Radiofrekvenční terapie krčních svalů pro léčbu bolesti hlavy po punkci po císařském řezu.
Kapacitně-odporová radiofrekvenční terapie krčních svalů jako neinvazivní léčba postdurální punkční bolesti hlavy po porodu císařským řezem. Předběžná studie.
Postdurální punkční bolest hlavy (PDPH) je častou komplikací po neuraxiální anestezii v důsledku náhodné punkce dura mater. Po spinální anestezii může míra PDPH dosáhnout až 28,7 % případů. PDPH je častější u žen, zejména u porodnických pacientek, v mladém věku a častěji po epidurální než spinální anestezii kvůli typu jehly. PDPH narušuje schopnost pacienta obnovit aktivity, prodlužuje pobyt v nemocnici a způsobuje chronické bolesti hlavy až ve 28 % případů.
Pro PDPH bylo popsáno několik léčebných modalit. Konzervativní léčba, epidurální krevní náplast, blokády periferních nervů, jako je blokáda sphenopalatine ganglion (SPGB) a dokonalejší blokáda okcipitálního nervu (GONB) pomocí lokální anestetické blokády nebo pomocí perkutánní radiofrekvenční ablace nebo přímou injekcí lokálního anestetika a steroidu přímo do krku svaly; Všechny byly prokázány jako účinné při léčbě PDPH. Radiofrekvence (RF) je běžně používaná technika k léčbě různých typů bolesti, bolesti hlavy a muskuloskeletálních abnormalit. Druhá generace neinvazivní RF modality byla nedávno vyvinuta jako Tecar terapie (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer). Tecar terapie poskytla slibné výsledky v léčbě chronické pánevní a poporodní perineální bolesti. Pokud je nám známo, účinnost terapie Tecar při léčbě PDPH nebyla dříve hodnocena. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost terapie Tecar jako neinvazivní techniky pro léčbu PDPH. Tato studie předpokládá, že terapie Tecar by mohla být účinnou neinvazivní technikou pro léčbu nebo snížení PDPH.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abeer Ahmed, MD
- Telefonní číslo: 01005244590
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Nábor
- Abeer Ahmed
-
Kontakt:
- Abeer Ahmed
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky ve věku nad 18 let
- ASA fyzický stav I nebo II.
- plánovaný na elektivní porod císařským řezem ve spinální anestezii
- u kterých se vyvinula PDPH při neúspěšné konzervativní léčbě
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou dlouhodobého diabetu.
- onemocnění periferních cév
- poruchy krční páteře
- užívání analgetik a antikonvulzivních léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Úspěch léčby tecarem
|
Kapacitně-odporová radiofrekvenční terapie krčních svalů jako neinvazivní technika pro léčbu PDPH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
je míra úspěšnosti terapie Tecar při léčbě PDPH po prvním sezení
Časové okno: počínaje dnem 2 po vyvinutí PDPH a po dobu 5 dnů.
|
počet pacientů s VAS <4 v sedě po prvním sezení / celkový počet pacientů).
|
počínaje dnem 2 po vyvinutí PDPH a po dobu 5 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-254-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .