- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05695677
Terapia de radiofrequência dos músculos do pescoço para tratar a dor de cabeça pós-punção dural após cesariana.
Terapia de Radiofrequência Capacitiva-Resistiva dos Músculos do Pescoço como Tratamento Não-Invasivo da Cefaléia Pós-Punção Dura-Mural Após Cesariana. Um estudo pré-pós.
A cefaléia pós-punção da dura-máter (CPPD) é uma complicação frequente após anestesia neuraxial devido à punção acidental da dura-máter. Após raquianestesia, a taxa de CPPD pode chegar a 28,7% dos casos. A CPPD é mais comum em mulheres, especialmente em pacientes obstétricas, jovens e mais após anestesia peridural do que raquianestesia devido ao tipo de agulha. A CPPD interfere na capacidade do paciente de retomar as atividades, prolonga a internação e causa cefaléia crônica em até 28% dos casos.
Várias modalidades de tratamento foram descritas para CPPD. Tratamento conservador, um patch de sangue epidural, bloqueios de nervos periféricos, como bloqueio do gânglio esfenopalatino (SPGB) e bloqueio do nervo occipital mais excelente (GONB) usando bloqueio anestésico local ou por meio de ablação percutânea por radiofrequência ou injeção direta de anestésico local e esteróide diretamente no pescoço músculos; foram todos comprovadamente eficazes no tratamento de CPPD. A radiofrequência (RF) é uma técnica comumente usada para tratar diferentes tipos de dor, dores de cabeça e anormalidades musculoesqueléticas. A modalidade de RF não invasiva de segunda geração foi recentemente desenvolvida como terapia Tecar (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer). A terapia Tecar forneceu resultados promissores no tratamento da dor pélvica crônica e perineal pós-parto. Até onde sabemos, a eficácia da terapia com Tecar no tratamento da CPPD não foi avaliada anteriormente. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia Tecar como uma técnica não invasiva para o tratamento da CPPD. Este estudo levanta a hipótese de que a terapia com Tecar pode ser uma técnica não invasiva eficaz para tratar ou reduzir a CPPD.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abeer Ahmed, MD
- Número de telefone: 01005244590
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Recrutamento
- Abeer Ahmed
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Contato:
- Abeer Ahmed
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
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Investigador principal:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino com idade superior a 18 anos
- Estado físico ASA I ou II.
- agendada para cesariana eletiva sob raquianestesia
- que desenvolveram CPPD com falha no tratamento conservador
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de diabetes de longa duração.
- doenças vasculares periféricas
- distúrbios da coluna cervical
- recebendo analgésicos e anticonvulsivantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sucesso do tratamento Tecar
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Terapia de Radiofrequência Capacitiva-Resistiva dos músculos do pescoço como técnica não invasiva para o tratamento da CPPD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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é a taxa de sucesso da terapia Tecar no tratamento da CPPD após a primeira sessão
Prazo: a partir do dia 2 após o desenvolvimento de CPPD e ao longo de 5 dias.
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número de pacientes com EVA <4 na posição sentada após a primeira sessão / número total de pacientes).
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a partir do dia 2 após o desenvolvimento de CPPD e ao longo de 5 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-254-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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