灯盏细心注射液治疗急性缺血性脑卒中接受再灌注治疗

纳入标准：

• 18周岁以上80周岁以下；
• 通过头部计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 确认的急性缺血性中风；
• 24 小时内发生中风，并可在症状出现后 24 小时内使用研究药物进行治疗；
• 患者发病后已接受或拟接受血管再灌注治疗；
• 基线 NIHSS 评分≥4 且≤26。
• 发病前 mRS ≤1。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 颅内出血：脑出血、蛛网膜下腔出血等；
• 急性脑梗死病灶累及大脑中动脉（MCA）区域的三分之一以上；
• 根据研究者的判断迅速改善症状；
• 发病后服用过灯盏细心注射液、依达拉奉或其他脑保护药物的患者；
• 颅内出血史；
• 近3个月内有严重头部外伤、中风或心肌梗塞病史；
• 确诊颅内肿瘤和颅内巨大动脉瘤；
• 确诊主动脉弓夹层；
• 筛选前 2 周内接受过大手术；或筛选前 3 个月内进行过颅内或脊柱内手术；
• 目前伴有活动性内脏出血；或筛选前1周内在不易压迫部位进行动脉穿刺止血；或筛选前3周内发生胃肠道或泌尿系统出血；
• 有急性出血倾向者，包括：血小板计数<100×109/L，合并血友病等；或部分活化凝血酶时间大于正常上限 3 倍的患者；
• 口服抗凝药，且国际标准化比值>1.7或凝血酶原时间>15s；
• 诊断为原发性肝肾疾病，AST或ALT（>2倍ULN），血清肌酐>2.0mg/dL或>176.8μmol/L；
• 尽管进行了降压治疗，但血压持续升高（收缩压≥180 mmHg 或舒张压≥100 mmHg）；
• 有癫痫病史或中风发作时有癫痫样症状者；
• 完全性房室传导阻滞；或根据纽约心脏协会 (NYHA) 心功能 II 级或以上；或筛选前 6 个月内因充血性心力衰竭住院；
• 孕妇、哺乳期妇女或不愿同意在试验对象期间采取有效避孕措施；
• 患有其他经研究者判断可能影响本研究疗效评价的神经系统疾病或残疾或精神疾病者；
• 筛选前5年内有恶性肿瘤病史者（若患者患有皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌且已治愈，可参加本研究）；
• 参加过其他药物/器械临床研究并在筛选前3个月内使用试验药物/器械者；
• 研究者判断如果开始研究治疗可能对患者造成危害或影响患者参与研究的任何情况。