersnitt. En pre-post studie.
Postdural punkteringshodepine (PDPH) er en hyppig komplikasjon etter nevraksial anestesi på grunn av utilsiktet punktering av dura mater. Etter spinal anestesi kan PDPH-frekvensen nå opptil 28,7 % av tilfellene. PDPH er mer vanlig hos kvinner, spesielt obstetriske pasienter, ung alder og mer etter epidural enn spinal anestesi på grunn av nåletype. PDPH forstyrrer pasientens evne til å gjenoppta aktiviteter, forlenger sykehusoppholdet og forårsaker kronisk hodepine i opptil 28 % av tilfellene.
Flere behandlingsmodaliteter ble beskrevet for PDPH. Konservativ behandling, et epiduralt blodplaster, perifere nerveblokker, som sphenopalatin ganglionblokk (SPGB) og mer utmerket occipital nerveblokk (GONB) ved bruk av lokalbedøvelsesblokk eller gjennom perkutan radiofrekvensablasjon eller direkte injeksjon av lokalbedøvelse og steroid direkte i nakken muskler; var alle bevist effektive i behandling av PDPH. Radiofrekvens (RF) er en vanlig teknikk for å behandle ulike typer smerter, hodepine og muskel- og skjelettavvik. Den andre generasjons ikke-invasive RF-modaliteten ble nylig utviklet som Tecar-terapi (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer). Tecar-terapi ga lovende resultater ved behandling av kroniske bekken- og perineale smerter etter fødsel. Så vidt vi vet, har Tecar-terapiens effekt ved behandling av PDPH ikke blitt evaluert før. Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av Tecar-terapi som en ikke-invasiv teknikk for behandling av PDPH. Denne studien antar at Tecar-terapi kan være en effektiv ikke-invasiv teknikk for å behandle eller redusere PDPH.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abeer Ahmed, MD
- Telefonnummer: 01005244590
- E-post: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Rekruttering
- Abeer Ahmed
-
Ta kontakt med:
- Abeer Ahmed
- E-post: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
Hovedetterforsker:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige pasienter over 18 år
- ASA fysisk status I eller II.
- planlagt for elektiv keisersnitt under spinalbedøvelse
- som utviklet PDPH med mislykket konservativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med langvarig diabetes.
- perifere vaskulære sykdommer
- cervical ryggraden lidelser
- mottar smertestillende og krampestillende medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tecar behandling suksess
|
Kapasitiv-resistiv radiofrekvensterapi av nakkemusklene som en ikke-invasiv teknikk for behandling av PDPH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
er graden av suksess med Tecar-terapi i behandling av PDPH etter den første økten
Tidsramme: fra dag 2 etter utvikling av PDPH og over 5 dager.
|
antall pasienter med VAS <4 i sittende stilling etter første økt / totalt antall pasienter).
|
fra dag 2 etter utvikling av PDPH og over 5 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-254-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .