Вмешательства по улучшению управления неинфекционными заболеваниями во время пандемии
9 мая 2023 г. обновлено: Xiaolin Wei, University of Toronto
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности вмешательств цифрового здравоохранения в улучшение лечения неинфекционных заболеваний во время пандемии в сельских районах Пакистана
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на внедрение и оценку комплексного пакета цифровых медицинских вмешательств для интегрированной помощи при COVID-неинфекционных заболеваниях (НИЗ) для лечения НИЗ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в сельских районах Пакистана. Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: 1) эффективны ли такие вмешательства; 2) как они были реализованы; и 3) рентабельны ли такие вмешательства.
30 сельских медицинских центров в провинции Пенджаб, Пакистан, будут рандомизированы на две группы. Группа вмешательства предоставит комплексный пакет вмешательств в цифровое здравоохранение, чтобы связать пациентов, сторонников пациентов и поставщиков услуг общественного здравоохранения для улучшения ведения НИЗ во время пандемии, включая 1) обучение поставщиков медицинских услуг интегрированному руководству по НИЗ-COVID; 2) использование приложения для смартфона для улучшения ведения случаев НИЗ и связи с активистами пациентов; и 3) использование платформы теленаставничества для улучшения качества медицинской помощи. В контрольной группе будет обеспечен обычный уход. Исследователи сравнит две группы, чтобы увидеть, можно ли лучше контролировать систолическое артериальное давление в группе вмешательства через 10 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Khan, PhD
- Номер телефона: (92 51) 2611230-3
- Электронная почта: ccp@asd.com.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Primary Care Facilities
-
Контакт:
- Nida Khan
- Электронная почта: nidakhan@asd.com.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Проживать на территории отдельных сельских центров здоровья;
- Дать информированное согласие;
- Недавно диагностированная артериальная гипертензия, т. е. имеющая исходное значение артериального давления (зарегистрированное на основе второго показания артериального давления с использованием утвержденного электронного аппарата для измерения артериального давления) более 140/90 мм рт.ст.; или кто является существующим пациентом с гипертонией, но с неконтролируемым артериальным давлением с исходным артериальным давлением более 140/90 мм рт.ст.;
- Иметь смартфон или получить доступ к смартфону у родственника.
Критерий исключения:
- Пациенты с острым сердечно-сосудистым заболеванием за последние три месяца, неизлечимой болезнью или другими состояниями, которые, по мнению персонала сельской поликлиники, делают участие невозможным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Будет реализован комплексный пакет вмешательств в цифровое здравоохранение, чтобы связать пациентов, сторонников пациентов и поставщиков услуг общественного здравоохранения для улучшения ведения неинфекционных заболеваний (НИЗ) во время пандемии, включая 1) проведение обучения медицинских работников по вопросам комплексного НИЗ-COVID руководство; 2) использование приложения для смартфона для улучшения ведения случаев НИЗ и связи с активистами пациентов; и 3) использование платформы теленаставничества для улучшения качества медицинской помощи.
Защитники пациентов — это опытные пациенты, которые могут обеспечить поддержку равных.
|
Описано в описаниях рук.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
В рамках проекта Всемирного диабетического фонда (WDF) будет осуществляться обычная помощь, которая заключается в рутинной диагностике и лечении гипертонии и диабета.
Проект WDF обеспечивает первоначальное обучение персонала сельских медицинских центров (RHC) лечению НИЗ на основе Zoom, но не предлагает теленаставничество.
При обычном уходе пациенты с гипертонией или диабетом должны ежемесячно посещать ЦЦЗ, чтобы обновить свои лекарства и измерить артериальное давление.
Никакие другие интервенционные компоненты не будут реализованы в рычаге управления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.), измеренное в сельской поликлинике
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное в сельской поликлинике
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
|
Процент пациентов с контролируемым артериальным давлением, измеренным ниже 140/90 мм рт.ст. для пациентов с гипертонией, но без диабета, и ниже 130/80 мм рт.ст. для пациентов с диабетом
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
|
Случайная глюкоза крови (ммоль/л)
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
|
Количество консультаций с врачами СРЗ, включая как очные, так и виртуальные консультации
Временное ограничение: В течение 10-месячного периода вмешательства
|
В течение 10-месячного периода вмешательства
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
|
Доля пациентов, получивших не менее трех доз прививки от COVID
Временное ограничение: В 10 месяцев
|
В 10 месяцев
|
|
Доля участников, поступивших в районные больницы по любым причинам
Временное ограничение: В течение 10-месячного периода вмешательства
|
В течение 10-месячного периода вмешательства
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: В течение 10-месячного периода вмешательства
|
В течение 10-месячного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRCT202112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с этическими соглашениями данные доступны только для исследовательских целей исследовательской группы.
Индивидуальные данные пациентов нельзя публиковать и загружать в общедоступном хранилище данных.
Анонимные данные могут быть переданы по запросу контактным лицам исследования с совместным заявлением по этике в Университете Торонто.
Сроки обмена IPD
После публикации в рецензируемых журналах.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследовательская группа будет стремиться опубликовать их в журналах с открытым доступом в приоритетном порядке, чтобы все другие исследователи имели к ним свободный доступ.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .