Uno studio sull'efficacia e la sicurezza dell'azvudina rispetto a Nirmatrelvir-Ritonavir nel trattamento dell'infezione da COVID-19

Criterio di inclusione:

1. Pazienti ospedalizzati di età ≥18 anni, indipendentemente dal sesso o dalla razza;
2. Pazienti che hanno un risultato positivo del test SARS-CoV-2;

3. Diagnosi di infezione da COVID-19 moderata o grave secondo i criteri diagnostici delle "Diagnosi e linee guida del programma di trattamento versione 10" emesse dalla Commissione sanitaria nazionale della Repubblica popolare cinese. Compreso:

   ① Moderato: febbre alta continua per più di 3 giorni o/e tosse, fiato corto, ecc., ma la frequenza respiratoria (RR) è inferiore a 30 volte/minuto e la saturazione di ossigeno durante l'inalazione di aria a riposo è > 93% . L'imaging mostra le manifestazioni caratteristiche della polmonite da COVID-19.

   ② Grave: gli adulti soddisfano uno dei seguenti requisiti: A, mancanza di respiro, RR≥ 30 volte/minuto; B, la saturazione di ossigeno durante l'inalazione di aria a riposo è ≤ 93%; C, Pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2)/ Frazione di inspirazione O2 (FiO2) ≤300mmHg (1mmHg=0.133kPa), e PaO2/FiO2 devono essere corretti secondo la seguente formula per aree superiori a 1000 m :PaO2/FiO2× [760/ pressione atmosferica (mmHg)]; D, i sintomi clinici sono stati gradualmente aggravati e l'imaging polmonare ha mostrato che la lesione è progredita in modo significativo entro 24 ~ 48 ore > 50%.

4. Partecipa a questo studio volontariamente.
5. Ogni soggetto deve firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando che comprende lo scopo e la procedura dello studio ed è disposto a partecipare allo studio. Considerate le condizioni del paziente, l'ICF può essere firmato dal legale rappresentante.

Criteri di esclusione:

1. Allergico ai farmaci coinvolti;
2. Gravidanza o allattamento;
3. Infezione critica da COVID-19 diagnosticata o sospetta;
4. Child-Pugh C di funzionalità epatica o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a 30 ml/min durante lo screening;
5. Ricevere terapia con anticorpi monoclonali SARS-CoV-2 o altra terapia antivirale;
6. Il soggetto e/o i familiari autorizzati hanno rifiutato di ricevere le cure anti-COVID-19;
7. Qualsiasi malattia potenzialmente letale o disfunzione del sistema di organi che il ricercatore ritiene possa danneggiare la sicurezza dei soggetti ed esporre i risultati della ricerca a rischi inutili; tossicodipendenti, malattie mentali incontrollate o disfunzioni cognitive.
8. Unisciti ad altri ricercatori clinici simili entro 3 mesi;
9. Pazienti che non sono stati considerati idonei per l'inclusione dai ricercatori (come i pazienti che si prevedeva non sarebbero stati in grado di aderire al trattamento a causa di problemi finanziari).