Um Estudo de Eficácia e Segurança de Azvudina vs. Nirmatrelvir-Ritonavir no Tratamento da Infecção por COVID-19

Critério de inclusão:

1. Pacientes hospitalizados com idade ≥18 anos, independentemente de sexo ou raça;
2. Pacientes com resultado positivo no teste SARS-CoV-2;

3. Diagnosticado com infecção moderada ou grave por COVID-19 de acordo com os critérios de diagnóstico das "Diretrizes de teste do programa de diagnóstico e tratamento versão 10" emitidas pela Comissão Nacional de Saúde da República Popular da China. Incluindo:

   ①Moderada: febre alta contínua por mais de 3 dias e/ou tosse, falta de ar, etc., mas a frequência respiratória (FR) é inferior a 30 vezes/minuto e a saturação de oxigênio ao inspirar ar em repouso é > 93% . A imagem mostra as manifestações características da pneumonia por COVID-19.

   ② Grave: Adultos atendem a qualquer um dos seguintes requisitos: A, falta de ar, FR≥ 30 vezes/minuto; B, a saturação de oxigênio ao inspirar ar em repouso é ≤ 93%; C, Pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2)/ Fração de inspiração O2 (FiO2) ≤300mmHg (1mmHg=0,133kPa), e PaO2/FiO2 deve ser corrigida de acordo com a seguinte fórmula para áreas acima de 1000 m :PaO2/FiO2× [760/ pressão atmosférica (mmHg)]; D, os sintomas clínicos foram gradualmente agravados e a imagem do pulmão mostrou que a lesão progrediu significativamente em 24 ~ 48 horas > 50%.

4. Junte-se a este estudo voluntariamente.
5. Cada sujeito deve assinar um formulário de consentimento informado (TCLE) indicando que ele/ela entende o propósito e o procedimento do estudo e está disposto a participar do estudo. Considerando a condição do paciente, o TCLE poderá ser assinado pelo representante legal.

Critério de exclusão:

1. Alérgico aos medicamentos envolvidos;
2. Gravidez ou lactação;
3. Diagnóstico ou suspeita de infecção crítica por COVID-19;
4. Child-Pugh C de função hepática ou taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) inferior a 30mL/min durante a triagem;
5. Receber terapia de anticorpo monoclonal SARS-CoV-2 ou outra terapia antiviral;
6. O sujeito e/ou familiares autorizados se recusaram a receber tratamento anti-COVID-19;
7. Qualquer doença com risco de vida ou disfunção do sistema orgânico que o pesquisador pensa que pode prejudicar a segurança dos sujeitos e expor os resultados da pesquisa a riscos desnecessários; viciados em drogas, doença mental descontrolada ou disfunção cognitiva.
8. Junte-se a outros pesquisadores clínicos semelhantes dentro de 3 meses;
9. Pacientes que não foram considerados aptos para inclusão pelos pesquisadores (como pacientes que se esperava que não conseguiriam aderir ao tratamento devido a problemas financeiros).