Une étude sur l'efficacité et l'innocuité de l'azvudine par rapport au nirmatrelvir-ritonavir dans le traitement de l'infection au COVID-19

Critère d'intégration:

1. Patients hospitalisés de ≥ 18 ans, sans distinction de sexe ou de race ;
2. Les patients qui ont un résultat positif au test SARS-CoV-2 ;

3. Diagnostiqué avec une infection COVID-19 modérée ou sévère selon les critères de diagnostic des « Directives de la version 10 des essais du programme de diagnostic et de traitement » émises par la Commission nationale de la santé de la République populaire de Chine. Comprenant:

   ①Modéré : forte fièvre continue pendant plus de 3 jours ou/et toux, essoufflement, etc., mais la fréquence respiratoire (RR) est inférieure à 30 fois/minute et la saturation en oxygène lors de l'inhalation d'air au repos est > 93 % . L'imagerie montre les manifestations caractéristiques de la pneumonie au COVID-19.

   ② Sévère : Les adultes répondent à l'une des exigences suivantes : A, essoufflement, RR≥ 30 fois/minute ; B, la saturation en oxygène lors de l'inhalation d'air au repos est ≤ 93%; C, Pression partielle artérielle en oxygène (PaO2)/ Fraction d'inspiration O2 (FiO2) ≤300mmHg (1mmHg=0.133kPa), et PaO2/FiO2 doivent être corrigés selon la formule suivante pour les zones au-dessus de 1000 m : PaO2/FiO2× [760/ pression atmosphérique (mmHg)] ; D, les symptômes cliniques se sont progressivement aggravés et l'imagerie pulmonaire a montré que la lésion a progressé de manière significative en 24 ~ 48 heures > 50 %.

4. Rejoignez cette étude volontairement.
5. Chaque sujet doit signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) indiquant qu'il comprend le but et la procédure de l'étude et qu'il est disposé à participer à l'étude. Compte tenu de l'état du patient, le CIF peut être signé par le représentant légal.

Critère d'exclusion:

1. Allergique aux médicaments impliqués;
2. Grossesse ou allaitement;
3. Infection grave au COVID-19 diagnostiquée ou suspectée ;
4. Child-Pugh C de la fonction hépatique ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 30 mL/min lors du dépistage ;
5. Recevoir un traitement par anticorps monoclonal SARS-CoV-2 ou un autre traitement antiviral ;
6. Le sujet et/ou les membres autorisés de sa famille ont refusé de recevoir un traitement anti-COVID-19 ;
7. Toute maladie potentiellement mortelle ou tout dysfonctionnement du système organique qui, selon le chercheur, peut nuire à la sécurité des sujets et exposer les résultats de la recherche à des risques inutiles ; toxicomanes, maladie mentale incontrôlée ou dysfonctionnement cognitif.
8. Rejoignez d'autres chercheurs cliniques similaires dans les 3 mois;
9. Les patients qui n'étaient pas considérés comme pouvant être inclus par les chercheurs (tels que les patients dont on s'attendait à ce qu'ils ne puissent pas suivre le traitement en raison de problèmes financiers).