Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insatser för att förbättra hanteringen av icke-smittsamma sjukdomar under pandemin

9 maj 2023 uppdaterad av: Xiaolin Wei, University of Toronto

En kluster randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av digitala hälsointerventioner för att förbättra hanteringen av icke-smittsamma sjukdomar under pandemin på landsbygden i Pakistan

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att implementera och utvärdera ett omfattande paket av digitala hälsointerventioner för integrerad covid-icke-smittsamma sjukdomar (NCDs) vård för att hantera NCDs i primärvårdsinrättningar på landsbygden i Pakistan. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är 1) om sådana insatser är effektiva; 2) hur de genomfördes; och 3) om sådana insatser är kostnadseffektiva.

30 vårdcentraler på landsbygden i Punjab-provinsen, Pakistan kommer att delas in i två grupper. Interventionsgruppen kommer att tillhandahålla ett omfattande paket av digitala hälsointerventioner för att koppla samman patienter, patientförkämpar och leverantörer av folkhälsovård för att förbättra hanteringen av NCDs under pandemin, inklusive 1) tillhandahålla utbildning till vårdgivare angående en integrerad NCD-COVID-riktlinje; 2) använda en smartphone-app för att förbättra NCD-fallshanteringen och länka till patientmästare; och 3) använda telementoring-plattform för att förbättra vårdens kvalitet. Vanlig vård kommer att ges i kontrollgruppen. Forskare kommer att jämföra de två grupperna för att se om det systoliska blodtrycket kan kontrolleras bättre i interventionsgruppen vid 10 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Muhammad Khan, PhD
  • Telefonnummer: (92 51) 2611230-3
  • E-post: ccp@asd.com.pk

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bo i upptagningsområdet för utvalda vårdcentraler på landsbygden;
  • Ge informerat samtycke;
  • Nyligen diagnostiserad av hypertoni, d.v.s. ha en baslinjeblodtrycksavläsning (registrerad från den andra blodtrycksavläsningen med en validerad elektronisk blodtrycksmaskin) på mer än 140/90 mmHg; eller som är en befintlig hypertensiv patient men med okontrollerat blodtryck med ett baslinjeblodtryck över 140/90 mmHg;
  • Har en smartphone eller kan komma åt en smartphone från en släkting.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har en akut hjärt-kärlhändelse under de senaste tre månaderna, terminal sjukdom eller andra tillstånd som personalen på landsbygdens hälsovårdscentral fastställer och som kommer att omöjliggöra deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Ett omfattande paket av digitala hälsointerventioner för att koppla samman patienter, patientförkämpar och hälsovårdare för att förbättra hanteringen av icke-smittsamma sjukdomar (NCD) under pandemin kommer att implementeras, inklusive 1) tillhandahålla utbildning till vårdgivare angående en integrerad NCD-COVID riktlinje; 2) använda en smartphone-app för att förbättra NCD-fallshanteringen och länka till patientmästare; och 3) använda telementoring-plattform för att förbättra vårdens kvalitet. Patientmästare är erfarna patienter som kan ge kamratstöd.
Övrig: Digitala hälsoinsatser
Beskrivs i armbeskrivningar.
Inget ingripande: Kontrollarm
Vanlig vård, som är rutinmässig hypertoni och diabetesdiagnostik och -behandling under World Diabetes Foundation-projektet (WDF) kommer att implementeras. WDF-projektet tillhandahåller inledande Zoom-baserad utbildning av NCD-vård till personal på landsbygdens hälsocenter (RHC), men inget telementorskap erbjuds. Under vanlig vård måste patienter med högt blodtryck eller diabetes besöka RHCs varje månad för att förnya sina mediciner och mäta sitt blodtryck. Inga andra ingripande komponenter kommer att implementeras i kontrollarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systoliskt blodtryck (mmHg) uppmätt på vårdcentralen på landsbygden
Tidsram: Vid 10 månader
Vid 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diastoliskt blodtryck (mmHg) uppmätt i vårdcentralen på landsbygden
Tidsram: Vid 10 månader
Vid 10 månader
Andel patienter med kontrollerat blodtryck uppmätt under 140/90 mmHg för patienter med högt blodtryck men utan diabetes, och under 130/80 mmHg för patienter med diabetes
Tidsram: Vid 10 månader
Vid 10 månader
Slumpmässigt blodsocker (mmol/L)
Tidsram: Vid 10 månader
Vid 10 månader
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vid 10 månader
Vid 10 månader
Antal konsultationer med RHC-läkare, inklusive både personliga och virtuella konsultationer
Tidsram: Under den 10 månader långa interventionsperioden
Under den 10 månader långa interventionsperioden
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid 6 månader
Vid 6 månader
Andel patienter som har fått minst tre doser covid-vaccinationer
Tidsram: Vid 10 månader
Vid 10 månader
Andel deltagare har tagits in på distriktssjukhus av någon anledning
Tidsram: Under den 10 månader långa interventionsperioden
Under den 10 månader långa interventionsperioden
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Under den 10 månader långa interventionsperioden
Under den 10 månader långa interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Samarbetspartners

Association for Social Development, Pakistan
Canadian Institutes of Health Reesearch

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRCT202112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt de etiska avtalen är uppgifterna endast tillgängliga för studiegruppens forskningsändamål. Individuella patientuppgifter kan inte läggas ut och laddas ner i en offentlig dataförvaring. Anonyma uppgifter kan delas på begäran till studiekontakterna med gemensam etikansökan till University of Toronto.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering i peer-reviewed tidskrifter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskargruppen kommer att prioritera att publicera dem i open access-tidskrifter så att alla andra forskare fritt får tillgång till dem.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Digitala hälsoinsatser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera