- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05695677
Terapia de radiofrecuencia de los músculos del cuello para el tratamiento de la cefalea pospunción dural después del parto por cesárea.
Terapia de radiofrecuencia capacitiva-resistiva de los músculos del cuello como tratamiento no invasivo de la cefalea pospunción dural tras cesárea. Un estudio previo y posterior.
La cefalea pospunción dural (CPPD) es una complicación frecuente tras la anestesia neuroaxial por punción accidental de la duramadre. Después de la anestesia espinal, la tasa de CPPD puede llegar hasta el 28,7% de los casos. La CPPD es más común en mujeres, especialmente en pacientes obstétricas, jóvenes y más después de la anestesia epidural que de la raquídea debido al tipo de aguja. La CPPD interfiere con la capacidad del paciente para reanudar sus actividades, prolonga la estancia hospitalaria y provoca cefaleas crónicas hasta en un 28 % de los casos.
Se describieron varias modalidades de tratamiento para la CPPD. Tratamiento conservador, un parche de sangre epidural, bloqueos de nervios periféricos, como bloqueo del ganglio esfenopalatino (SPGB) y más excelente bloqueo del nervio occipital (GONB) usando bloqueo anestésico local o mediante ablación percutánea por radiofrecuencia o inyección directa de anestésico local y esteroides directamente en el cuello músculos; todos demostraron ser efectivos en el tratamiento de la CPPD. La radiofrecuencia (RF) es una técnica comúnmente utilizada para tratar diferentes tipos de dolor, dolores de cabeza y anomalías musculoesqueléticas. La modalidad de RF no invasiva de segunda generación se desarrolló recientemente como terapia Tecar (TECAR: transferencia de energía capacitiva y resistiva). La tecarterapia proporcionó resultados prometedores en el tratamiento del dolor pélvico y perineal posparto crónico. Hasta donde sabemos, la eficacia de la terapia Tecar en el tratamiento de la CPPD no se ha evaluado antes. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia Tecar como una técnica no invasiva para el tratamiento de la CPPD. Este estudio plantea la hipótesis de que la terapia Tecar podría ser una técnica no invasiva eficaz para tratar o reducir la CPPD.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abeer Ahmed, MD
- Número de teléfono: 01005244590
- Correo electrónico: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- Abeer Ahmed
-
Contacto:
- Abeer Ahmed
- Correo electrónico: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
Investigador principal:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mujeres mayores de 18 años
- Estado físico ASA I o II.
- programada para parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal
- que desarrollaron CPPD con tratamiento conservador fallido
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de diabetes de larga evolución.
- enfermedades vasculares perifericas
- trastornos de la columna cervical
- recibir analgésicos y medicación anticonvulsiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Éxito del tratamiento Tecar
|
Terapia de Radiofrecuencia Capacitiva-Resistiva de los músculos del cuello como técnica no invasiva para el tratamiento de la CPPD.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
es la tasa de éxito de la terapia Tecar en el tratamiento de la CPPD después de la primera sesión
Periodo de tiempo: a partir del día 2 después de desarrollar CPPD y durante 5 días.
|
número de pacientes con EVA < 4 en posición sentada tras la primera sesión/número total de pacientes).
|
a partir del día 2 después de desarrollar CPPD y durante 5 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-254-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .