Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner til forbedring af ikke-smitsom sygdomsbehandling under pandemien

9. maj 2023 opdateret af: Xiaolin Wei, University of Toronto

En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​digitale sundhedsinterventioner til forbedring af ikke-smitsom sygdomshåndtering under pandemien i landdistrikterne i Pakistan

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at implementere og evaluere en omfattende pakke af digitale sundhedsinterventioner til integreret COVID-ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) pleje til at håndtere NCD'er i primære sundhedsfaciliteter i Pakistans landdistrikter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er 1) om sådanne interventioner er effektive; 2) hvordan de blev implementeret; og 3) om sådanne indgreb er omkostningseffektive.

30 sundhedscentre på landet i Punjab-provinsen, Pakistan, vil blive randomiseret i to grupper. Interventionsgruppen vil levere en omfattende pakke af digitale sundhedsinterventioner for at forbinde patienter, patientforkæmpere og offentlige sundhedsudbydere for at forbedre håndteringen af ​​NCD'er under pandemien, herunder 1) give uddannelse til sundhedsudbydere vedrørende en integreret NCD-COVID-retningslinje; 2) brug af en smartphone-app til at forbedre NCD-sagsbehandling og forbindelse med patientmestere; og 3) at anvende telementoring platform til at forbedre kvaliteten af ​​pleje. Sædvanlig pleje vil blive ydet i kontrolgruppen. Forskere vil sammenligne de to grupper for at se, om det systoliske blodtryk kan kontrolleres bedre i interventionsgruppen efter 10 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammad Khan, PhD
  • Telefonnummer: (92 51) 2611230-3
  • E-mail: ccp@asd.com.pk

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bo i oplandet til udvalgte sundhedscentre i landdistrikterne;
  • Giv informeret samtykke;
  • Nyligt diagnosticeret for hypertension, dvs. at have en baseline blodtryksaflæsning (registreret fra den anden blodtryksaflæsning ved brug af en valideret elektronisk blodtryksmaskine) på mere end 140/90 mmHg; eller som er en eksisterende hypertensiv patient, men med ukontrolleret blodtryk med et baseline-blodtryk over 140/90 mmHg;
  • Har en smartphone eller kan få adgang til en smartphone fra en pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft en akut kardiovaskulær hændelse inden for de sidste tre måneder, terminal sygdom eller andre tilstande, som personalet på landets sundhedscenter vurderer, vil umuliggøre deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
En omfattende pakke af digitale sundhedsinterventioner for at forbinde patienter, patientforkæmpere og offentlige sundhedsudbydere for at forbedre håndteringen af ​​ikke-overførbare sygdomme (NCD'er) under pandemien, vil blive implementeret, herunder 1) at tilbyde uddannelse til sundhedsudbydere vedrørende en integreret NCD-COVID retningslinje; 2) brug af en smartphone-app til at forbedre NCD-sagsbehandling og forbindelse med patientmestere; og 3) at anvende telementoring platform til at forbedre kvaliteten af ​​pleje. Patientmestere er erfarne patienter, der kan yde peer-støtte.
Andet: Digitale sundhedsinterventioner
Beskrevet i armbeskrivelser.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Sædvanlig pleje, som er rutinemæssig hypertension og diabetes diagnose og behandling under World Diabetes Foundation (WDF) projektet vil blive implementeret. WDF-projektet giver indledende Zoom-baseret træning af NCD-pleje til landdistrikternes sundhedscenter (RHC), men der tilbydes ikke telementorskab. Under den sædvanlige pleje skal patienter med hypertension eller diabetes besøge RHC'er hver måned for at forny deres medicin og måle deres blodtryk. Ingen andre interventionelle komponenter vil blive implementeret i kontrolarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtryk (mmHg) målt i det landlige sundhedscenter
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diastolisk blodtryk (mmHg) målt i det landlige sundhedscenter
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder
Procentdel af patienter med kontrolleret blodtryk målt under 140/90 mmHg for patienter med hypertension, men uden diabetes, og under 130/80 mmHg for patienter med diabetes
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder
Tilfældig blodsukker (mmol/L)
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder
Antal konsultationer med RHC-læger, herunder både personlige og virtuelle konsultationer
Tidsramme: I den 10-måneders interventionsperiode
I den 10-måneders interventionsperiode
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Andel af patienter, der har fået mindst tre doser COVID-vaccinationer
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder
Andel af deltagere er blevet indlagt på distriktshospitaler af en eller anden grund
Tidsramme: I den 10-måneders interventionsperiode
I den 10-måneders interventionsperiode
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: I den 10-måneders interventionsperiode
I den 10-måneders interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Association for Social Development, Pakistan
Canadian Institutes of Health Reesearch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRCT202112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til de etiske aftaler er dataene kun tilgængelige til forskningsformål for undersøgelsesgruppen. Individuelle patientdata kan ikke postes og downloades i et offentligt datadepot. Anonyme data kan efter anmodning deles til studiekontakterne med fælles etikansøgning til University of Toronto.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelse i peer-reviewede tidsskrifter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskerholdet vil prioritere at publicere dem i open access-tidsskrifter, så alle andre forskere frit får adgang til dem.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner