Intervenções para melhorar o gerenciamento de doenças não transmissíveis durante a pandemia
9 de maio de 2023 atualizado por: Xiaolin Wei, University of Toronto
Um estudo controlado randomizado por cluster para avaliar a eficácia das intervenções digitais de saúde na melhoria do gerenciamento de doenças não transmissíveis durante a pandemia na zona rural do Paquistão
Este estudo controlado randomizado visa implementar e avaliar um pacote abrangente de intervenções digitais de saúde para o tratamento integrado de doenças não transmissíveis (DCNTs) da COVID para gerenciar as doenças não transmissíveis em unidades de atenção primária na zona rural do Paquistão. As principais questões que pretende responder são 1) se tais intervenções são eficazes; 2) como foram implementados; e 3) se tais intervenções são custo-efetivas.
30 centros de saúde rurais na província de Punjab, no Paquistão, serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção fornecerá um pacote abrangente de intervenções de saúde digital para conectar pacientes, defensores dos pacientes e provedores de saúde pública para melhorar o gerenciamento de DNTs durante a pandemia, incluindo 1) fornecer treinamento para provedores de saúde em relação a uma diretriz integrada NCD-COVID; 2) usando um aplicativo de smartphone para melhorar o gerenciamento de casos de DNT e vincular os defensores dos pacientes; e 3) empregar plataforma de telementoring para melhorar a qualidade do atendimento. Os cuidados usuais serão fornecidos no grupo controle. Os pesquisadores irão comparar os dois grupos para ver se a pressão arterial sistólica pode ser melhor controlada no grupo de intervenção aos 10 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Khan, PhD
- Número de telefone: (92 51) 2611230-3
- E-mail: ccp@asd.com.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Primary Care Facilities
-
Contato:
- Nida Khan
- E-mail: nidakhan@asd.com.pk
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Residir na área de abrangência de centros de saúde rurais selecionados;
- Fornecer consentimento informado;
- Recém-diagnosticado de hipertensão, ou seja, com uma leitura da pressão arterial basal (registrada a partir da segunda leitura da pressão arterial usando uma máquina eletrônica de pressão arterial validada) superior a 140/90 mmHg; ou quem já é um paciente hipertenso, mas com pressão arterial descontrolada com pressão arterial basal acima de 140/90 mmHg;
- Ter um smartphone ou pode acessar um smartphone de um parente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com evento cardiovascular agudo nos últimos três meses, doença terminal ou outras condições que a equipe do centro de saúde rural determine que impossibilitem a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Será implementado um pacote abrangente de intervenções de saúde digital para conectar pacientes, defensores dos pacientes e profissionais de saúde pública para melhorar o gerenciamento de doenças não transmissíveis (DNTs) durante a pandemia, incluindo 1) fornecer treinamento para profissionais de saúde em relação a uma DNT-COVID integrada diretriz; 2) usando um aplicativo de smartphone para melhorar o gerenciamento de casos de DNT e vincular os defensores dos pacientes; e 3) empregar plataforma de telementoring para melhorar a qualidade do atendimento.
Os defensores dos pacientes são pacientes experientes que podem fornecer suporte aos colegas.
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Descrito em descrições de braço.
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Sem intervenção: Braço de controle
Os cuidados usuais, que são diagnósticos e tratamentos rotineiros de hipertensão e diabetes no âmbito do projeto da World Diabetes Foundation (WDF), serão implementados.
O projeto WDF oferece treinamento inicial baseado no Zoom sobre cuidados com DNTs para a equipe do centro de saúde rural (RHC), mas não é oferecido nenhum tipo de orientação telefónica.
Nos atendimentos habituais, os hipertensos ou diabéticos são obrigados a comparecer mensalmente aos centros de saúde para renovar as medicações e medir a pressão arterial.
Nenhum outro componente de intervenção será implementado no braço de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica (mmHg) aferida no posto de saúde rural
Prazo: Aos 10 meses
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Aos 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial diastólica (mmHg) aferida no posto de saúde rural
Prazo: Aos 10 meses
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Aos 10 meses
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Porcentagem de pacientes com pressão arterial controlada medida abaixo de 140/90 mmHg para pacientes com hipertensão, mas sem diabetes, e abaixo de 130/80 mmHg para pacientes com diabetes
Prazo: Aos 10 meses
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Aos 10 meses
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Glicemia aleatória (mmol/L)
Prazo: Aos 10 meses
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Aos 10 meses
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Aos 10 meses
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Aos 10 meses
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Número de consultas com médicos do RHC, incluindo consultas presenciais e virtuais
Prazo: Durante o período de intervenção de 10 meses
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Durante o período de intervenção de 10 meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Aos 6 meses
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Aos 6 meses
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Proporção de pacientes que receberam pelo menos três doses de vacinas COVID
Prazo: Aos 10 meses
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Aos 10 meses
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Proporção de participantes internados em hospitais distritais por qualquer motivo
Prazo: Durante o período de intervenção de 10 meses
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Durante o período de intervenção de 10 meses
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Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: Durante o período de intervenção de 10 meses
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Durante o período de intervenção de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaolin Wei, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRCT202112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com os acordos éticos, os dados estão disponíveis apenas para fins de pesquisa da equipe de estudo.
Os dados individuais do paciente não podem ser publicados e baixados em um depósito de dados público.
Dados anônimos podem ser compartilhados mediante solicitação aos contatos do estudo com aplicação de ética conjunta à Universidade de Toronto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação em periódicos revisados por pares.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A equipe de pesquisa terá como objetivo publicá-los em periódicos de acesso aberto como prioridade para que todos os outros pesquisadores possam acessá-los livremente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .