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Thérapie par radiofréquence des muscles du cou pour le traitement de la céphalée post-ponction durale après une césarienne.

20 janvier 2023 mis à jour par: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Thérapie par radiofréquence capacitive-résistive des muscles du cou en tant que traitement non invasif de la céphalée post-ponction durale après une césarienne. Une étude pré-post.

La céphalée post-ponction durale (PDPH) est une complication fréquente après anesthésie neuraxiale due à une ponction accidentelle de la dure-mère. Après rachianesthésie, le taux de PDPH peut atteindre jusqu'à 28,7 % des cas. La PDPH est plus fréquente chez les femmes, en particulier les patientes obstétricales, jeunes et plus après péridurale que rachianesthésie en raison du type d'aiguille. Le PDPH interfère avec la capacité du patient à reprendre ses activités, prolonge le séjour à l'hôpital et provoque des maux de tête chroniques dans jusqu'à 28 % des cas.

Plusieurs modalités de traitement ont été décrites pour PDPH. Traitement conservateur, un patch sanguin péridural, des blocs nerveux périphériques, tels que le bloc ganglionnaire sphéno-palatin (SPGB) et un bloc nerveux occipital plus excellent (GONB) utilisant un bloc anesthésique local ou par ablation percutanée par radiofréquence ou injection directe d'anesthésique local et de stéroïde directement dans le cou muscles; se sont tous révélés efficaces dans le traitement de la PDPH. La radiofréquence (RF) est une technique couramment utilisée pour traiter différents types de douleurs, de maux de tête et d'anomalies musculo-squelettiques. La modalité RF non invasive de deuxième génération a été récemment développée sous le nom de técarthérapie (TECAR : Capacitive and Resistive Energy Transfer). La técarthérapie a donné des résultats prometteurs dans le traitement des douleurs périnéales pelviennes et post-partum chroniques. À notre connaissance, l'efficacité de la técarthérapie dans le traitement de la PDPH n'a pas été évaluée auparavant. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la técarthérapie en tant que technique non invasive pour le traitement de la PDPH. Cette étude émet l'hypothèse que la técarthérapie pourrait être une technique non invasive efficace pour traiter ou réduire la PDPH.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11562
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Chercheur principal:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patientes âgées de plus de 18 ans
  • Statut physique ASA I ou II.
  • prévu pour une césarienne élective sous rachianesthésie
  • qui a développé PDPH avec un traitement conservateur échoué

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de diabète de longue date.
  • maladies vasculaires périphériques
  • troubles de la colonne cervicale
  • recevoir des analgésiques et des anticonvulsivants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Succès du traitement Tecar
Thérapie par radiofréquence capacitive-résistive des muscles du cou en tant que technique non invasive pour le traitement de la PDPH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
est le taux de réussite de la técarthérapie dans le traitement du PDPH après la première séance
Délai: à partir du jour 2 après avoir développé PDPH et plus de 5 jours.
nombre de patients avec EVA <4 en position assise après la première séance / nombre total de patients).
à partir du jour 2 après avoir développé PDPH et plus de 5 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abeer Ahmed, MD, Kasr Alainy Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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