Eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Azvudin vs. Nirmatrelvir-Ritonavir bei der Behandlung einer COVID-19-Infektion

Einschlusskriterien:

1. Krankenhauspatienten im Alter von ≥ 18 Jahren, unabhängig von Geschlecht oder Rasse;
2. Patienten mit positivem SARS-CoV-2-Testergebnis;

3. Diagnostiziert mit mittelschwerer oder schwerer COVID-19-Infektion gemäß den diagnostischen Kriterien der „Diagnose- und Behandlungsprogramm-Studienversion 10-Richtlinien“, herausgegeben von der Nationalen Gesundheitskommission der Volksrepublik China. Einschließlich:

   ①Mäßig: kontinuierliches hohes Fieber für mehr als 3 Tage oder/und Husten, Kurzatmigkeit usw., aber die Atemfrequenz (RR) beträgt weniger als 30 Mal/Minute und die Sauerstoffsättigung beim Einatmen von Luft in Ruhe ist > 93 % . Die Bildgebung zeigt die charakteristischen Manifestationen einer COVID-19-Pneumonie.

   ② Schwer: Erwachsene erfüllen eine der folgenden Anforderungen: A, Kurzatmigkeit, RR≥ 30 Mal/Minute; B, die Sauerstoffsättigung beim Einatmen von Luft in Ruhe ist ≤ 93%; C, Arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2)/ Inspirationsanteil O2 (FiO2) ≤ 300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa), und PaO2/FiO2 sollte nach folgender Formel für Gebiete über 1000 m korrigiert werden: PaO2/FiO2× [760/ atmosphärischer Druck (mmHg)]; D, die klinischen Symptome verschlimmerten sich allmählich, und die Lungenbildgebung zeigte, dass die Läsion innerhalb von 24 bis 48 Stunden signifikant um > 50 % fortgeschritten war.

4. Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil.
5. Jeder Proband muss eine Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass er/sie den Zweck und das Verfahren der Studie versteht und bereit ist, an der Studie teilzunehmen. In Anbetracht des Zustands des Patienten kann die ICF vom gesetzlichen Vertreter unterzeichnet werden.

Ausschlusskriterien:

1. Allergisch gegen die beteiligten Medikamente;
2. Schwangerschaft oder Stillzeit;
3. Diagnostizierte oder vermutete kritische COVID-19-Infektion;
4. Child-Pugh C der Leberfunktion oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) weniger als 30 ml/min während des Screenings;
5. Erhalten Sie eine monoklonale SARS-CoV-2-Antikörpertherapie oder eine andere antivirale Therapie;
6. Der Proband und/oder autorisierte Familienmitglieder haben sich geweigert, eine Behandlung gegen COVID-19 zu erhalten;
7. Jede lebensbedrohliche Krankheit oder Funktionsstörung des Organsystems, von der der Forscher glaubt, dass sie die Sicherheit der Probanden beeinträchtigen und die Forschungsergebnisse unnötigen Risiken aussetzen kann; Drogenabhängige, unkontrollierte Geisteskrankheit oder kognitive Dysfunktion.
8. Schließen Sie sich innerhalb von 3 Monaten anderen ähnlichen klinischen Forschern an;
9. Patienten, die von den Forschern als nicht geeignet für die Aufnahme angesehen wurden (z. B. Patienten, von denen erwartet wurde, dass sie die Behandlung aufgrund finanzieller Probleme nicht einhalten können).