Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies om het beheer van niet-overdraagbare ziekten tijdens de pandemie te verbeteren

9 mei 2023 bijgewerkt door: Xiaolin Wei, University of Toronto

Een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie om de effectiviteit van digitale gezondheidsinterventies te evalueren bij het verbeteren van het beheer van niet-overdraagbare ziekten tijdens de pandemie op het platteland van Pakistan

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel een uitgebreid pakket van digitale gezondheidsinterventies voor geïntegreerde zorg voor COVID-niet-overdraagbare ziekten (NCD's) te implementeren en te evalueren om NCD's in eerstelijnszorginstellingen op het platteland van Pakistan te beheersen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn 1) of dergelijke interventies effectief zijn; 2) hoe ze zijn geïmplementeerd; en 3) of dergelijke interventies kosteneffectief zijn.

30 gezondheidscentra op het platteland in de provincie Punjab, Pakistan, worden gerandomiseerd in twee groepen. De interventiegroep zal een uitgebreid pakket digitale gezondheidsinterventies bieden om patiënten, patiëntenkampioenen en openbare zorgverleners met elkaar in contact te brengen om het beheer van NCD's tijdens de pandemie te verbeteren, waaronder 1) het geven van training aan zorgverleners met betrekking tot een geïntegreerde NCD-COVID-richtlijn; 2) een smartphone-app gebruiken om NCD-casemanagement te verbeteren en te linken met patiëntkampioenen; en 3) het gebruik van een telementoringplatform om de kwaliteit van de zorg te verbeteren. In de controlegroep wordt de gebruikelijke zorg verleend. Onderzoekers zullen de twee groepen vergelijken om te zien of de systolische bloeddruk na 10 maanden beter onder controle kan worden gehouden in de interventiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Muhammad Khan, PhD
  • Telefoonnummer: (92 51) 2611230-3
  • E-mail: ccp@asd.com.pk

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verblijf in het stroomgebied van geselecteerde gezondheidscentra op het platteland;
  • Geïnformeerde toestemming geven;
  • Nieuw gediagnosticeerde hypertensie, d.w.z. een basislijn bloeddrukmeting (opgenomen vanaf de tweede bloeddrukmeting met behulp van een gevalideerde elektronische bloeddrukmeter) van meer dan 140/90 mmHg; of die een bestaande hypertensieve patiënt is, maar met een ongecontroleerde bloeddruk met een uitgangsbloeddruk van meer dan 140/90 mmHg;
  • Een smartphone hebben of toegang hebben tot een smartphone van een familielid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een acute cardiovasculaire gebeurtenis in de afgelopen drie maanden, terminale ziekte of andere aandoeningen waarvan het personeel van het gezondheidscentrum op het platteland vaststelt dat deelname onmogelijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Er zal een uitgebreid pakket digitale gezondheidsinterventies worden geïmplementeerd om patiënten, patiëntenvoorvechters en zorgverleners met elkaar in contact te brengen om het beheer van niet-overdraagbare ziekten (NCD's) tijdens de pandemie te verbeteren, waaronder 1) het geven van training aan zorgverleners met betrekking tot een geïntegreerde NCD-COVID richtlijn; 2) een smartphone-app gebruiken om NCD-casemanagement te verbeteren en te linken met patiëntkampioenen; en 3) het gebruik van een telementoringplatform om de kwaliteit van de zorg te verbeteren. Patiëntkampioenen zijn ervaren patiënten die collegiale ondersteuning kunnen bieden.
Ander: Digitale gezondheidsinterventies
Beschreven in armbeschrijvingen.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Gebruikelijke zorg, dat wil zeggen routinematige hypertensie en diabetesdiagnose en -behandeling in het kader van het World Diabetes Foundation (WDF) -project, zal worden geïmplementeerd. Het WDF-project biedt initiële Zoom-gebaseerde training van NCD-zorg aan personeel van gezondheidscentra op het platteland (RHC), maar er wordt geen telementorschap aangeboden. Onder de gebruikelijke zorg moeten patiënten met hypertensie of diabetes elke maand RHC's bezoeken om hun medicijnen te vernieuwen en hun bloeddruk te meten. Er zullen geen andere interventionele componenten in de controle-arm worden geïmplementeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk (mmHg) gemeten in het gezondheidscentrum op het platteland
Tijdsspanne: Op 10 maanden
Op 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten in het gezondheidscentrum op het platteland
Tijdsspanne: Op 10 maanden
Op 10 maanden
Percentage patiënten met gecontroleerde bloeddruk gemeten lager dan 140/90 mmHg voor patiënten met hypertensie maar zonder diabetes, en lager dan 130/80 mmHg voor patiënten met diabetes
Tijdsspanne: Op 10 maanden
Op 10 maanden
Willekeurige bloedglucose (mmol/L)
Tijdsspanne: Op 10 maanden
Op 10 maanden
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Op 10 maanden
Op 10 maanden
Aantal consulten met RHC-artsen, zowel persoonlijk als virtueel
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 10 maanden
Tijdens de interventieperiode van 10 maanden
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Op 6 maanden
Percentage patiënten dat ten minste drie doses COVID-vaccinaties heeft gehad
Tijdsspanne: Op 10 maanden
Op 10 maanden
Percentage deelnemers is om welke reden dan ook opgenomen in districtsziekenhuizen
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 10 maanden
Tijdens de interventieperiode van 10 maanden
Sterftecijfer door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 10 maanden
Tijdens de interventieperiode van 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

Association for Social Development, Pakistan
Canadian Institutes of Health Reesearch

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRCT202112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de ethische afspraken zijn de gegevens alleen beschikbaar voor onderzoeksdoeleinden van het onderzoeksteam. Individuele patiëntgegevens kunnen niet worden gepost en gedownload in een openbaar gegevensdepot. Anonieme gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld met de studiecontacten met een gezamenlijke ethische aanvraag aan de Universiteit van Toronto.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie in peer-reviewed tijdschriften.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het onderzoeksteam streeft ernaar om ze bij voorrang in open access-tijdschriften te publiceren, zodat alle andere onderzoekers er vrijelijk toegang toe hebben.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren