Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de radiofrequência dos músculos do pescoço para tratar a dor de cabeça pós-punção dural após cesariana.

20 de janeiro de 2023 atualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Terapia de Radiofrequência Capacitiva-Resistiva dos Músculos do Pescoço como Tratamento Não-Invasivo da Cefaléia Pós-Punção Dura-Mural Após Cesariana. Um estudo pré-pós.

A cefaléia pós-punção da dura-máter (CPPD) é uma complicação frequente após anestesia neuraxial devido à punção acidental da dura-máter. Após raquianestesia, a taxa de CPPD pode chegar a 28,7% dos casos. A CPPD é mais comum em mulheres, especialmente em pacientes obstétricas, jovens e mais após anestesia peridural do que raquianestesia devido ao tipo de agulha. A CPPD interfere na capacidade do paciente de retomar as atividades, prolonga a internação e causa cefaléia crônica em até 28% dos casos.

Várias modalidades de tratamento foram descritas para CPPD. Tratamento conservador, um patch de sangue epidural, bloqueios de nervos periféricos, como bloqueio do gânglio esfenopalatino (SPGB) e bloqueio do nervo occipital mais excelente (GONB) usando bloqueio anestésico local ou por meio de ablação percutânea por radiofrequência ou injeção direta de anestésico local e esteróide diretamente no pescoço músculos; foram todos comprovadamente eficazes no tratamento de CPPD. A radiofrequência (RF) é uma técnica comumente usada para tratar diferentes tipos de dor, dores de cabeça e anormalidades musculoesqueléticas. A modalidade de RF não invasiva de segunda geração foi recentemente desenvolvida como terapia Tecar (TECAR: Capacitive and Resistive Energy Transfer). A terapia Tecar forneceu resultados promissores no tratamento da dor pélvica crônica e perineal pós-parto. Até onde sabemos, a eficácia da terapia com Tecar no tratamento da CPPD não foi avaliada anteriormente. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia Tecar como uma técnica não invasiva para o tratamento da CPPD. Este estudo levanta a hipótese de que a terapia com Tecar pode ser uma técnica não invasiva eficaz para tratar ou reduzir a CPPD.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11562
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Investigador principal:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo feminino com idade superior a 18 anos
  • Estado físico ASA I ou II.
  • agendada para cesariana eletiva sob raquianestesia
  • que desenvolveram CPPD com falha no tratamento conservador

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de diabetes de longa duração.
  • doenças vasculares periféricas
  • distúrbios da coluna cervical
  • recebendo analgésicos e anticonvulsivantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sucesso do tratamento Tecar
Terapia de Radiofrequência Capacitiva-Resistiva dos músculos do pescoço como técnica não invasiva para o tratamento da CPPD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
é a taxa de sucesso da terapia Tecar no tratamento da CPPD após a primeira sessão
Prazo: a partir do dia 2 após o desenvolvimento de CPPD e ao longo de 5 dias.
número de pacientes com EVA <4 na posição sentada após a primeira sessão / número total de pacientes).
a partir do dia 2 após o desenvolvimento de CPPD e ao longo de 5 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever