- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05695677
Thérapie par radiofréquence des muscles du cou pour le traitement de la céphalée post-ponction durale après une césarienne.
Thérapie par radiofréquence capacitive-résistive des muscles du cou en tant que traitement non invasif de la céphalée post-ponction durale après une césarienne. Une étude pré-post.
La céphalée post-ponction durale (PDPH) est une complication fréquente après anesthésie neuraxiale due à une ponction accidentelle de la dure-mère. Après rachianesthésie, le taux de PDPH peut atteindre jusqu'à 28,7 % des cas. La PDPH est plus fréquente chez les femmes, en particulier les patientes obstétricales, jeunes et plus après péridurale que rachianesthésie en raison du type d'aiguille. Le PDPH interfère avec la capacité du patient à reprendre ses activités, prolonge le séjour à l'hôpital et provoque des maux de tête chroniques dans jusqu'à 28 % des cas.
Plusieurs modalités de traitement ont été décrites pour PDPH. Traitement conservateur, un patch sanguin péridural, des blocs nerveux périphériques, tels que le bloc ganglionnaire sphéno-palatin (SPGB) et un bloc nerveux occipital plus excellent (GONB) utilisant un bloc anesthésique local ou par ablation percutanée par radiofréquence ou injection directe d'anesthésique local et de stéroïde directement dans le cou muscles; se sont tous révélés efficaces dans le traitement de la PDPH. La radiofréquence (RF) est une technique couramment utilisée pour traiter différents types de douleurs, de maux de tête et d'anomalies musculo-squelettiques. La modalité RF non invasive de deuxième génération a été récemment développée sous le nom de técarthérapie (TECAR : Capacitive and Resistive Energy Transfer). La técarthérapie a donné des résultats prometteurs dans le traitement des douleurs périnéales pelviennes et post-partum chroniques. À notre connaissance, l'efficacité de la técarthérapie dans le traitement de la PDPH n'a pas été évaluée auparavant. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la técarthérapie en tant que technique non invasive pour le traitement de la PDPH. Cette étude émet l'hypothèse que la técarthérapie pourrait être une technique non invasive efficace pour traiter ou réduire la PDPH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abeer Ahmed, MD
- Numéro de téléphone: 01005244590
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Recrutement
- Abeer Ahmed
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Contact:
- Abeer Ahmed
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
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Chercheur principal:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patientes âgées de plus de 18 ans
- Statut physique ASA I ou II.
- prévu pour une césarienne élective sous rachianesthésie
- qui a développé PDPH avec un traitement conservateur échoué
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de diabète de longue date.
- maladies vasculaires périphériques
- troubles de la colonne cervicale
- recevoir des analgésiques et des anticonvulsivants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Succès du traitement Tecar
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Thérapie par radiofréquence capacitive-résistive des muscles du cou en tant que technique non invasive pour le traitement de la PDPH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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est le taux de réussite de la técarthérapie dans le traitement du PDPH après la première séance
Délai: à partir du jour 2 après avoir développé PDPH et plus de 5 jours.
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nombre de patients avec EVA <4 en position assise après la première séance / nombre total de patients).
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à partir du jour 2 après avoir développé PDPH et plus de 5 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-254-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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