COVID-19 감염 치료에서 Azvudine 대 Nirmatrelvir-Ritonavir의 효능 및 안전성 연구

포함 기준:

1. 성별이나 인종에 관계없이 18세 이상의 입원 환자
2. SARS-CoV-2 검사 결과가 양성인 환자

3. 중화인민공화국 국가위생건강위원회에서 발행한 "진단 및 치료 프로그램 시험 버전 10 가이드라인"의 진단 기준에 따라 중등도 또는 중증 COVID-19 감염으로 진단되었습니다. 포함:

   ①중등도 : 3일 이상 지속되는 고열 및/또는 기침, 숨가쁨 등이 있으나 호흡빈도(RR)가 분당 30회 미만, 안정시 공기흡입시 산소포화도 >93% . 이미징은 COVID-19 폐렴의 특징적인 징후를 보여줍니다.

   ② 심함: 성인은 다음 중 하나의 요건을 충족함: A, 숨가쁨, RR≥ 30회/분; B, 정지 공기 흡입 시 산소 포화도는 ≤ 93%입니다. C, 동맥 부분 산소압(PaO2)/ 흡기 O2 분율(FiO2) ≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), PaO2/FiO2는 1000m 이상의 면적에 대해 다음 공식에 따라 수정되어야 합니다. PaO2/FiO2× [760/대기압(mmHg)]; D, 임상 증상이 점차 악화되었고, 폐 영상검사에서 24~48시간 > 50% 이내 병변이 유의하게 진행됨을 보였다.

4. 이 연구에 자발적으로 참여하십시오.
5. 각 피험자는 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 사전 동의서(ICF)에 서명해야 합니다. ICF는 환자의 상태를 고려하여 법정대리인이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 관련된 약물에 알레르기가 있습니다.
2. 임신 또는 수유
3. 중요한 COVID-19 감염으로 진단되거나 의심되는 경우
4. 간 기능의 Child-Pugh C 또는 스크리닝 동안 30mL/분 미만의 추정 사구체 여과율(eGFR);
5. SARS-CoV-2 단클론 항체 요법 또는 기타 항바이러스 요법을 받음;
6. 피험자 및/또는 승인된 가족이 코로나19 치료를 거부했습니다.
7. 연구자가 피험자의 안전을 해칠 수 있고 연구 결과를 불필요한 위험에 노출시킬 수 있다고 생각하는 생명을 위협하는 질병 또는 장기 시스템 기능 장애; 마약 중독자, 통제되지 않는 정신 질환 또는 인지 기능 장애.
8. 3개월 이내에 다른 유사한 임상 연구원에 합류하십시오.
9. 연구자가 포함하기에 적합하지 않다고 판단한 환자(예: 재정 문제로 인해 치료를 지속할 수 없을 것으로 예상되는 환자).