Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for å forbedre behandling av ikke-smittsomme sykdommer under pandemien

9. mai 2023 oppdatert av: Xiaolin Wei, University of Toronto

En klynge randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av digitale helseintervensjoner for å forbedre behandling av ikke-smittsomme sykdommer under pandemien på landsbygda i Pakistan

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å implementere og evaluere en omfattende pakke med digitale helseintervensjoner for integrert covid-ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) omsorg for å håndtere NCDs i primærhelsetjenesten på landsbygda i Pakistan. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er 1) om slike intervensjoner er effektive; 2) hvordan de ble implementert; og 3) om slike intervensjoner er kostnadseffektive.

30 landlige helsesentre i Punjab-provinsen, Pakistan vil bli randomisert i to grupper. Intervensjonsgruppen vil gi en omfattende pakke med digitale helseintervensjoner for å koble sammen pasienter, pasientforkjempere og offentlige helseleverandører for å forbedre håndteringen av NCDs under pandemien, inkludert 1) gi opplæring til helseleverandører angående en integrert NCD-COVID-retningslinje; 2) bruk av en smarttelefonapp for å forbedre NCD-saksbehandling og kobling til pasientforkjempere; og 3) å bruke telementoring-plattform for å forbedre kvaliteten på omsorgen. Vanlig omsorg vil bli gitt i kontrollgruppen. Forskere vil sammenligne de to gruppene for å se om det systoliske blodtrykket kan kontrolleres bedre i intervensjonsgruppen ved 10 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammad Khan, PhD
  • Telefonnummer: (92 51) 2611230-3
  • E-post: ccp@asd.com.pk

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bo i nedslagsfeltet til utvalgte helsesentre på landsbygda;
  • Gi informert samtykke;
  • Nylig diagnostisert hypertensjon, dvs. å ha en baseline blodtrykksavlesning (registrert fra den andre blodtrykksavlesningen ved bruk av en validert elektronisk blodtrykksmaskin) på mer enn 140/90 mmHg; eller som er en eksisterende hypertensiv pasient, men med ukontrollert blodtrykk med et baseline blodtrykk over 140/90 mmHg;
  • Har en smarttelefon eller kan få tilgang til en smarttelefon fra en pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt en akutt kardiovaskulær hendelse i løpet av de siste tre månedene, terminal sykdom eller andre tilstander som personalet på landsbygdens helsestasjon fastslår som vil gjøre deltakelse umulig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
En omfattende pakke med digitale helseintervensjoner for å koble sammen pasienter, pasientforkjempere og offentlige helseleverandører for å forbedre håndteringen av ikke-smittsomme sykdommer (NCD-er) under pandemien vil bli implementert, inkludert 1) gi opplæring til helseleverandører angående en integrert NCD-COVID retningslinje; 2) bruk av en smarttelefonapp for å forbedre NCD-saksbehandling og kobling til pasientforkjempere; og 3) å bruke telementoring-plattform for å forbedre kvaliteten på omsorgen. Pasientmestere er erfarne pasienter som kan gi likemannsstøtte.
Annen: Digitale helseintervensjoner
Beskrevet i armbeskrivelser.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Vanlig behandling, som er rutinemessig hypertensjon og diabetesdiagnose og behandling under World Diabetes Foundation (WDF)-prosjektet vil bli implementert. WDF-prosjektet gir innledende Zoom-basert opplæring av NCD-omsorg til ansatte i landlige helsestasjoner (RHC), men det tilbys ikke telementorskap. Under vanlig behandling er pasienter med hypertensjon eller diabetes pålagt å besøke RHCs hver måned for å fornye medisinene og måle blodtrykket. Ingen andre intervensjonskomponenter vil bli implementert i kontrollarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykk (mmHg) målt i helsestasjonen på landet
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diastolisk blodtrykk (mmHg) målt i helsestasjonen på landet
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder
Andel pasienter med kontrollert blodtrykk målt under 140/90 mmHg for pasienter med hypertensjon, men uten diabetes, og under 130/80 mmHg for pasienter med diabetes
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder
Tilfeldig blodsukker (mmol/L)
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder
Antall konsultasjoner med RHC-leger, inkludert både personlige og virtuelle konsultasjoner
Tidsramme: I løpet av 10 måneders intervensjonsperiode
I løpet av 10 måneders intervensjonsperiode
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Andel pasienter som har hatt minst tre doser covid-vaksinasjoner
Tidsramme: Ved 10 måneder
Ved 10 måneder
Andel deltakere har vært innlagt på distriktssykehus uansett årsak
Tidsramme: I løpet av 10 måneders intervensjonsperiode
I løpet av 10 måneders intervensjonsperiode
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: I løpet av 10 måneders intervensjonsperiode
I løpet av 10 måneders intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

Association for Social Development, Pakistan
Canadian Institutes of Health Reesearch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRCT202112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til de etiske avtalene er dataene kun tilgjengelig for forskningsformål for studieteamet. Individuelle pasientdata kan ikke legges ut og lastes ned i et offentlig datalager. Anonyme data kan deles på forespørsel til studiekontaktene med felles etikksøknad til University of Toronto.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering i fagfellevurderte tidsskrifter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskerteamet vil ha som prioritet å publisere dem i open access-tidsskrifter slik at alle andre forskere får fritt tilgang til dem.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Digitale helseintervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere