Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van azvudine versus nirmatrelvir-ritonavir bij de behandeling van COVID-19-infectie

Inclusiecriteria:

1. Gehospitaliseerde patiënten van ≥18 jaar oud, ongeacht geslacht of ras;
2. Patiënten met een positief SARS-CoV-2 testresultaat;

3. Gediagnosticeerd met matige of ernstige COVID-19-infectie volgens de diagnostische criteria van de "Diagnosis and treatment program trial version 10 guidelines", uitgegeven door de National Health Commission van de Volksrepubliek China. Inclusief:

   ①Matig: continu hoge koorts gedurende meer dan 3 dagen en/of hoesten, kortademigheid, enz., maar de ademhalingsfrequentie (RR) is minder dan 30 keer/minuut en de zuurstofverzadiging bij het inademen van lucht in rust is > 93% . Beeldvorming toont de karakteristieke manifestaties van COVID-19-longontsteking.

   ② Ernstig: volwassenen voldoen aan een van de volgende vereisten: A, kortademigheid, RR≥ 30 keer/minuut; B, de zuurstofverzadiging bij het inademen van lucht in rust is ≤ 93%; C, arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2)/fractie van inspiratie O2 (FiO2) ≤300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa), en PaO2/FiO2 moeten worden gecorrigeerd volgens de volgende formule voor gebieden boven 1000 m :PaO2/FiO2× [760/atmosferische druk (mmHg)]; D, werden de klinische symptomen geleidelijk verergerd en de longbeeldvorming toonde aan dat de laesie binnen 24 ~ 48 uur significant vorderde > 50%.

4. Doe vrijwillig mee aan deze studie.
5. Elke proefpersoon moet een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekenen waarin hij/zij aangeeft dat hij/zij het doel en de procedure van het onderzoek begrijpt en bereid is om aan het onderzoek deel te nemen. Gezien de toestand van de patiënt kan de ICF worden ondertekend door de wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch voor de betrokken medicijnen;
2. Zwangerschap of borstvoeding;
3. Gediagnosticeerde of vermoede kritieke COVID-19-infectie;
4. Child-Pugh C van leverfunctie of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) minder dan 30 ml/min tijdens screening;
5. SARS-CoV-2 monoklonale antilichaamtherapie of andere antivirale therapie ondergaan;
6. De proefpersoon en/of gemachtigde familieleden weigerden een anti-COVID-19-behandeling te ondergaan;
7. Elke levensbedreigende ziekte of stoornis van het orgaansysteem waarvan de onderzoeker denkt dat deze de veiligheid van de proefpersonen kan schaden en de onderzoeksresultaten kan blootstellen aan onnodige risico's; drugsverslaafden, ongecontroleerde psychische aandoeningen of cognitieve stoornissen.
8. Sluit je binnen 3 maanden aan bij andere vergelijkbare klinische onderzoekers;
9. Patiënten die door de onderzoekers niet geschikt werden geacht voor inclusie (zoals patiënten waarvan werd verwacht dat ze zich vanwege financiële problemen niet aan de behandeling konden houden).