Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet tarttumattomien tautien hallinnan parantamiseksi pandemian aikana

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Xiaolin Wei, University of Toronto

Klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu digitaalisten terveysinterventioiden tehokkuuden arvioimiseksi ei-tarttuvien tautien hallinnan parantamisessa Pakistanin maaseudun pandemian aikana

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön ja arvioida kattava digitaalisten terveystoimenpiteiden paketti ei-tarttuvien COVID-sairauksien (NCD) integroituun hoitoon, jotta voidaan hallita ei-tarttuvia tauteja Pakistanin maaseudun perusterveydenhuollon laitoksissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat 1) ovatko tällaiset toimet tehokkaita; 2) miten ne toteutettiin; ja 3) ovatko tällaiset toimet kustannustehokkaita.

30 maaseudun terveyskeskusta Punjabin maakunnassa Pakistanissa satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä tarjoaa kattavan digitaalisen terveydenhuollon interventiopaketin potilaiden, potilaiden mestarien ja kansanterveyden tarjoajien yhdistämiseksi parantaakseen ei-tarttuvien tautien hallintaa pandemian aikana, mukaan lukien 1) koulutus terveydenhuollon tarjoajille integroidusta NCD-COVID-ohjeesta; 2) älypuhelinsovelluksen käyttö parantaaksesi NCD-tapausten hallintaa ja linkittämistä potilaiden mestarien kanssa; ja 3) telementoring-alustan käyttö hoidon laadun parantamiseksi. Normaali hoito suoritetaan kontrolliryhmässä. Tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen, voidaanko systolista verenpainetta hallita paremmin interventioryhmässä 10 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Muhammad Khan, PhD
  • Puhelinnumero: (92 51) 2611230-3
  • Sähköposti: ccp@asd.com.pk

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Primary care facilities
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asua valittujen maaseudun terveyskeskusten alueella;
  • Anna tietoinen suostumus;
  • Äskettäin diagnosoitu verenpainetauti, ts. perusverenpainelukema (tallennettu toisesta verenpainelukemasta validoitua elektronista verenpainelaitetta käyttäen) on yli 140/90 mmHg; tai joka on hypertensiivinen potilas, mutta jolla on hallitsematon verenpaine ja jonka verenpaine on yli 140/90 mmHg;
  • sinulla on älypuhelin tai voit käyttää älypuhelinta sukulaiseltasi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen kolmen kuukauden aikana, terminaalinen sairaus tai muu maaseudun terveyskeskuksen henkilökunnan arvioima sairaus, joka tekee osallistumisen mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Toteutetaan kattava digitaalisten terveystoimenpiteiden paketti potilaiden, potilaiden mestarien ja kansanterveyden tarjoajien yhdistämiseksi ei-tarttuvien tautien (NCD) hallinnan parantamiseksi pandemian aikana, mukaan lukien 1) koulutus terveydenhuollon tarjoajille integroidusta NCD-COVID-taudista. ohje; 2) älypuhelinsovelluksen käyttö parantaaksesi NCD-tapausten hallintaa ja linkittämistä potilaiden mestarien kanssa; ja 3) telementoring-alustan käyttö hoidon laadun parantamiseksi. Potilasmestarit ovat kokeneita potilaita, jotka voivat tarjota vertaistukea.
Muut: Digitaaliset terveystoimet
Kuvattu käsivarsien kuvauksissa.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Toteutetaan normaalihoito, joka on verenpainetaudin ja diabeteksen rutiinidiagnoosia ja hoitoa World Diabetes Foundationin (WDF) hankkeessa. WDF-projekti tarjoaa maaseudun terveyskeskusten (RHC) henkilökunnalle alustavan Zoom-pohjaisen syöpähoidon koulutusta, mutta etämentorointia ei tarjota. Tavanomaisessa hoidossa verenpainetautia tai diabetesta sairastavien potilaiden tulee käydä RHC:ssä kuukausittain uusimassa lääkkeensä ja mittaamassa verenpainetta. Ohjausvarteen ei sisällytetä muita interventiokomponentteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine (mmHg) mitattu maaseudun terveyskeskuksessa
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
10 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diastolinen verenpaine (mmHg) mitattu maaseudun terveyskeskuksessa
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
10 kuukauden iässä
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden verenpaine on hallinnassa, mitattuna alle 140/90 mmHg potilailla, joilla on korkea verenpaine mutta joilla ei ole diabetesta, ja alle 130/80 mmHg diabeetikoilla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
10 kuukauden iässä
Satunnainen verensokeri (mmol/l)
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
10 kuukauden iässä
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
10 kuukauden iässä
RHC-lääkäreiden konsultaatioiden määrä, mukaan lukien sekä henkilökohtaiset että virtuaaliset konsultaatiot
Aikaikkuna: 10 kuukauden interventiojakson aikana
10 kuukauden interventiojakson aikana
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet vähintään kolme annosta COVID-rokotteita
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
10 kuukauden iässä
Osa osallistujista pääsi piirisairaaloihin mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 10 kuukauden interventiojakson aikana
10 kuukauden interventiojakson aikana
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 10 kuukauden interventiojakson aikana
10 kuukauden interventiojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Yhteistyökumppanit

Association for Social Development, Pakistan
Canadian Institutes of Health Reesearch

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRCT202112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisten sopimusten mukaan tiedot ovat käytettävissä vain tutkimusryhmän tutkimustarkoituksiin. Yksittäisiä potilastietoja ei voi julkaista ja ladata julkiseen tietovarastoon. Anonyymejä tietoja voidaan pyynnöstä jakaa opiskeluyhteyksille Toronton yliopiston yhteisellä eettisellä hakemuksella.

IPD-jaon aikakehys

Julkaistu vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmä pyrkii julkaisemaan ne ensisijaisesti avoimissa aikakauslehdissä, jotta kaikki muut tutkijat pääsevät niihin vapaasti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Digitaaliset terveystoimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa