Terapia częstotliwościami radiowymi mięśni szyi w leczeniu bólu głowy po przebiciu opony twardej po cięciu cesarskim.
Pojemnościowo-oporowa terapia częstotliwościami radiowymi mięśni szyi jako nieinwazyjne leczenie pozatwardówkowego bólu głowy po cięciu cesarskim. Badanie przed postem.
Ból głowy po przebiciu opony twardej (PDPH) jest częstym powikłaniem znieczulenia przewodowo-osiowego z powodu przypadkowego przebicia opony twardej. Po znieczuleniu podpajęczynówkowym odsetek PDPH może sięgać nawet 28,7% przypadków. PDPH występuje częściej u kobiet, zwłaszcza pacjentek położniczych, w młodym wieku i częściej po znieczuleniu zewnątrzoponowym niż podpajęczynówkowym ze względu na typ igły. PDPH zaburza zdolność pacjenta do wznowienia aktywności, wydłuża pobyt w szpitalu i powoduje chroniczne bóle głowy nawet w 28% przypadków.
Opisano kilka metod leczenia PDPH. Leczenie zachowawcze, znieczulenie zewnątrzoponowe, blokada nerwów obwodowych, taka jak blokada zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB) i lepsza blokada nerwu potylicznego (GONB) z zastosowaniem blokady znieczulenia miejscowego lub poprzez przezskórną ablację prądem o częstotliwości radiowej lub bezpośrednie wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego i steroidu bezpośrednio w szyję mięśnie; okazały się skuteczne w leczeniu PDPH. Częstotliwość radiowa (RF) jest powszechnie stosowaną techniką leczenia różnych rodzajów bólu, bólów głowy i nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowych. Nieinwazyjna metoda RF drugiej generacji została niedawno opracowana jako terapia Tecar (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer). Terapia Tecar przyniosła obiecujące wyniki w leczeniu przewlekłego bólu miednicy i poporodowego bólu krocza. Według naszej wiedzy skuteczność terapii Tecar w leczeniu PDPH nie była wcześniej oceniana. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii Tecar jako nieinwazyjnej techniki leczenia PDPH. W badaniu tym postawiono hipotezę, że terapia Tecar może być skuteczną nieinwazyjną techniką leczenia lub zmniejszania PDPH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abeer Ahmed, MD
- Numer telefonu: 01005244590
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Rekrutacyjny
- Abeer Ahmed
-
Kontakt:
- Abeer Ahmed
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
Główny śledczy:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki w wieku powyżej 18 lat
- Stan fizyczny ASA I lub II.
- zaplanowanego do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- u którego rozwinął się PDPH po niepowodzeniu leczenia zachowawczego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z długotrwałą cukrzycą w wywiadzie.
- choroby naczyń obwodowych
- schorzenia kręgosłupa szyjnego
- przyjmowanie leków przeciwbólowych i przeciwdrgawkowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sukces leczenia Tecarem
|
Pojemnościowo-oporowa terapia częstotliwościami radiowymi mięśni szyi jako nieinwazyjna technika leczenia PDPH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
to wskaźnik sukcesu terapii Tecar w leczeniu PDPH po pierwszej sesji
Ramy czasowe: począwszy od 2. dnia po wystąpieniu PDPH i przez 5 dni.
|
liczba pacjentów z VAS <4 w pozycji siedzącej po pierwszej sesji / łączna liczba pacjentów).
|
począwszy od 2. dnia po wystąpieniu PDPH i przez 5 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-254-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .