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Radiofrequenztherapie der Nackenmuskulatur zur Behandlung des postpunktionsbedingten Kopfschmerzes nach Kaiserschnitt.

20. Januar 2023 aktualisiert von: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Kapazitiv-resistive Radiofrequenztherapie der Nackenmuskulatur als nicht-invasive Behandlung des postduralen Punktionskopfschmerzes nach Kaiserschnitt. Eine Vorher-Nachher-Studie.

Postduralpunktionskopfschmerz (PDPH) ist eine häufige Komplikation nach neuraxialer Anästhesie aufgrund einer versehentlichen Punktion der Dura mater. Nach Spinalanästhesie kann die PDPH-Rate bis zu 28,7 % der Fälle erreichen. PDPH tritt aufgrund des Nadeltyps häufiger bei Frauen auf, insbesondere bei geburtshilflichen Patienten, in jungen Jahren und häufiger nach Epiduralanästhesie als nach Spinalanästhesie. PDPH beeinträchtigt die Fähigkeit des Patienten, Aktivitäten wieder aufzunehmen, verlängert den Krankenhausaufenthalt und verursacht in bis zu 28 % der Fälle chronische Kopfschmerzen.

Mehrere Behandlungsmodalitäten wurden für PDPH beschrieben. Konservative Behandlung, ein epidurales Blutpflaster, periphere Nervenblockaden, wie die Sphenopalatine-Ganglion-Blockade (SPGB) und eine ausgezeichnetere Okzipitalnervenblockade (GONB) unter Verwendung einer Lokalanästhesieblockade oder durch perkutane Hochfrequenzablation oder direkte Injektion von Lokalanästhetikum und Steroid direkt in den Hals Muskeln; erwiesen sich alle als wirksam bei der Behandlung von PDPH. Radiofrequenz (RF) ist eine häufig verwendete Technik zur Behandlung verschiedener Arten von Schmerzen, Kopfschmerzen und muskuloskelettalen Anomalien. Die nicht-invasive HF-Modalität der zweiten Generation wurde kürzlich als Tecar-Therapie (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer) entwickelt. Die Tecar-Therapie lieferte vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung chronischer Becken- und postpartaler perinealer Schmerzen. Unseres Wissens wurde die Wirksamkeit der Tecar-Therapie bei der Behandlung von PDPH noch nicht evaluiert. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Tecar-Therapie als nicht-invasive Technik zur Behandlung von PDPH zu bewerten. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass die Tecar-Therapie eine effektive nicht-invasive Technik zur Behandlung oder Reduzierung von PDPH sein könnte.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11562
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Hauptermittler:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Patienten im Alter von über 18 Jahren
  • ASA körperlicher Status I oder II.
  • geplant für einen elektiven Kaiserschnitt in Spinalanästhesie
  • die eine PDPH mit erfolgloser konservativer Behandlung entwickelten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit langjähriger Diabetes in der Vorgeschichte.
  • periphere Gefäßerkrankungen
  • Erkrankungen der Halswirbelsäule
  • Analgetika und krampflösende Medikamente erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erfolg der Tecar-Behandlung
Kapazitiv-resistive Radiofrequenztherapie der Nackenmuskulatur als nicht-invasive Technik zur Behandlung von PDPH.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ist die Erfolgsrate der Tecar-Therapie bei der Behandlung der PDPH nach der ersten Sitzung
Zeitfenster: ab Tag 2 nach der Entwicklung von PDPH und über 5 Tage.
Anzahl der Patienten mit VAS <4 in sitzender Position nach der ersten Sitzung / Gesamtzahl der Patienten).
ab Tag 2 nach der Entwicklung von PDPH und über 5 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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