Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje mające na celu poprawę zarządzania chorobami niezakaźnymi podczas pandemii

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Xiaolin Wei, University of Toronto

Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa mająca na celu ocenę skuteczności cyfrowych interwencji zdrowotnych w poprawie zarządzania chorobami niezakaźnymi podczas pandemii na obszarach wiejskich w Pakistanie

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu wdrożenie i ocenę kompleksowego pakietu cyfrowych interwencji zdrowotnych dla zintegrowanej opieki nad chorobami niezakaźnymi (NCD) w celu zarządzania chorobami niezakaźnymi w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich w Pakistanie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) czy takie interwencje są skuteczne; 2) sposób ich realizacji; oraz 3) czy takie interwencje są opłacalne.

30 wiejskich ośrodków zdrowia w prowincji Pendżab w Pakistanie zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. Grupa interwencyjna zapewni kompleksowy pakiet cyfrowych interwencji zdrowotnych, aby połączyć pacjentów, mistrzów pacjentów i świadczeniodawców publicznej służby zdrowia w celu poprawy zarządzania chorobami niezakaźnymi podczas pandemii, w tym 1) zapewnienie szkoleń dla pracowników służby zdrowia w zakresie zintegrowanych wytycznych NCD-COVID; 2) korzystanie z aplikacji na smartfony w celu usprawnienia zarządzania przypadkami NCD i łączenia się z mistrzami pacjentów; oraz 3) wykorzystanie platformy telementorskiej w celu poprawy jakości opieki. W grupie kontrolnej zapewniona zostanie zwykła opieka. Naukowcy porównają obie grupy, aby sprawdzić, czy skurczowe ciśnienie krwi można lepiej kontrolować w grupie interwencyjnej po 10 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Muhammad Khan, PhD
  • Numer telefonu: (92 51) 2611230-3
  • E-mail: ccp@asd.com.pk

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkaj w zlewni wybranych wiejskich ośrodków zdrowia;
  • Wyraź świadomą zgodę;
  • nowo zdiagnozowane nadciśnienie tętnicze, tj. u których wyjściowy odczyt ciśnienia krwi (zarejestrowany na podstawie drugiego pomiaru ciśnienia krwi przy użyciu zatwierdzonego elektronicznego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi) wynosi ponad 140/90 mmHg; lub który jest pacjentem z nadciśnieniem tętniczym, ale z niekontrolowanym ciśnieniem krwi z wyjściowym ciśnieniem krwi powyżej 140/90 mmHg;
  • Mieć smartfona lub mieć dostęp do smartfona od krewnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym incydentem sercowo-naczyniowym w ciągu ostatnich trzech miesięcy, śmiertelną chorobą lub innymi stanami, które personel wiejskiego ośrodka zdrowia uzna za uniemożliwiające uczestnictwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Wdrożony zostanie kompleksowy pakiet cyfrowych interwencji zdrowotnych w celu połączenia pacjentów, mistrzów pacjentów i świadczeniodawców zdrowia publicznego w celu poprawy zarządzania chorobami niezakaźnymi (NCD) podczas pandemii, w tym 1) zapewnienie szkoleń dla pracowników służby zdrowia w zakresie zintegrowanego NCD-COVID wytyczne; 2) korzystanie z aplikacji na smartfony w celu usprawnienia zarządzania przypadkami NCD i łączenia się z mistrzami pacjentów; oraz 3) wykorzystanie platformy telementorskiej w celu poprawy jakości opieki. Bohaterowie pacjentów to doświadczeni pacjenci, którzy mogą zapewnić wzajemne wsparcie.
Inny: Cyfrowe interwencje zdrowotne
Opisane w opisach ramion.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Wdrożona zostanie zwykła opieka, czyli rutynowa diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego i cukrzycy w ramach projektu World Diabetes Foundation (WDF). Projekt WDF zapewnia wstępne szkolenie oparte na Zoomie w zakresie opieki nad NCD dla personelu wiejskich ośrodków zdrowia (RHC), ale nie oferuje się tele-mentoringu. W ramach zwykłej opieki pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą są zobowiązani do comiesięcznych wizyt w RHC w celu odnowienia leków i pomiaru ciśnienia krwi. Żadne inne komponenty interwencyjne nie zostaną wdrożone w ramieniu kontrolnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) mierzone w wiejskim ośrodku zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 10 miesięcy
W wieku 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) mierzone w wiejskim ośrodku zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 10 miesięcy
W wieku 10 miesięcy
Odsetek pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi poniżej 140/90 mmHg u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez cukrzycy i poniżej 130/80 mmHg u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: W wieku 10 miesięcy
W wieku 10 miesięcy
Losowy poziom glukozy we krwi (mmol/l)
Ramy czasowe: W wieku 10 miesięcy
W wieku 10 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: W wieku 10 miesięcy
W wieku 10 miesięcy
Liczba konsultacji z lekarzami RHC, w tym zarówno konsultacji osobistych, jak i wirtualnych
Ramy czasowe: Podczas 10-miesięcznego okresu interwencji
Podczas 10-miesięcznego okresu interwencji
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali co najmniej trzy dawki szczepionki przeciwko COVID
Ramy czasowe: W wieku 10 miesięcy
W wieku 10 miesięcy
Odsetek uczestników został przyjęty do szpitali rejonowych z jakichkolwiek powodów
Ramy czasowe: Podczas 10-miesięcznego okresu interwencji
Podczas 10-miesięcznego okresu interwencji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Podczas 10-miesięcznego okresu interwencji
Podczas 10-miesięcznego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Association for Social Development, Pakistan
Canadian Institutes of Health Reesearch

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRCT202112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z umowami etycznymi dane są dostępne wyłącznie do celów badawczych zespołu badawczego. Indywidualnych danych pacjentów nie można umieszczać i pobierać w publicznym depozycie danych. Anonimowe dane mogą być udostępniane na żądanie osobom kontaktowym zajmującym się badaniem ze wspólną aplikacją etyczną na University of Toronto.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji w recenzowanych czasopismach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zespół badawczy będzie dążył do opublikowania ich w czasopismach o otwartym dostępie w pierwszej kolejności, aby wszyscy inni badacze mieli do nich swobodny dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj