Injection de Dengzhanxixin pour un AVC ischémique aigu recevant une thérapie de reperfusion

Critère d'intégration:

• Plus de ou égal à 18 ans et moins de 80 ans ;
• AVC ischémique aigu confirmé par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) de la tête ;
• L'AVC apparaît dans les 24 heures et peut être traité avec le médicament à l'étude dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes ;
• Le patient a reçu ou prévoit de recevoir un traitement de reperfusion vasculaire après le début ;
• Le score NIHSS de base est ≥4 et ≤26.
• mRS ≤1 avant l'apparition.
• Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Hémorragie intracrânienne : hémorragie cérébrale, hémorragie sous-arachnoïdienne, etc. ;
• La lésion de l'infarctus aigu Atteinte de plus d'un tiers du territoire de l'artère cérébrale moyenne (ACM) lors de l'imagerie cérébrale initiale ;
• Amélioration rapide des symptômes à la discrétion de l'investigateur ;
• Les patients qui ont pris Dengzhanxixin Injection, edaravone ou d'autres médicaments protecteurs du cerveau après le début ;
• Antécédents d'hémorragie intracrânienne；
• Antécédents de traumatisme crânien grave, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois ;
• Tumeur intracrânienne diagnostiquée et anévrisme intracrânien géant；
• Dissection de l'arc aortique diagnostiquée ;
• Subissant une intervention chirurgicale majeure dans les 2 semaines précédant le dépistage ; ou chirurgie intracrânienne ou intrarachidienne dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• Actuellement accompagné d'un saignement viscéral actif ; ou ponction artérielle sur un site qui n'est pas facile à comprimer l'hémostase dans la semaine précédant le dépistage ; ou une hémorragie gastro-intestinale ou urinaire s'est produite dans les 3 semaines précédant le dépistage ;
• Ceux qui ont une tendance hémorragique aiguë, y compris : numération plaquettaire < 100 x 109/L, associée à l'hémophilie, etc. ; ou ceux dont le temps de thrombine partiellement activé est supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale ;
• Anticoagulants oraux, et ratio international normalisé >1,7 ou temps de prothrombine >15s ;
• Maladie primaire du foie et des reins diagnostiquée, ASAT ou ALAT (> 2 fois la LSN), créatinine sérique > 2,0 mg/dL ou > 176,8 µmol/L ;
• Élévation persistante de la pression artérielle (systolique ≥180 mmHg ou diastolique ≥100 mmHg), malgré un traitement antihypertenseur ;
• Ceux qui ont des antécédents d'épilepsie ou de symptômes semblables à l'épilepsie au début de l'AVC ;
• Bloc auriculo-ventriculaire complet ; ou selon la classe de fonction cardiaque II ou supérieure de la New York Heart Association (NYHA) ; ou avez été hospitalisé en raison d'une insuffisance cardiaque congestive dans les 6 mois précédant le dépistage ;
• Femmes enceintes, mères allaitantes ou réticentes à accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période des sujets d'essai ;
• Ceux qui ont d'autres maladies ou handicaps neurologiques ou des maladies mentales, qui peuvent affecter l'évaluation de l'efficacité de cette étude à en juger par l'investigateur ;
• Ceux qui ont des antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans précédant le dépistage (si le patient a un carcinome basocellulaire de la peau ou un carcinome in situ du col de l'utérus et a été guéri, il peut participer à cette étude );
• Ceux qui ont participé à d'autres études cliniques sur les médicaments/dispositifs et qui ont utilisé le médicament/dispositif expérimental dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter des risques pour le patient si la thérapie à l'étude est initiée ou affecter la participation du patient à l'étude。