- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05699369
Вмешательства по улучшению управления неинфекционными заболеваниями во время пандемии
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности вмешательств цифрового здравоохранения в улучшение лечения неинфекционных заболеваний во время пандемии в сельских районах Пакистана
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на внедрение и оценку комплексного пакета цифровых медицинских вмешательств для интегрированной помощи при COVID-неинфекционных заболеваниях (НИЗ) для лечения НИЗ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в сельских районах Пакистана. Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: 1) эффективны ли такие вмешательства; 2) как они были реализованы; и 3) рентабельны ли такие вмешательства.
30 сельских медицинских центров в провинции Пенджаб, Пакистан, будут рандомизированы на две группы. Группа вмешательства предоставит комплексный пакет вмешательств в цифровое здравоохранение, чтобы связать пациентов, сторонников пациентов и поставщиков услуг общественного здравоохранения для улучшения ведения НИЗ во время пандемии, включая 1) обучение поставщиков медицинских услуг интегрированному руководству по НИЗ-COVID; 2) использование приложения для смартфона для улучшения ведения случаев НИЗ и связи с активистами пациентов; и 3) использование платформы теленаставничества для улучшения качества медицинской помощи. В контрольной группе будет обеспечен обычный уход. Исследователи сравнит две группы, чтобы увидеть, можно ли лучше контролировать систолическое артериальное давление в группе вмешательства через 10 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Khan, PhD
- Номер телефона: (92 51) 2611230-3
- Электронная почта: ccp@asd.com.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Primary care facilities
-
Контакт:
- Nida Khan
- Электронная почта: nidakhan@asd.com.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживать на территории отдельных сельских центров здоровья;
- Дать информированное согласие;
- Недавно диагностированная артериальная гипертензия, т. е. имеющая исходное значение артериального давления (зарегистрированное на основе второго показания артериального давления с использованием утвержденного электронного аппарата для измерения артериального давления) более 140/90 мм рт.ст.; или кто является существующим пациентом с гипертонией, но с неконтролируемым артериальным давлением с исходным артериальным давлением более 140/90 мм рт.ст.;
- Иметь смартфон или получить доступ к смартфону у родственника.
Критерий исключения:
- Пациенты с острым сердечно-сосудистым заболеванием за последние три месяца, неизлечимой болезнью или другими состояниями, которые, по мнению персонала сельской поликлиники, делают участие невозможным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Будет реализован комплексный пакет вмешательств в цифровое здравоохранение, чтобы связать пациентов, сторонников пациентов и поставщиков услуг общественного здравоохранения для улучшения ведения неинфекционных заболеваний (НИЗ) во время пандемии, включая 1) проведение обучения медицинских работников по вопросам комплексного НИЗ-COVID руководство; 2) использование приложения для смартфона для улучшения ведения случаев НИЗ и связи с активистами пациентов; и 3) использование платформы теленаставничества для улучшения качества медицинской помощи.
Защитники пациентов — это опытные пациенты, которые могут обеспечить поддержку равных.
|
Описано в описаниях рук.
|
Без вмешательства: Рычаг управления
В рамках проекта Всемирного диабетического фонда (WDF) будет осуществляться обычная помощь, которая заключается в рутинной диагностике и лечении гипертонии и диабета.
Проект WDF обеспечивает первоначальное обучение персонала сельских медицинских центров (RHC) лечению НИЗ на основе Zoom, но не предлагает теленаставничество.
При обычном уходе пациенты с гипертонией или диабетом должны ежемесячно посещать ЦЦЗ, чтобы обновить свои лекарства и измерить артериальное давление.
Никакие другие интервенционные компоненты не будут реализованы в рычаге управления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.), измеренное в сельской поликлинике
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное в сельской поликлинике
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
Процент пациентов с контролируемым артериальным давлением, измеренным ниже 140/90 мм рт.ст. для пациентов с гипертонией, но без диабета, и ниже 130/80 мм рт.ст. для пациентов с диабетом
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
Случайная глюкоза крови (ммоль/л)
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
Количество консультаций с врачами СРЗ, включая как очные, так и виртуальные консультации
Временное ограничение: В течение 10-месячного периода вмешательства
|
В течение 10-месячного периода вмешательства
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
Доля пациентов, получивших не менее трех доз прививки от COVID
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
Доля участников, поступивших в районные больницы по любым причинам
Временное ограничение: В течение 10-месячного периода вмешательства
|
В течение 10-месячного периода вмешательства
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: В течение 10-месячного периода вмешательства
|
В течение 10-месячного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRCT202112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Вмешательства в цифровое здравоохранение
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareЕще не набирают
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Renovia, Inc.University of Alabama at Birmingham; OBVIO HEALTH USA, Inc.ЗавершенныйСтрессовое недержание мочиСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pennsylvania; University of California, Los Angeles; Dana-Farber Cancer... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital HealthЕще не набирают
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Children's National Research InstituteРекрутингСДВГ | Синдром дефицита внимания и гиперактивности | Синдром дефицита внимания и гиперактивности | Синдром дефицита внимания | ДОБАВЛЯТЬ | СДВГ преимущественно невнимательного типа | СДВГ - комбинированный тип | СДВГ, преимущественно гиперактивный - импульсивный | Синдром дефицита внимания в подростковом... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
University of California, DavisЗапись по приглашениюЛегкое когнитивное нарушение | Продромальная болезнь Альцгеймера | Субъективные когнитивные жалобыСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research ProgramsРекрутинг
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань