Niskalihasten radiotaajuinen hoito duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn hoitoon keisarinleikkauksen jälkeen.
Niskalihasten kapasitiivinen-resistiivinen radiotaajuushoito ei-invasiivisena pistoksen jälkeisen päänsäryn hoitona keisarinleikkauksen jälkeen. Pre-post -tutkimus.
Postduraalinen piikkipäänsärky (PDPH) on usein hermopuudutuksen jälkeinen komplikaatio, joka johtuu kovakalvon tahattomasta puhkaisusta. Spinaalipuudutuksen jälkeen PDPH:n määrä voi nousta jopa 28,7 %:iin tapauksista. PDPH on yleisempi naisilla, erityisesti synnytyspotilailla, nuorella iällä ja useammin epiduraali- kuin spinaalipuudutuksen jälkeen neulatyypin vuoksi. PDPH häiritsee potilaan kykyä jatkaa toimintaansa, pidentää sairaalassaoloaikaa ja aiheuttaa kroonista päänsärkyä jopa 28 %:ssa tapauksista.
PDPH:lle kuvattiin useita hoitomuotoja. Konservatiivinen hoito, epiduraalinen verilappu, ääreishermosolmukkeet, kuten sphenopalatine ganglion blokkaus (SPGB) ja parempi takaraivosalpaus (GONB) paikallispuudutuksen salpauksella tai perkutaanisella radiotaajuusablaatiolla tai paikallispuudutuksen ja steroidin suorainjektiolla suoraan kaulaan lihakset; kaikki osoittautuivat tehokkaiksi PDPH:n hoidossa. Radiotaajuus (RF) on yleisesti käytetty tekniikka erityyppisten kivun, päänsäryn ja tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksien hoitoon. Toisen sukupolven ei-invasiivinen RF-muoto kehitettiin hiljattain Tecar-terapiana (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer). Tecar-terapia tuotti lupaavia tuloksia kroonisen lantion ja synnytyksen jälkeisen perineaalikivun hoidossa. Tietojemme mukaan Tecar-hoidon tehokkuutta PDPH:n hoidossa ei ole arvioitu aiemmin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tecar-hoidon tehokkuutta ei-invasiivisena tekniikkana PDPH:n hoidossa. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että Tecar-hoito voisi olla tehokas ei-invasiivinen tekniikka PDPH:n hoitoon tai vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abeer Ahmed, MD
- Puhelinnumero: 01005244590
- Sähköposti: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Rekrytointi
- Abeer Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Abeer Ahmed
- Sähköposti: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
Päätutkija:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat naispotilaat
- ASA fyysinen tila I tai II.
- suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa
- joille kehittyi PDPH epäonnistuneella konservatiivisella hoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen diabetes.
- perifeeriset verisuonisairaudet
- kohdunkaulan selkärangan häiriöt
- saa kipulääkkeitä ja kouristuksia estäviä lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tecar-hoito onnistui
|
Kapasitiivinen-resistiivinen radiotaajuushoito niskalihaksille ei-invasiivisena tekniikkana PDPH:n hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
on Tecar-hoidon onnistumisaste PDPH:n hoidossa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Aikaikkuna: alkaen päivästä 2 PDPH:n kehittymisen jälkeen ja yli 5 päivää.
|
potilaiden lukumäärä, joilla on VAS <4 istuma-asennossa ensimmäisen istunnon jälkeen / potilaiden kokonaismäärä).
|
alkaen päivästä 2 PDPH:n kehittymisen jälkeen ja yli 5 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-254-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .