En studie av effektivitet og sikkerhet av Azvudine vs. Nirmatrelvir-Ritonavir i behandlingen av COVID-19-infeksjon

Inklusjonskriterier:

1. Innlagte pasienter på ≥18 år, uavhengig av kjønn eller rase;
2. Pasienter som har et positivt SARS-CoV-2-testresultat;

3. Diagnostisert med moderat eller alvorlig COVID-19-infeksjon i henhold til diagnosekriteriene fra "Diagnose and treatment program trial version 10 guidelines" utstedt av National Health Commission of the People's Republic of China. Gjelder også:

   ①Moderat: kontinuerlig høy feber i mer enn 3 dager eller/og hoste, kortpustethet, etc., men pustefrekvensen (RR) er mindre enn 30 ganger/minutt, og oksygenmetningen ved innånding av luft i hvile er > 93 % . Avbildning viser de karakteristiske manifestasjonene av COVID-19 lungebetennelse.

   ② Alvorlig: Voksne oppfyller noen av følgende krav: A, kortpustethet, RR≥ 30 ganger/minutt; B, oksygenmetningen ved innånding av luft i hvile er ≤ 93 %; C, Arterielt partielt oksygentrykk (PaO2)/ Fraksjon av inspirasjon O2 (FiO2) ≤300mmHg (1mmHg=0,133kPa), og PaO2/FiO2 skal korrigeres i henhold til følgende formel for områder over 1000 m :PaO2/FiO2× [760/ atmosfærisk trykk (mmHg)]; D, de kliniske symptomene ble gradvis forverret, og lungeavbildningen viste at lesjonen utviklet seg betydelig innen 24 ~ 48 timer > 50%.

4. Bli med på denne studien frivillig.
5. Hvert forsøksperson må signere et informert samtykkeskjema (ICF) som indikerer at han/hun forstår formålet og prosedyren for studien og er villig til å delta i studien. Med tanke på pasientens tilstand, kan ICF være signert av den juridiske representanten.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk mot de involverte stoffene;
2. Graviditet eller amming;
3. Diagnostisert eller mistenkt kritisk COVID-19-infeksjon;
4. Child-Pugh C av leverfunksjon eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) mindre enn 30 ml/min under screening;
5. Motta SARS-CoV-2 monoklonalt antistoffbehandling eller annen antiviral terapi;
6. Personen og/eller autoriserte familiemedlemmer nektet å motta anti-COVID-19-behandling;
7. Enhver livstruende sykdom eller dysfunksjon i organsystemet som forskeren mener kan skade forsøkspersonenes sikkerhet og utsette forskningsresultatene for unødvendig risiko; rusmisbrukere, ukontrollert psykisk lidelse eller kognitiv dysfunksjon.
8. Bli med andre lignende kliniske forskere innen 3 måneder;
9. Pasienter som ikke ble ansett som egnet for inkludering av forskerne (som pasienter som ble forventet å ikke kunne følge behandlingen på grunn av økonomiske problemer).