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Terapia de radiofrecuencia de los músculos del cuello para el tratamiento de la cefalea pospunción dural después del parto por cesárea.

20 de enero de 2023 actualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Terapia de radiofrecuencia capacitiva-resistiva de los músculos del cuello como tratamiento no invasivo de la cefalea pospunción dural tras cesárea. Un estudio previo y posterior.

La cefalea pospunción dural (CPPD) es una complicación frecuente tras la anestesia neuroaxial por punción accidental de la duramadre. Después de la anestesia espinal, la tasa de CPPD puede llegar hasta el 28,7% de los casos. La CPPD es más común en mujeres, especialmente en pacientes obstétricas, jóvenes y más después de la anestesia epidural que de la raquídea debido al tipo de aguja. La CPPD interfiere con la capacidad del paciente para reanudar sus actividades, prolonga la estancia hospitalaria y provoca cefaleas crónicas hasta en un 28 % de los casos.

Se describieron varias modalidades de tratamiento para la CPPD. Tratamiento conservador, un parche de sangre epidural, bloqueos de nervios periféricos, como bloqueo del ganglio esfenopalatino (SPGB) y más excelente bloqueo del nervio occipital (GONB) usando bloqueo anestésico local o mediante ablación percutánea por radiofrecuencia o inyección directa de anestésico local y esteroides directamente en el cuello músculos; todos demostraron ser efectivos en el tratamiento de la CPPD. La radiofrecuencia (RF) es una técnica comúnmente utilizada para tratar diferentes tipos de dolor, dolores de cabeza y anomalías musculoesqueléticas. La modalidad de RF no invasiva de segunda generación se desarrolló recientemente como terapia Tecar (TECAR: transferencia de energía capacitiva y resistiva). La tecarterapia proporcionó resultados prometedores en el tratamiento del dolor pélvico y perineal posparto crónico. Hasta donde sabemos, la eficacia de la terapia Tecar en el tratamiento de la CPPD no se ha evaluado antes. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia Tecar como una técnica no invasiva para el tratamiento de la CPPD. Este estudio plantea la hipótesis de que la terapia Tecar podría ser una técnica no invasiva eficaz para tratar o reducir la CPPD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11562
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Investigador principal:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mujeres mayores de 18 años
  • Estado físico ASA I o II.
  • programada para parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal
  • que desarrollaron CPPD con tratamiento conservador fallido

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de diabetes de larga evolución.
  • enfermedades vasculares perifericas
  • trastornos de la columna cervical
  • recibir analgésicos y medicación anticonvulsiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Éxito del tratamiento Tecar
Terapia de Radiofrecuencia Capacitiva-Resistiva de los músculos del cuello como técnica no invasiva para el tratamiento de la CPPD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
es la tasa de éxito de la terapia Tecar en el tratamiento de la CPPD después de la primera sesión
Periodo de tiempo: a partir del día 2 después de desarrollar CPPD y durante 5 días.
número de pacientes con EVA < 4 en posición sentada tras la primera sesión/número total de pacientes).
a partir del día 2 después de desarrollar CPPD y durante 5 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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