재관류 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중을 위한 덩잔시신 주사

포함 기준:

• 18세 이상 80세 미만
• 머리의 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중;
• 24시간 이내에 뇌졸중 발병 및 증상 발병 24시간 이내에 연구 약물로 치료할 수 있음;
• 발병 후 혈관 재관류 요법을 받았거나 받을 계획인 환자;
• 기준선 NIHSS 점수는 ≥4 및 ≤26입니다.
• mRS ≤1 발병 전.
• 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.

제외 기준:

• 두개내 출혈: 뇌출혈, 지주막하 출혈 등;
• 초기 뇌 영상에서 중대뇌 동맥(MCA) 영역의 1/3 이상을 침범한 급성 경색 병변;
• 연구자의 재량에 따라 빠르게 증상이 호전됨;
• 발병 후 Dengzhanxixin 주사, edaravone 또는 기타 뇌 보호 약물을 복용한 환자;
• 두개내 출혈의 병력;
• 지난 3개월 동안 심각한 두부 외상, 뇌졸중 또는 심근 경색의 병력;
• 두개내 종양 및 거대 두개내 동맥류 진단;
• 진단된 대동맥궁 박리;
• 스크리닝 전 2주 이내에 대수술을 받은 자; 또는 스크리닝 전 3개월 이내에 두개내 또는 척추내 수술;
• 현재 활동성 내장 출혈이 동반됨; 또는 스크리닝 전 1주일 이내에 지혈 압박이 용이하지 않은 부위에 동맥 천자; 또는 스크리닝 전 3주 이내에 발생한 위장관 또는 비뇨계 출혈;
• 다음을 포함하는 급성 출혈 경향이 있는 자: 혈소판 수 <100×109/L, 혈우병 등을 동반; 또는 부분적으로 활성화된 트롬빈 시간이 정상 상한의 3배를 초과하는 사람;
• 경구용 항응고제 및 국제 정상화 비율 >1.7 또는 프로트롬빈 시간 >15초;
• 진단된 원발성 간 및 신장 질환, AST 또는 ALT(ULN의 >2배), 혈청 크레아티닌 >2.0mg/dL 또는 >176.8μmol/L;
• 혈압 강하 치료에도 불구하고 지속적인 혈압 상승(수축기 ≥180mmHg 또는 이완기 ≥100mmHg);
• 뇌졸중 발병 당시 간질 또는 간질 유사 증상의 병력이 있는 자;
• 완전한 방실 차단; 또는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 심장 기능 등급 II 이상에 따라; 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 울혈성 심부전으로 인해 입원한 적이 있거나;
• 임부, 수유부 또는 시험대상자 기간 동안 효과적인 피임법에 동의하기를 꺼리는 자
• 기타 신경계 질환이나 장애 또는 정신질환을 가지고 있어 연구자의 판단에 따라 본 연구의 유효성 평가에 영향을 미칠 수 있는 자
• 스크리닝 전 5년 이내 악성종양 병력이 있는 자(피부의 기저세포암종 또는 자궁경부의 상피내암종이 완치된 경우 본 연구에 참여 가능);
• 다른 약물/기기 임상 연구에 참여하고 스크리닝 전 3개월 이내에 실험 약물/기기를 사용한 자;
• 연구자의 판단에 따라 연구 요법이 시작되거나 환자의 연구 참여에 영향을 미치는 경우 환자에게 위험을 부과할 수 있는 모든 상태。