Dengzhanxixin-injectie voor acute ischemische beroerte die reperfusietherapie ontvangt

Inclusiecriteria:

• ouder dan of gelijk aan 18 jaar en jonger dan 80 jaar;
• Acute ischemische beroerte bevestigd door computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het hoofd;
• Beroerte binnen 24 uur en kan binnen 24 uur na het begin van de symptomen worden behandeld met het onderzoeksgeneesmiddel;
• De patiënt heeft na het begin vasculaire reperfusietherapie gekregen of is van plan deze te krijgen;
• Baseline NIHSS-score is ≥4 en ≤26.
• mRS ≤1 eerder begin.
• Geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Intracraniële bloeding: hersenbloeding, subarachnoïdale bloeding, enz.;
• De acute infarctlaesie Betrokkenheid van meer dan een derde van het gebied van de middelste hersenslagader (MCA) bij initiële beeldvorming van de hersenen;
• Snel verbeterende symptomen naar goeddunken van de onderzoeker;
• Patiënten die na aanvang Dengzhanxixin-injectie, edaravone of andere hersenbeschermende geneesmiddelen hebben gebruikt;
• Geschiedenis van intracraniële bloeding;
• Geschiedenis van ernstig hoofdtrauma, beroerte of hartinfarct in de afgelopen 3 maanden;
• Gediagnosticeerde intracraniale tumor en gigantisch intracraniaal aneurysma;
• Gediagnosticeerde aortaboogdissectie;
• Een grote operatie ondergaan binnen 2 weken voorafgaand aan de screening; of intracraniële of intraspinale chirurgie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
• Momenteel vergezeld van actieve viscerale bloedingen; of arteriële punctie op een plaats die niet gemakkelijk hemostase kan comprimeren binnen 1 week vóór screening; of gastro-intestinale of urinewegbloeding optrad binnen 3 weken vóór screening;
• Degenen met acute bloedingsneiging, waaronder: aantal bloedplaatjes <100 × 109 / L, gecombineerd met hemofilie, enz .; of degenen met een gedeeltelijk geactiveerde trombinetijd van meer dan 3 keer de bovengrens van normaal;
• Orale anticoagulantia en internationaal genormaliseerde ratio>1,7 of protrombinetijd>15s;
• Gediagnosticeerde primaire lever- en nierziekte, ASAT of ALAT (>2 keer de ULN), serumcreatinine >2,0 mg/dL of >176,8 µmol/L;
• Aanhoudende bloeddrukverhoging (systolisch ≥180 mmHg of diastolisch ≥100 mmHg), ondanks bloeddrukverlagende behandeling;
• Degenen met een voorgeschiedenis van epilepsie of epilepsie-achtige symptomen bij het begin van een beroerte;
• Volledig atrioventriculair blok; of volgens de New York Heart Association (NYHA) hartfunctieklasse II of hoger; of binnen 6 maanden voor de screening in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege congestief hartfalen;
• Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven of terughoudend zijn in het nemen van effectieve anticonceptiemaatregelen tijdens de periode van proefpersonen;
• Degenen die andere neurologische aandoeningen of handicaps of psychische aandoeningen hebben, die de evaluatie van de werkzaamheid van dit onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker;
• Degenen met een voorgeschiedenis van een kwaadaardige tumor binnen 5 jaar vóór de screening (als de patiënt basaalcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de cervix heeft en genezen is, kan hij/zij deelnemen aan dit onderzoek);
• Degenen die deelnamen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen/apparaten en het experimentele medicijn/apparaat binnen 3 maanden vóór de screening gebruikten;
• Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, gevaren voor de patiënt kan opleveren als de studietherapie wordt gestart of die de deelname van de patiënt aan de studie beïnvloedt.