팬데믹 기간 동안 비전염성 질병 관리를 개선하기 위한 개입
2023년 5월 9일 업데이트: Xiaolin Wei, University of Toronto
파키스탄 시골 지역에서 전염병이 유행하는 동안 비전염성 질병 관리를 개선하기 위한 디지털 건강 개입의 효과를 평가하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험
이 무작위 대조 시험은 파키스탄 시골 지역의 1차 진료 시설에서 NCD를 관리하기 위해 통합된 COVID-비전염성 질병(NCD) 관리를 위한 포괄적인 디지털 건강 개입 패키지를 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 1) 그러한 개입이 효과적인지 여부입니다. 2) 구현 방법; 3) 그러한 개입이 비용 효율적인지 여부.
파키스탄 펀자브 주에 있는 30개의 농촌 보건소는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 개입 그룹은 1) 통합 NCD-COVID 가이드라인에 관해 의료 제공자에게 교육 제공, 2) 스마트폰 앱을 사용하여 NCD 사례 관리를 개선하고 환자 챔피언과 연결합니다. 3) 원격 멘토링 플랫폼을 사용하여 치료의 질을 향상시킵니다. 대조군에서는 일반적인 치료가 제공됩니다. 연구자들은 두 그룹을 비교하여 10개월에 중재 그룹에서 수축기 혈압을 더 잘 조절할 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammad Khan, PhD
- 전화번호: (92 51) 2611230-3
- 이메일: ccp@asd.com.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Primary Care Facilities
-
연락하다:
- Nida Khan
- 이메일: nidakhan@asd.com.pk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선정된 시골 보건소의 권역에 거주하십시오.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 새로 고혈압 진단을 받은 경우, 즉 기본 혈압 수치(검증된 전자 혈압 기계를 사용하여 두 번째 혈압 수치에서 기록)가 140/90 mmHg 이상인 경우 또는 기존 고혈압 환자이지만 기준 혈압이 140/90mmHg를 초과하는 조절되지 않는 혈압이 있는 사람;
- 스마트폰을 가지고 있거나 친척에게서 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 급성 심혈관 질환이 있거나 불치병 또는 농촌 보건 센터 직원이 참여가 불가능하다고 판단하는 기타 조건이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
팬데믹 기간 동안 비전염성 질병(NCD)의 관리를 개선하기 위해 환자, 환자 챔피언 및 공중 보건 제공자를 연결하는 포괄적인 디지털 의료 개입 패키지가 구현될 예정입니다. 여기에는 1) 통합 NCD-COVID와 관련하여 의료 제공자에게 교육 제공 지침; 2) 스마트폰 앱을 사용하여 NCD 사례 관리를 개선하고 환자 챔피언과 연결합니다. 3) 원격 멘토링 플랫폼을 사용하여 치료의 질을 향상시킵니다.
환자 챔피언은 동료 지원을 제공할 수 있는 경험이 풍부한 환자입니다.
|
무기 설명에 설명되어 있습니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
세계당뇨재단(WDF) 프로젝트에 따른 일상적인 고혈압 및 당뇨병 진단 및 치료인 유쥬얼케어(Usual Care)가 시행된다.
WDF 프로젝트는 농촌 보건 센터(RHC) 직원에게 NCD 치료에 대한 초기 Zoom 기반 교육을 제공하지만 원격 멘토링은 제공되지 않습니다.
평소 치료를 받는 고혈압이나 당뇨병 환자는 매달 RHC를 방문하여 약을 갱신하고 혈압을 측정해야 합니다.
컨트롤 암에 다른 중재 구성 요소가 구현되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
농촌 보건소에서 측정한 수축기 혈압(mmHg)
기간: 10개월에
|
10개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
농촌 보건소에서 측정한 확장기 혈압(mmHg)
기간: 10개월에
|
10개월에
|
|
고혈압이 있지만 당뇨병이 없는 환자의 경우 140/90 mmHg 미만, 당뇨병 환자의 경우 130/80 mmHg 미만으로 측정된 조절된 혈압을 가진 환자의 비율
기간: 10개월에
|
10개월에
|
|
무작위 혈당(mmol/L)
기간: 10개월에
|
10개월에
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 10개월에
|
10개월에
|
|
대면 및 가상 상담을 포함한 RHC 의사와의 상담 횟수
기간: 10개월간의 개입 기간 동안
|
10개월간의 개입 기간 동안
|
|
수축기 및 확장기 혈압
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
|
COVID 예방 접종을 3회 이상 받은 환자의 비율
기간: 10개월에
|
10개월에
|
|
어떤 이유로든 지역 병원에 입원한 참가자의 비율
기간: 10개월간의 개입 기간 동안
|
10개월간의 개입 기간 동안
|
|
모든 원인으로 인한 사망률
기간: 10개월간의 개입 기간 동안
|
10개월간의 개입 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRCT202112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
윤리적 계약에 따라 데이터는 연구팀의 연구 목적으로만 사용할 수 있습니다.
개별 환자 데이터는 공개 데이터 보관소에 게시 및 다운로드할 수 없습니다.
익명 데이터는 토론토 대학에 대한 공동 윤리 신청과 함께 연구 연락처에 요청 시 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
피어 리뷰 저널에 게재된 후.
IPD 공유 액세스 기준
연구팀은 다른 모든 연구자들이 자유롭게 접근할 수 있도록 오픈 액세스 저널에 우선적으로 게재하는 것을 목표로 할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .