En undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af Azvudine vs. Nirmatrelvir-Ritonavir i behandlingen af ​​COVID-19-infektion

Inklusionskriterier:

1. Indlagte patienter på ≥18 år, uanset køn eller race;
2. Patienter, der har et positivt SARS-CoV-2-testresultat;

3. Diagnosticeret med moderat eller svær COVID-19-infektion i henhold til de diagnostiske kriterier fra "Diagnose and treatment program trial version 10 guidelines" udstedt af National Health Commission of the People's Republic of China. Inklusive:

   ①Moderat: vedvarende høj feber i mere end 3 dage eller/og hoste, åndenød osv., men vejrtrækningsfrekvensen (RR) er mindre end 30 gange/minut, og iltmætningen ved indånding af luft i hvile er > 93 % . Billedbehandling viser de karakteristiske manifestationer af COVID-19 lungebetændelse.

   ② Alvorlig: Voksne opfylder et af følgende krav: A, åndenød, RR≥ 30 gange/minut; B, iltmætningen ved indånding af luft i hvile er ≤ 93 %; C, Arterielt partielt oxygentryk (PaO2)/ Indåndingsfraktion O2 (FiO2) ≤300mmHg (1mmHg=0,133kPa), og PaO2/FiO2 skal korrigeres i henhold til følgende formel for områder over 1000 m :PaO2/FiO2× [760/atmosfærisk tryk (mmHg)]; D, de kliniske symptomer blev gradvist forværret, og lungebilleddannelsen viste, at læsionen udviklede sig signifikant inden for 24 ~ 48 timer > 50%.

4. Tilmeld dig denne undersøgelse frivilligt.
5. Hvert forsøgsperson skal underskrive en informeret samtykkeformular (ICF), der angiver, at han/hun forstår formålet og proceduren for undersøgelsen og er villig til at deltage i undersøgelsen. I betragtning af patientens tilstand kan ICF underskrives af den juridiske repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk over for de involverede lægemidler;
2. Graviditet eller amning;
3. Diagnosticeret eller mistænkt kritisk COVID-19-infektion;
4. Child-Pugh C af leverfunktion eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 30 ml/min under screening;
5. Modtag SARS-CoV-2 monoklonalt antistofbehandling eller anden antiviral behandling;
6. Forsøgspersonen og/eller autoriserede familiemedlemmer nægtede at modtage anti-COVID-19-behandling;
7. Enhver livstruende sygdom eller dysfunktion i organsystemet, som forskeren mener kan skade forsøgspersonernes sikkerhed og udsætte forskningsresultaterne for unødvendige risici; stofmisbrugere, ukontrolleret psykisk sygdom eller kognitiv dysfunktion.
8. Slut dig til andre lignende kliniske forskere inden for 3 måneder;
9. Patienter, som ikke blev anset for egnede til inklusion af forskerne (såsom patienter, der forventedes ikke at kunne følge behandlingen på grund af økonomiske problemer).