Radiofrekvensterapi af nakkemusklerne til behandling af postdural punkturhovedpine efter kejsersnit.
Kapacitiv-resistiv radiofrekvensterapi af nakkemusklerne som en ikke-invasiv behandling af post-dural punkturhovedpine efter kejsersnit. En præ-post undersøgelse.
Postdural punkturhovedpine (PDPH) er en hyppig komplikation efter neuraksial anæstesi på grund af utilsigtet punktering af dura mater. Efter spinal anæstesi kan frekvensen af PDPH nå op til 28,7% af tilfældene. PDPH er mere almindelig hos kvinder, især obstetriske patienter, ung alder og mere efter epidural end spinal anæstesi på grund af nåletype. PDPH forstyrrer patientens evne til at genoptage aktiviteter, forlænger hospitalsopholdet og forårsager kronisk hovedpine i op til 28 % af tilfældene.
Flere behandlingsmodaliteter blev beskrevet for PDPH. Konservativ behandling, et epiduralt blodplaster, perifere nerveblokke, såsom sphenopalatin ganglionblok (SPGB) og mere fremragende occipital nerveblok (GONB) ved hjælp af lokalbedøvelsesblok eller gennem perkutan radiofrekvensablation eller direkte injektion af lokalbedøvelse og steroid direkte i halsen muskler; var alle bevist effektive til behandling af PDPH. Radiofrekvens (RF) er en almindeligt anvendt teknik til behandling af forskellige typer smerter, hovedpine og muskuloskeletale abnormiteter. Andengenerations ikke-invasiv RF-modalitet blev for nylig udviklet som Tecar-terapi (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer). Tecar-terapi gav lovende resultater til behandling af kroniske bækkensmerter og postpartum perineale smerter. Så vidt vi ved, er Tecar-terapiens effektivitet ved behandling af PDPH ikke blevet evalueret før. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af Tecar-terapi som en ikke-invasiv teknik til behandling af PDPH. Denne undersøgelse antager, at Tecar-terapi kan være en effektiv ikke-invasiv teknik til behandling eller reduktion af PDPH.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abeer Ahmed, MD
- Telefonnummer: 01005244590
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Rekruttering
- Abeer Ahmed
-
Kontakt:
- Abeer Ahmed
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
Ledende efterforsker:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige patienter over 18 år
- ASA fysisk status I eller II.
- planlagt til elektiv kejsersnit under spinalbedøvelse
- der udviklede PDPH med mislykket konservativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med langvarig diabetes.
- perifere karsygdomme
- cervikal rygsøjlelidelser
- får analgetika og krampestillende medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tecar behandling succes
|
Kapacitiv-resistiv radiofrekvensterapi af nakkemusklerne som en ikke-invasiv teknik til behandling af PDPH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
er graden af succes med Tecar-terapi ved behandling af PDPH efter den første session
Tidsramme: startende fra dag 2 efter udvikling af PDPH og over 5 dage.
|
antal patienter med VAS <4 i siddende stilling efter første session / samlet antal patienter).
|
startende fra dag 2 efter udvikling af PDPH og over 5 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-254-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .