Исследование эффективности и безопасности азвудина по сравнению с нирматрелвиром-ритонавиром при лечении инфекции COVID-19

Критерии включения:

1. Госпитализированные пациенты ≥18 лет, независимо от пола или расы;
2. Пациенты с положительным результатом теста на SARS-CoV-2;

3. Диагностирована умеренная или тяжелая инфекция COVID-19 в соответствии с диагностическими критериями из «Руководства по программе диагностики и лечения, версия 10», выпущенного Национальной комиссией здравоохранения Китайской Народной Республики. Включая:

   ①Умеренная: непрерывная высокая лихорадка более 3 дней и/или кашель, одышка и т. д., но частота дыхания (ЧД) менее 30 раз/мин, а насыщение кислородом при вдыхании воздуха в состоянии покоя > 93% . На снимках видны характерные проявления пневмонии COVID-19.

   ② Тяжелая: взрослые соответствуют любому из следующих требований: А, одышка, ЧДД ≥ 30 раз/минуту; Б — насыщение кислородом при вдохе в покое ≤ 93 %; C, парциальное артериальное давление кислорода (PaO2)/ фракция вдоха O2 (FiO2) ≤300 мм рт. ст. (1 мм рт. ст. = 0,133 кПа), и PaO2/FiO2 следует скорректировать по следующей формуле для площадей выше 1000 м : PaO2/FiO2× [760/атмосферное давление (мм рт. ст.)]; D, клинические симптомы постепенно усугублялись, и визуализация легких показала, что поражение значительно прогрессировало в течение 24 ~ 48 часов > 50%.

4. Присоединяйтесь к этому исследованию добровольно.
5. Каждый субъект должен подписать форму информированного согласия (ICF), указывающую, что он/она понимает цель и процедуру исследования и готов участвовать в исследовании. С учетом состояния пациента МКФ может быть подписан законным представителем.

Критерий исключения:

1. Аллергия на используемые препараты;
2. Беременность или лактация;
3. Диагностированная или подозреваемая критическая инфекция COVID-19;
4. C функции печени по Чайлд-Пью или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 30 мл/мин во время скрининга;
5. Получите терапию моноклональными антителами против SARS-CoV-2 или другую противовирусную терапию;
6. Субъект и/или уполномоченные члены семьи отказались от лечения против COVID-19;
7. Любое опасное для жизни заболевание или дисфункция системы органов, которые, по мнению исследователя, могут нанести ущерб безопасности испытуемых и подвергнуть результаты исследования ненужному риску; наркоманы, неконтролируемое психическое заболевание или когнитивная дисфункция.
8. Присоединяйтесь к другим аналогичным клиническим исследователям в течение 3 месяцев;
9. Пациенты, которых исследователи не сочли подходящими для включения (например, пациенты, которые, как ожидается, не смогут придерживаться режима лечения из-за финансовых проблем).