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颈部肌肉射频治疗剖宫产后硬膜穿刺后头痛。

2023年1月20日 更新者:Abeer Ahmed, MD、Cairo University

颈部肌肉的电容电阻射频治疗作为剖宫产后硬膜穿刺后头痛的无创治疗。事前研究。

硬膜穿刺后头痛 (PDPH) 是椎管内麻醉后由于硬脑膜意外穿刺而导致的常见并发症。 脊髓麻醉后,PDPH 的发生率可能高达 28.7%。 PDPH 多见于女性,尤其是产科患者,年龄小,且由于针头类型,硬膜外麻醉后多于腰麻。 PDPH 会干扰患者恢复活动的能力,延长住院时间,并在高达 28% 的病例中引起慢性头痛。

描述了 PDPH 的几种治疗方式。 保守治疗,硬膜外血贴,周围神经阻滞,如蝶腭神经节阻滞(SPGB)和更优的枕神经阻滞(GONB),使用局麻药阻滞或通过经皮射频消融或直接将局麻药和类固醇注射到颈部肌肉;均被证明对治疗 PDPH 有效。 射频 (RF) 是一种常用的技术,用于治疗不同类型的疼痛、头痛和肌肉骨骼异常。 第二代非侵入性射频模式最近被开发为 Tecar 疗法(TECAR:电容和电阻能量转移)。 Tecar 疗法在治疗慢性盆腔和产后会阴疼痛方面提供了可喜的结果。 据我们所知,之前尚未评估过 Tecar 治疗 PDPH 的疗效。 本研究旨在评估 Tecar 疗法作为治疗 PDPH 的非侵入性技术的有效性。 本研究假设 Tecar 疗法可能是一种有效的非侵入性技术,用于治疗或减少 PDPH。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • 首席研究员:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁以上女性患者
  • ASA 身体状况 I 或 II。
  • 计划在脊髓麻醉下进行择期剖宫产
  • 谁因保守治疗失败而发展为 PDPH

排除标准:

  • 有长期糖尿病病史的患者。
  • 外周血管疾病
  • 颈椎疾病
  • 接受镇痛药和抗惊厥药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Tecar治疗成功
颈部肌肉的电容电阻射频治疗作为治疗 PDPH 的非侵入性技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是 Tecar 疗法在第一次治疗后治疗 PDPH 的成功率
大体时间:从开发 PDPH 后的第 2 天开始,超过 5 天。
第一次治疗后坐姿 VAS <4 的患者人数 / 患者总数)。
从开发 PDPH 后的第 2 天开始,超过 5 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abeer Ahmed, MD、Kasr Alainy Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月30日

研究完成 (预期的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月20日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月20日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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